2013年07月28日

第6回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議 資料

●第6回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議 資料<<<====必見!●●●
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000036zy0.html

●第5回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議 議事録<<<====必見!●●●
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000370cw.html

●治験関連業務の電子化に向けて−「EDC管理シート」および「治験関連文書の電磁的記録の活用」の理解を深める −
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20130819.pdf

●インドの医薬品産業に関するセミナーの開催について
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20130725.html

●第6回 科学委員会細胞組織加工製品専門部会の議事録について
http://www.pmda.go.jp/guide/kagakuiinkai/saibou-senmonbukai.html

●医薬品評価委員会の「委員会からの連絡」に「治験の安全性情報の当局報告に関するお願い」を掲載しました。
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/message/tiken_safety001.html

●リサーチペーパーNo.59「医薬品開発の期間と費用−アンケートによる実態調査−」を掲載しました。
http://www.jpma.or.jp/opir/research/index.html

●「働く人のための臨床試験セミナー」
http://www.sct-net.org/seminar/pdf/seminar.pdf

●日本臨床薬理学会:認定CRC試験実施日:2013年10月5日・6日 申請締切日:7月31日
http://www.jscpt.jp/seido/crc/nintei2013.html

●第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議:参加者の方へを掲載いたしました。
http://www.crc2013.com/for_participants.html



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2013年07月16日

治験における臨床検査値の取り扱い方

●京都府立医科大学の調査結果に対する厚生労働大臣談話
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000036lur.html

●第4回 四国地区治験推進連絡協議会
http://www.kms.ac.jp/~yakuzaib/CTMcenter/meeting/

●医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/0701001.pdf

●医療情報のデータベース等を用いた薬剤疫学研究の実施に関するガイドライン(案)に関するご意見を募集しています。
http://www.pmda.go.jp/public/pubcome_250710_1.html

●PMDAニュースレター(内定者向けメールマガジン)平成25年6月号を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/mailmaga/mailmaga201306.html

●「平成24年度医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査(一般国民、医療関係者)」の調査結果を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai.html

●治験における臨床検査値の取り扱い方
http://www.jpma-newsletter.net/cgi-bin/image/pdficon.gif

●医薬品評価委員会『「ベネフィット・リスク評価」成果物報告会』の資料を掲載しました。
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/symposium/pdf/20130627/20130627.pdf

● 第2回 JSCTR認定GCPエキスパート試験のお知らせ
http://www.j-sctr.org/nintei/examination.html





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