2013年11月30日

ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明

2013年11月30日 午前 4:09:20更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明
統合失調症リスクと関連する13の遺伝子座を新たに同定
1千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用
医療に「ビッグバン」が必要な理由
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床研究の不正防止システムを運用、東大 
【医療部会】臨床研究中核病院を議論‐法制化の利点は名称独占
「OTS167」の米国における第 I 相臨床試験の進捗のお知らせ

臨床試験データ、課題は管理の向上‐CFDA担当者が展望を解説


治験の安全性(年次報告を含む)に関する規制改正の留意事項(2013年11月版)
◆新薬の申請・承認のニュース
◆エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45249/Defalut.aspx?ex131129e
杏林製薬 喘息治療配合剤フルティフォームを発売
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請
ヤンセンファーマ株式会社 抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」 発売
ファイザー 国内初のTTR-FAP治療薬ビンダケルを新発売
◆臨床の現場に関するニュース

抗がん剤「アバスチン」で血小板減少、2人死亡


科学・医療医師不足受け東北に27年度医学部新設へ
◆病気に関するニュース
心血管系疾患の治療の鍵、遺伝子情報から何を読み取るか
<鳥インフル>中国で再び感染拡大の兆し
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆米Googleのヘルスケア事業本格化へ 元ジェネンテック幹部が参画

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45246/Defalut.aspx?ex131129e
 ◆【富士経済】12年8兆円超え20年に9.6兆円‐医療用医薬品市場を分析

http://www.yakuji.co.jp/entry33749.html
【読書感想】新薬に挑んだ日本人科学者たち
武田、グローバル経営戦略加速
posted by ホーライ at 06:50| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月28日

製薬各社、治験の大規模化が負担に 安全性要求厳しく

2013年11月28日 午後 6:28:13 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
医療機器開発者を育成 長崎大大学院に新コース
千葉大 免疫反応のブレーキ役を発見
慶大 古い消化管運動改善薬が、慢性閉塞性肺疾患薬として有望
◆治験・臨床試験等のニュース
◆厚労省 新薬創出加算の「制度化」提案 14年度薬価制度改革で 運用の検証は続ける

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45242/Defalut.aspx?ex131128e
三井物産、新薬開発に投資 米社とファンド、総額470億円
AML治療の第2b相試験でDSMBが肯定評価=仏エリテック
アンジェスMG、米で虚血性疾患薬の予備臨床試験
製薬各社、治験の大規模化が負担に 安全性要求厳しく
第一三共 エドキサバンの第3相臨床試験の結果を発表
臨床研究の不正防止システムを運用、東大
◆新薬の申請・承認のニュース
バイエル薬品と参天製薬「アイリーア」で黄斑浮腫の適応追加承認を取得
◆EMA C型肝炎治療薬Sovaldiなど5品目に承認勧告

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45240/Defalut.aspx?ex131128e
◆臨床の現場に関するニュース
遺伝子検査サービス中止を=誤解・誤判定を懸念―米FDA
◆エリキュース市販直後調査 6カ月間で死亡例なし 大出血は8件

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45241/Defalut.aspx?ex131128e
政府、再生医療の実用・産業化へ民間保険整備へ
◆病気に関するニュース
糖尿病患者の腎機能、採血1回で正確チェック 大阪市大
呼気中のアセトンで糖尿病を管理 血糖測定に代わる技術を開発-糖尿病
甘いものだけじゃない!「お肉の食べ過ぎ」で糖尿病になりやすくなる
ノロウイルス、流行の兆し 手洗い徹底で予防呼びかけ
難病の現実(中)】助成対象外の患者「命の重みって ...
怒りっぽい人は心臓病再発少ない 日本医科大
◆製薬会社/CRO等のニュース
ソニー が医療事業に本腰、収益確保へスピード課題
posted by ホーライ at 18:43| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月27日

今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。

2013年11月27日 午後 6:55:35 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
大日本住友製薬 LATUDA第3相試験結果が医学誌に掲載
再生医療法と改正薬事法が成立 治療計画の提出義務づけ

          ↑

今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの臨床試験
「京都大学臨床研究中核病院構想シンポジウム」開催 | AGING Web
体内治験薬、微量で評価=開発効率アップへ−阪大病院
教育セミナー「臨床研究におけるモニタリング」のご案内 | ACRP Japan
◆新薬の申請・承認のニュース
JT創製の抗HIV薬、欧州で承認
FDA C型肝炎治療シメプレビルを承認
◆FDA ネクサバール 甲状腺がんの適応追加承認

  https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45225/Default.aspx

◆臨床の現場に関するニュース
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの治験
◆病気に関するニュース
新型のがん放射線治療機器を開発
風邪薬は要注意…前立腺肥大なら知っておくべき4つのポイント
イーライリリー 1型糖尿病に対する調査結果を発表
睡眠が5時間以下の人は肥満傾向にあり糖尿病になりやすいと判明
血液のがん、新薬次々 固有のたんぱく質を攻撃
◆製薬会社/CRO等のニュース
東レ、神戸に医療機器開発拠点
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
高血圧薬ディオバン売り上げ15%減 データ不正が影響
医療】インドヘルスケア業界、2017年には1600億ドル規模に
富士フィルム がんの新薬開発でMDアンダーソンがんセンターと提携
ベトナム保健省とクインタイルズ、臨床試験の卓越性向上を目指して連携
第一三共、抗凝固剤の安全性高める 治験結果の説明会
posted by ホーライ at 19:54| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月20日

日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること

2013年11月20日 午後 6:43:25 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
シンガポールと先端医療で提携 日立など10社と神奈川県
血友病の遺伝子治療、イヌの臨床試験で成功
大分大予防薬開発へ アデランスと共同研究
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
アブビーの経口C型肝炎薬、第3相臨床試験でウイルスを96%陰性化
臨床研究と学術論文 | がん治療・がん免疫療法(樹状細胞ワクチン ... - テラ
第一三共の抗凝固剤に標準治療と同様の効果−研究報告
血友病インヒビター患者を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
◆新薬の申請・承認のニュース
ファイザー、「トファシチニブ」の新たな効能記載をFDAが承認へ
ギリアドの抗HIV薬「ビテクタ」、欧州当局が承認
◆臨床の現場に関するニュース
日本再生医療学会再生医療認定医制度規則(案)
経口避妊の長期使用、緑内障リスク増の恐れ
遺伝子検査で病気のリスクはここまで分かる
◆抗癌剤管理指導を評価‐薬剤師の継続介入が必要

http://www.yakuji.co.jp/entry33639.html
◆病気に関するニュース
結核「過去の病ではない」 目立つ医療従事者の感染
◆製薬会社/CRO等のニュース
ノバルティス社が再発防止委員会を設置−改善策の進捗状況など検証
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
◆杏林製薬 ICS/LABAの喘息治療配合薬フルティフォームを新発売

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45175/Defalut.aspx?ex131120e
日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること
バルサルタンの医師主導臨床研究における「コンプライアンス・アドバイザリーボード 〜再発防止に向けて〜」設置について
posted by ホーライ at 20:02| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月19日

当院(うち)の治験コストは高いの?安いの?

2013年11月19日 午後 6:35:45更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
iPS製品の材料に「血液」…厚労省解禁へ
「悪い」iPS細胞の判別成功 再生医療の効率化に

http://headlines.yahoo.co.jp/videonews/ann?a=20131119-00000005-ann-soci


▽細胞シートなど再生医療用製品材料での血液使用解禁(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=88279


▽生殖医療PT初会合、来年法案提出が目標(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131119k0000m010035000c.html


iPS細胞作製、京大と効率向上 米グラッドストーン研

http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62776780Y3A111C1TJM000/
◆治験・臨床試験等のニュース
東京大学トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブ シンポジウム
「大学発イノベーションを具現化する;新しいモデルの構築に向けて」

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20131213


薬剤師の治験業務に関する意見交換会(第13回)
当院(うち)の治験コストは高いの?安いの?

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222
臨床研究に関する日本計量生物学会声明

http://www.biometrics.gr.jp/news/all/20131118-1.pdf
◆新薬の申請・承認のニュース
◆薬食審・第二部会 新薬など8剤審議 承認了承 初の花粉症経口免疫療法薬も

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45169/Defalut.aspx?ex131119e
◆臨床の現場に関するニュース
DDS抗がん剤「効く様子」可視化、世界初
PCNSL標準治療の臨床試験を先進Bに
生殖補助医療の法整備へ始動…自民PT初会合
血液検査 世界初、ペン型医療機器 盛岡の企業開発
▽人命維持に必要な酵素の飽和度をスマホでチェック(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131119/bdy13111908240003-n1.htm
◆病気に関するニュース
PM2.5原因 中国以外に桜島も
飲酒せず「脂肪肝炎」400万人
がん患者の乳房 再建きれいに
流行懸念 妊婦注意のリンゴ病
脳梗塞まひに光明>脳と脊髄の神経のつながりを人工的に強化する ...
難病患者への支援
変わるC型肝炎治療 相次ぐ新薬開発に期待 「先延ばし」はリスクも

http://www.47news.jp/feature/medical/2013/11/post-990.html


1日2回の電子メールで血糖管理が良好に―米研究

http://kenko100.jp/articles/131118002695/
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆【産業革新機構/みずほ銀行】医療機器専用ファンド設立

http://www.yakuji.co.jp/entry33622.html
ネット販売だけじゃない、改革 インドからジェネリック医薬品輸入へ?
日医工、ベトナムの製薬企業と提携

http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62772560Y3A111C1LB0000/


エーザイ Broad Instituteと共同研究契約を締結

http://www.qlifepro.com/news/20131118/joint-research-agreement-with-eisai-broad-institute.html


武田薬品のグローバル化に自信=ロジェCFO

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304894104579204911609540676.html


ラクオリア創薬株式会社:旭化成ファーマとの創薬研究に関する共同研究契約締結

http://www.nikkei.com/markets/ir/irftp/data/tdnr2/tdnetg3/20131119/8dy8qn/140120131119062047.pdf


ロート製薬、インドに点眼薬工場 中東・アフリカへも供給

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD180N3_Y3A111C1TJ1000/
posted by ホーライ at 19:03| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月18日

オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速

2013年11月18日 午後 6:53:28更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
日本版NIHの新独法  基盤研の創薬戦略室をJSTに合体 政府内で浮上、所管府省は固まらず

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575435653.html?pageKind=outline
アレルギー治療に光? 症状発生抑えるタンパク質を特定
梅酢でインフル抑制 、食品開発へ 和歌山県田辺市JA紀南が確認
◆治験・臨床試験等のニュース
「顧みられない疾患」克服に注目

http://www.yakuji.co.jp/entry33640.html
◆新薬の申請・承認のニュース
2020年の中国の処方薬市場の規模が3150億ドル-新華社

http://www.xinhuaxia.jp/1131332258
◆病気に関するニュース
▽耳の後部切開し奥深くから脳腫瘍摘出する手術法確立(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131116k0000e040182000c.html


▽オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131118/scn13111808370001-n2.htm


▽風疹ワクチン接種、4〜8割で抵抗力ついていない恐れ(読売新聞)
 http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131116-OYT1T00578.htm
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆武田の抗肥満薬、薬価収載見送り‐有効性に疑問相次ぐ

http://www.yakuji.co.jp/entry33613.html


◆AZとファイザー 抗がん剤と降圧剤 取り違え対策の実施呼びかけ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45163/Defalut.aspx?ex131118e



◆塩野義 バンコマイシンの「メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌」などの適応追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45164/Defalut.aspx?ex131118e



◆バイエル薬品 MRI用造影剤マグネビストの長期臨床使用データを発表

http://www.qlifepro.com/news/20131115/bayer-for-mri-contrast-agent-magnevist-long-term-clinical-data-announced.html



◆イーライリリー、インスリン製造への投資を7億ドル拡大

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304698204579198612232839216.html



◆クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial Executionの開始により、リスクに基づくモニタリングを発展

http://www.businesswire.com/news/home/20131115005271/ja/



◆ブリストル・マイヤーズ 経口薬のみのC型慢性肝炎治療薬を承認申請

http://www.qlifepro.com/news/20131114/apply-for-bristol-myers-oral-medications-only-chronic-hepatitis-c-treatment-drug.html



◆アンジェスMGの山田英社長 「遺伝子治療薬、3年後には発売」

http://www.nikkei.com/article/DGXNASHD12026_T11C13A1000000/?nbm=DGXNASHD1100V_R11C13A1962M00



◆ジーンテクノ、抗体医薬後発3品の開発に着手−来春めど非臨床試験

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131118cbak.html
posted by ホーライ at 19:16| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月17日

パーキンソン病 将来はiPS細胞で根治可能に

2013年11月17日 午前 11:27:02更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
山中教授ら招き総合戦略を検討 政府の医療分野調査会
パーキンソン病 将来はiPS細胞で根治可能に
東洋新薬、佐賀県固有の柑橘類「ゲンコウ」の果皮に育毛効果を確認
◆治験・臨床試験等のニュース
オピオイド誘発性の便秘症を有するがん患者の第3相臨床試験‐二重盲検並行群間比較試験‐
造血幹細胞移植非適応の未治療多発性骨髄種へのフェーズ3試験で主要評価項目を達成
◆臨床の現場に関するニュース
脳深部の腫瘍摘出法確立 大阪市立大
電子お手帳 市全域で試験運用 不適切な飲み合わせ回避
厚労省、「薬事法違反サイト」の情報を募集
後発薬、新薬の半値に 医療費抑制へ厚労省案
妊娠前女性に推奨の風疹ワクチン、効果不十分?
カテーテル・外科手術が同時にできる3D手術室
◆病気に関するニュース
「隠れ低血糖」にご用心 糖尿病治療薬で心筋梗塞のリスク
15年で様変わり,多様化した糖尿病治療薬
世界の糖尿病薬市場について調査結果を発表
各党への難病医療費助成に関する要望書 - 日本ALS協会
20代ニコチン依存症、禁煙治療に保険適用
次世代の病気予防法 (6完)全人的医療の実現目指す
posted by ホーライ at 16:42| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月16日

「遺伝子治療薬、3年後には発売」 アンジェスMGの山田英社長

2013年11月15日 午後 10:29:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
先進医療ハイウェイ、月内に運用開始へ
創薬人育成のための創薬実践道場構築事業 | 国立大学法人 徳島大学
「遺伝子治療、3年後には発売」 アンジェスMGの山田英社長
iPS細胞:再生医療と創
iPS細胞作製の効率100倍に 山中教授ら新手法、がん化リスクも軽減
東大、糖尿病新薬候補「アディポロン」発見 運動療法を薬で代替も
人間のゲノム解析費用 90年代1億円、現在は100万円に
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床試験疑惑:医学会指針案「論文に企業との利害を明示」
医薬品臨床試験:基幹4病院で相互紹介 県が仲介役、事業の試験運用開始 /広島
H7N9型鳥インフル用ワクチン、初期治験は「画期的な結果」
肥満症治療「効果乏しい」、薬価判断持ち越し
PMDA ワークショップ「炎症性腸疾患治療薬の臨床開発の展望
◆新薬の申請・承認のニュース
肥満症治療「効果乏しい」、薬価判断持ち越し
◆臨床の現場に関するニュース
高血圧ので妊婦20人に副作用か
後発、新薬の半値に 医療費抑制へ厚労省案
V.A.C. VeraFlo? Therapyが臨床医の創傷治療手法に変革をもたらす ...
再生医療認定医>来秋にも新設へ…学会が決定
心疾患リスク軽減のための治療戦略変更へ―30年間で最大のシフト ...
卵子凍結容認を決定 健康な未婚女性も 生殖医学会が指針
◆病気に関するニュース
女子栄養大でノロウイルスか 146人体調不良 埼玉
◆製薬会社/CRO等のニュース
シミックHDの決算説明会
クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial
〔新規公開〕オンコリスバイオ、12月6日にマザーズ上場=がんや感染症
住友化学、副作用少ない「核酸医薬品」原料生産 VBと連携
味の素製薬 新メカニズムの潰瘍性大腸炎治療薬AJM300で世界初
米イーライ・リリー、インスリン増産へ700億円投資
posted by ホーライ at 10:14| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月14日

心の傷」解明へ前進、市大大学院研究グループが仲介物質を特定

2013年11月14日 午後 5:28:22更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
再生医療大国へと動き始めた日本
◆1200人分の遺伝子情報 厚労省、難病研究に一般公開

http://www.47news.jp/CN/201311/CN2013111201002251.html


「心の傷」解明へ前進、市大大学院研究グループが仲介物質を特定/横浜

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131113-00000016-kana-l14


「iPS細胞ビジネス」はまず医薬品開発からスタートする:リプロセル

http://bylines.news.yahoo.co.jp/hiroyukiozaki/20131113-00029742/


PhRMAとGenetic Alliance、医薬品開発で提携

https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20131111/172106/


ラクオリア創薬ら、5−HT2B拮抗薬に関する研究成果の発表を報告

http://www.qlifepro.com/news/20131112/reporting-research-results-on-the-raqualia-from-the-5ht2b-antagonist.html
◆治験・臨床試験等のニュース
大規模臨床研究の未発表率は?
製造販売後臨床試験における健康被害補償と副作用被害救済制度
本態性高血圧症患者を対象:有効性と安全性を比較検討するランダム化,二重盲検,長期投与試験
先天性血液凝固第XIII因子欠乏症患者における遺伝子組換え血液凝固第XIII因子の安全性の検討
米国オンコノバ社が抗がん剤「rigosertib(リゴサチブ)」の臨床試験
硬くなった声帯を再生 来年6月にも治験 先端医療センター病院
◆新薬の申請・承認のニュース
◆新薬13成分薬価収載へ 武田の抗肥満薬は収載保留

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45156/Defalut.aspx?ex131114e
◆ギブン 大腸カプセル内視鏡PillCam COLONが保険適用に

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45154/Defalut.aspx?ex131114e
◆FDA Aciphexの初のGEを承認

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45152/Defalut.aspx?ex131113e
◆臨床の現場に関するニュース
<ジェネリック>新薬の半額に 厚労省案
◆病気に関するニュース
首の痛みの原因とは
▽後発医薬品の公定価格を新薬の50%に、厚労省案提示(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131114k0000m010085000c.html


▽産科医療補償、妊娠31週以上体重1400g以上に緩和見直し(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131114k0000m040074000c.html


▽若年層でも世界で脳卒中増加、特に発展途上国で対策必要(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131114/bdy13111408080001-n1.htm


▽曹操の子孫の遺伝子染色体特定、遺骨の真偽決着の見通し(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=88005
乳房温存手術後の放射線、強い1回でも効果 乳がん治療
◆製薬会社等のニュース
◆アステラスとUCB 抗リウマチ薬シムジア追加解析 継続治療による長期の疾患寛解確認

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45153/Defalut.aspx?ex131113e


大日本住友製薬と日本ビーシージー製造:粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民3者が共同開発

http://www.yakuji.co.jp/entry33555.html


ナノキャリア、社長メッセージ

http://pdf.irpocket.com/C4571/GpH7/IZL8/Hzy3.pdf


中外  スイス企業のがん悪液質治療薬、欧州での独占販売権取得

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575378041.html?pageKind=outline


ヘイズ、日本の医薬品業界でCRAの高い需要が長期的に続くと予測

http://www.yomiuri.co.jp/adv/enterprises/release/detail/00070347.htm
posted by ホーライ at 17:56| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月13日

粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民3者が共同開発

2013年11月13日 午後 7:40:39更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
「iPS細胞ビジネス」はまず医薬品開発からスタートする:リプロセル
バイオバンク 筑波大が設立 ヒト組織を保存管理 開発加速など目的
健康な日本人の遺伝子情報を公開へ 難病研究で活用
【厚労省検討会】再生医療製品の患者登録、システム目的めぐり議論
◆治験・臨床試験等のニュース
治験コーディネーター(CRC)養成研修会の開催について - 広島県
グラクソ、心疾患が第3相臨床試験で目標達成せず
サレプタの筋ジストロフィー、FDAの判断で承認は2年先送り
協和発酵キリン 慢性腎臓病バルドキソロンメチルの国内フェーズ2中止
◆新薬の申請・承認のニュース
FDA Aciphexの初のGEを承認
◆臨床の現場に関するニュース
抗精神病指針…多剤大量処方の改善急務
Ca拮抗とクラリスロマイシンの併用で急性腎障害リスク上昇
◆病気に関するニュース
▽桜島の火山ガスが関東、東海でPM2.5濃度上昇の一因に(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131113/scn13111308390000-n1.htm


▽宮崎県日南市や県庁で鳥インフル想定した防疫演習(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=87966


▽甲状腺がんやその疑いありの子計59人、福島県は影響否定(朝日新聞)
 http://apital.asahi.com/article/news/2013111300001.html


▽育児不安軽減に厚労省が妊婦や産後間もない女性支援強化(読売新聞)
 http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131112-OYT1T00714.htm
◆製薬会社等のニュース
アステラス・UCB 抗リウマチシムジア追加解析
【沢井製薬】12月収載品目に注力‐ジェネリックの圧倒的No.1目指す
中外 スイス企業のがん悪液質治療、欧州での独占販売権取得
ラクオリア創ら、5−HT2B拮抗に関する研究成果の発表
関西製薬5社、9月中間は田辺三菱など3社が大幅増益
◆粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民3者が共同開発

http://www.yakuji.co.jp/entry33555.html
平成26年3月期第2四半期の業績に関するお知らせ(R-Tech Ueno)
posted by ホーライ at 20:09| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月12日

切除不能大腸癌を対象としたTS-1第V相臨床試験結果

2013年11月12日 午後 8:01:28更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
  ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
◆東大、iPS細胞で膝関節を再生 ブタで実験成功

http://www.nikkei.com/article/DGXNASGG0900G_R11C13A1TJM000/
肺がん・乳がんの転移防ぐ新物質、韓国研究陣が開発
◆治験・臨床試験等のニュース
◆バルサルタン:臨床試験疑惑 試験責任者、資格停止 医学会が勧告

http://mainichi.jp/shimen/news/20131107ddm041040092000c.html


◆大うつ病性障害の患者を対象とした 臨床第III相、非盲検、長期継続投与試験

http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=10009


◆局所進行又は転移性の甲状腺乳頭癌又は甲状腺低分化癌患者 第3相試験

http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=10025


◆OCV-501 の急性骨髄性白血病患者に対する第I相試験

http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=10031


◆味の素製薬:潰瘍性大腸炎を対象とした AJM300 の 臨床前期第2 相試験の結果について

http://www.ajinomoto-seiyaku.co.jp/newsrelease/2013/1106.pdf


◆大鵬薬品:切除不能大腸癌を対象としたTS-1第V相臨床試験結果

http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2013/20131111.html
血液難病で医師主導治験再発・難治の救命目指す来年1月スタート
第4回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内
ヘイズ、日本の医薬品業界でCRAの高い需要が長期的に続くと予測
◆新薬の申請・承認のニュース
◆FDA てんかん治療薬エスリカルバゼピンを承認

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45148/Defalut.aspx?ex131112e
◆臨床の現場に関するニュース
◆高血圧学会治療ガイドライン5年ぶり改定、家庭血圧優先等(産経新聞)

http://sankei.jp.msn.com/life/news/131112/bdy13111208450002-n1.htm
◆病気に関するニュース
◆院内感染で新生児死亡=MRSAで肺炎―岐阜の病院

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131111-00000100-jij-soci
アルツハイマー病研究の現在
C型肝炎、新薬に期待 治療期間が短く、副作用少ない 学会、第一選択薬に
◆製薬会社等のニュース
◆協和発酵キリン 慢性腎臓病薬バルドキソロンメチルの国内フェーズ2中止に

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45146/Defalut.aspx?ex131112e


◆GSK 抗ウイルス薬バルトレックスの小児適応などで追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45147/Defalut.aspx?ex131112e


◆田辺三菱製薬がアルツハイマー病の国際共同治験への参画を発表

https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20131105/171908/


◆大鵬薬品:切除不能大腸癌を対象としたTS-1第V相臨床試験結果

http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2013/20131111.html


◆味の素製薬:潰瘍性大腸炎を対象とした AJM300 の 臨床前期第2 相試験の結果について

http://www.ajinomoto-seiyaku.co.jp/newsrelease/2013/1106.pdf


◆アストラゼネカ:米司法省  AZを民事調査へ、チカグレロルの臨床試験

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575362871.html?pageKind=outline


◆セルジーン ベーチェット病患者を対象とした試験結果を発表

http://www.qlifepro.com/news/20131111/released-test-results-for-celgene-patients-with-behcets-disease.html


◆韓国CHAヘルス、再生医療で日本と連携へ 臨床試験など

http://www.nikkei.com/article/DGXNASGG0800C_R11C13A1TJM000/
posted by ホーライ at 20:33| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月11日

がん転移を抑制、革新新薬の候補物質見つけた

2013年11月11日 午後 10:56:58更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
マラリアワクチン開発研究、愛媛大センターに助成金

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131109-08967601-ehime-l38


口唇ヘルペス、アルツハイマー病発症に関係 慈恵医大

http://apital.asahi.com/article/news/2013110900003.html


がん転移を抑制、革新新薬の候補物質見つけた

http://japanese.donga.com/srv/service.php3?biid=2013111115258
◆治験・臨床試験等のニュース
切除不能の局所進行膵臓癌に対する化学放射線療法の第T相試験
薬価部会 「先駆け加算」は継続審議に 原価計算方式の利益率引き上げも

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575316174.html?pageKind=outline


臨床研究不正、ディオバン以外も注視を

http://www.yakuji.co.jp/entry33500.html


固形癌患者を対象としたTAS-115の第I相臨床試験

http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=10027


進行膵臓がん患者に対する第II相臨床試験開始のお知らせ

http://web.sapmed.ac.jp/jp/news/press/03bqho00002044sj.html


ロシュのオビヌツズマブ、CLL患者の無増悪生存期間を延長

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304218104579184702352074122.html#articleTabs%3Darticle
◆新薬の申請・承認のニュース
◆米FDA  慢性白血病薬Gazyvaを承認 初の画期的治療法指定医薬品

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45139/Defalut.aspx?ex131108e
◆臨床の現場に関するニュース
近藤誠さんの主張を考える

http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=87874
◆病気に関するニュース
糖尿病治療が画期的に変わる! 注目の「新薬」続々登場
アプレミラストがベーチェット病の潰瘍消失に効果

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131108-00000014-jijc-biz


DMARD未治療の乾癬性関節炎患者に新薬が有効

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131108-00000011-jijc-biz


眠り下手の現代人に…「睡眠大学」ネットでオープン

http://www.asahi.com/articles/OSK201311090133.html


トランス脂肪酸:米FDA 段階的禁止へ 「安全でない」

http://mainichi.jp/select/news/20131108k0000e040181000c.html
◆製薬会社等のニュース
◆【田辺三菱製薬】“コスト100億円”変革‐新製品も伸ばして中計達成

http://www.yakuji.co.jp/entry33488.html


◆【武田薬品】グローバルで経費削減‐17年度まで1000億円以上

http://www.yakuji.co.jp/entry33490.html


◆アステラス薬、臨床で前立腺がん治療薬の有効性確認

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131107ccag.html


◆エーザイ 肥満症治療薬lorcaserin国内開発へ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45143/Defalut.aspx?ex131111e


◆エーザイ、Broad Institute と顧みられない熱帯病および結核の新薬開発に向けて共同研究契約を締結

http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=60720


◆【小野薬品】抗PD‐1抗体開発が順調‐上市後は学術部のサポート

http://www.yakuji.co.jp/entry33520.html


◆BMS C肝治療薬ダクラタスビルとアスナプレビルを承認申請 国内初のIFNフリー療法

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45137/Defalut.aspx?ex131107e


◆ブリストル・マイヤーズ、3疾病領域で創薬打ち切り−R&D再編

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304218104579185180275306064.html


◆MSDと小野薬品:2型糖尿病治療薬シタグリプチン/メトホルミン配合錠 国内開発中止

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45134/Defalut.aspx?ex131107e


◆シンバイオ 抗がん剤トレアキシン 再発・難治性多発性骨髄腫の国内フェーズ2中止

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45129/Defalut.aspx?ex131107e


◆ニチレイ 中外のALK陽性肺がん治療薬アレクチニブのコンパニオン診断薬を申請

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45142/Default.aspx


◆米ヤンセン リスペリドンの不正表示、違法マーケティングで和解金支払いへ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45135/Defalut.aspx?ex131107e


◆サノフィ:国立がん研究センターとサノフィ 抗がん剤開発で提携

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45138/Defalut.aspx?ex131108e



◆バクスター:血友病B治療用遺伝子組換え型第IX因子「RIXUBIS」の販売承認を欧州において申請

http://japan.internet.com/release/475226.html


◆リニカル,CRO事業の韓国ピープロ社を買収

http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=1106&f=business_1106_062.shtml&utm_source=dlvr.it&utm_medium=twitter
posted by ホーライ at 23:12| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月06日

膵臓がん患者にワクチン投与治験 札幌医大が開始

2013年11月6日 午後 4:39:44更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
Preferred、京大とバイオ分野のビックデータにおける共同研究契約を締結
再生医療2法案、衆院通過へ
◆治験・臨床試験等のニュース
膵臓がん患者にワクチン投与治験 札幌医大が開始
メドレックス 米国におけるETOREAT第3相臨床試験進捗状況を発表
中小病院でも意欲次第で治験は可能
「臨床参加の患者は選定中」iPS細胞で網膜再生
大規模臨床治験の多くが論文にならない
アールテック・ウエノ、米で重症ドライアイ薬の第2相試験
製薬メーカーが臨床試験データを公開すべき4つの理由
◆新薬の申請・承認のニュース
米ブリストル、C型肝炎の新薬を14年発売 副作用を抑制
ViiV社 HIVインテグラーゼ阻害薬を含む配合剤の新薬承認申請 ...
◆臨床の現場に関するニュース
23種類の薬 販売3年でネット解禁へ
◆【クオール】携帯情報端末から処方箋を送信‐一部店舗でサービス開始
◆医師の半数以上 OD錠にメリット感じない 多剤服用患者や一包化に不向き メドピア調査
◆病気に関するニュース
肥満が思春期早める? 米研究
◆製薬会社等のニュース
◆田辺三菱製薬株式会社 会員会社の薬事法違反に係る件について厳重注意

http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131030.html


◆第一三共、インド子会社に社員派遣 品質管理改善

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD310EW_R31C13A0TJ2000/


◆アステラス 14年度に早期退職者募集 国内300人

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45127/Defalut.aspx?ex131105e


◆エーザイ 認知症治療薬アリセプトに「レビー小体型認知症」の適応追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45122/Defalut.aspx?ex131101e


◆大塚製薬、アルコール依存症治療で新薬 デンマーク社と開発

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD310IQ_R31C13A0TJ2000/


◆【旭化成ファーマ】伊豆に創薬棟を竣工‐合成・薬理集約で研究強化

http://www.yakuji.co.jp/entry33415.html


◆シンバイオ製薬:抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の開発 国内第II相臨床試験の中止

http://www.marketnewsline.com/press/201311011630844582.html


◆ブリストルマイヤーズスクイブ:統合失調症患者では大脳皮質の分子「KCNS3」が減少している

http://news.mynavi.jp/news/2013/10/31/289/


◆イーライリリー、神戸大学大学院医学研究科大学院生のインターンシップ受け入れを開始

http://www.yomiuri.co.jp/adv/enterprises/release/detail/00069513.htm


◆ノバルティス:滋賀医大 SMART調査報告で10.1%のデータ不一致

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45120/Default.aspx


◆ノバルティス社を刑事告発=誇大広告や不正競争容疑

http://www.jiji.com/jc/zc?k=201311/2013110100523


◆中外薬、統合失調症薬に参入−中枢神経疾患向け事業化

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131104cbae.html


◆【アイロムHD】ディナベック社を買収‐再生医療の実用化加速

http://www.yakuji.co.jp/entry33414.html


◆製薬協コミュニケーションプランムーブ・イノベーション・キャンペーン2013
新しいくすりが、日本を元気にします。

http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131031.html
posted by ホーライ at 18:13| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月05日

臨床試験における企業リスク管理を考える−臨床試験データの信頼性確保と企業リスク最小化へ向けて

2013年11月5日 午後 8:37:06更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
ノロ・RSなどワクチン開発へ…6種類優先指定
アルツハイマー、仕組み解明・根治薬に期待
NHKオンデマンド | 【無料】サイエンスZERO シリーズiPS細胞(2)
精神疾患とエピゲノム
微小カプセルで脳腫瘍治療 東大チーム、マウスで実験
ヒト型iPS細胞の品質を改善することに成功
老化の理由を「身体時計」が説明
小児期からの肥満に関与する遺伝子変異を同定
◆【World Topics】新たなバイオブーム
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床試験における企業リスク管理を考える−臨床試験データの信頼性確保と企業リスク最小化へ向けて−<<==必見!■■ttp://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/223/E150.pdf
製薬企業におけるビジネスモデルの転換期を迎えて−国際競争力強化と今後の方向−

http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/224/E151.pdf
医薬品等のリスク最小化策−医薬品リスク管理計画実装後の安全対策を考える−

http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/217/SR.pdf
小児用薬開発を巡る日米欧の現状とわが国の課題−適応外薬・未承認薬問題の解決策を探る−

http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/225/E152.pdf
治験情報の詳細公開を - MSN産経ニュース
ヒスタミンH1受容体遮断薬 塩酸ジフェンヒドラミンの鎮静作用に関する臨床薬理試験
traction device併用のCA-ESDの有用性
進行固形がんアジア人患者を対象としたLEE011の第I相臨床試験
統合失調症の陰性症状に対し、抗うつ薬の有用性は示されるのか
小児自閉症に対する薬物療法はQOLにどのような影響を与えるか
エレクトロコアによる非侵襲迷走神経刺激療法の臨床試験
ディオバン問題でマスメディアが取りこぼしたもの
トラスツズマブ既治療例のHER2陽性進行・再発乳癌に対するペルツズマブ+トラスツズマブ+カペシタビン併用療法の第U相臨床試験
◆新薬の申請・承認のニュース
家族性アミロイドポリニューロパチーの特効薬が登場
◆最新DIピックアップ 新薬◎タファミジスメグルミン(ビンダケル)家族性アミロイドポリニューロパチーの特効薬が登場

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_10
◆臨床の現場に関するニュース
新型出生前診断、慶大が検査の精度を調査へ
職人技が起こす「革命」 予防医療 治すから防ぐへ
日本発の技術を発信 大手商社がアジア向け医療強化
【世界に挑む 日の丸医療
科学・医療スマホどう使う 高校生のアイデアは
国内唯一の胎児手術、母親の告白
生体リズム考慮し投薬 時間治療
■2013年11月 No.224「医薬品安全対策情報(DSU)」

http://www.info.pmda.go.jp/dsu/DSU224.pdf
◆トレンドビュー◎てんかん学会が単剤使用の承認を要請 新規抗てんかん薬が使いたくても使えない!?

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_4
◆がん検診での活用が期待される大腸用カプセル内視鏡

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_18
◆病気に関するニュース
統合失調症、減薬の動き 7→1種類、効き目見極めながら
ピロリ菌検査のススメ
パソコンのマウス、呼吸で操作するシステム開発
妊娠後期の「いびき」は赤ちゃんとお母さんの健康に悪影響
新たなメリット 母乳育児で認知症予防の可能性
乳幼児を襲う川崎 特徴的な症状に注意
高血圧予防、カギは塩分…東京女子医大准教授
女性のほうが高リスク!将来「認知症」にかかりやすいNG習慣
糖尿病診療ガイドライン
不健康生活で脳梗塞の若者増
インフルエンザワクチン 生産態勢整わず
◆製薬会社等のニュース
中外薬、統合失調症薬に参入−中枢神経疾患向け事業化
大日本住友薬、抗がん剤MR組織を編成−専任300人で攻勢
◆アステラス 14年度に早期退職者募集 国内300人
CT、内視鏡、がん治療装置… 電機メーカーも医療強化続々
製薬企業の使命と社会課題への取り組み - 会社概要 - 第一三共株式会社
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2013年11月04日

進行固形がんアジア人患者を対象としたLEE011の第I相臨床試験

2013年11月4日 午後 5:55:22)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
ノロ・RSなどワクチン開発へ…6種類優先指定
アルツハイマー、仕組み解明・根治薬に期待
NHKオンデマンド | 【無料】サイエンスZERO シリーズiPS細胞(2)
精神疾患とエピゲノム
微小カプセルで脳腫瘍治療 東大チーム、マウスで実験
ヒト型iPS細胞の品質を改善することに成功
◆治験・臨床試験等のニュース
ヒスタミンH1受容体遮断薬 塩酸ジフェンヒドラミンの鎮静作用に関する臨床薬理試験
traction device併用のCA-ESDの有用性
進行固形がんアジア人患者を対象としたLEE011の第I相臨床試験
◆新薬の申請・承認のニュース
家族性アミロイドポリニューロパチーの特効薬が登場
◆臨床の現場に関するニュース
新型出生前診断、慶大が検査の精度を調査へ
職人技が起こす「革命」 予防医療 治すから防ぐへ
◆病気に関するニュース
統合失調症、減薬の動き 7→1種類、効き目見極めながら
ピロリ菌検査のススメ
パソコンのマウス、呼吸で操作するシステム開発
妊娠後期の「いびき」は赤ちゃんとお母さんの健康に悪影響
新たなメリット 母乳育児で認知症予防の可能性
乳幼児を襲う川崎 特徴的な症状に注意
◆製薬会社等のニュース
中外薬、統合失調症薬に参入−中枢神経疾患向け事業化
大日本住友薬、抗がん剤MR組織を編成−専任300人で攻勢
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転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に

(2013年11月4日 午前 5:15:55)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
アディポネクチン受容体を強める内服薬を発見 日本発の新薬の開発へ
<統合失調症>発症の鍵握る物質か 研究グループが確認
理研、気管支ぜんそくの抗炎症の無効経路解明−阻害で治療効果
生理研、ウイルス感染を立体観察 治療開発に期待
◆治験・臨床試験等のニュース
S-888711の慢性肝疾患による血小板減少患者を対象とした第3相臨床試験
治療抵抗性統合失調症患者を対象としたアセナピン舌下錠の長期投与試験
CH5424802(AF802)の有効性及び安全性を比較する非盲検ランダム化第III相試験
転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に
がんの診断開発に向けた連携契約を締結 - 国立がんセンター
◆新薬の申請・承認のニュース
 *該当なし
◆臨床の現場に関するニュース
送ると病気リスク判定 自分で粘膜採取→遺伝子解析
ジェネリック医薬品活用術
日本の医療、海外へ売り込み アブダビに初の拠点
メタボ予防プログラムを開発 途上国向けに国立国際医療センター
延命治療を諦め「死」を強いる、厚労省の難病対策見直し
◆病気に関するニュース
若者の「脳卒中」が増加中。世界では、20年で25%も増加
がん登録、全国データベース化 実態把握、治療に道
世界糖尿病デーです - ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
◆製薬会社等のニュース
大日本住友製薬株式会社 | トップ対談 | くすりの適正使用協議会
米ファイザー第3四半期は予想上回る利益、がん治療
米メルク:利益は予想上回る−子宮頸がんワクチンが好調
posted by ホーライ at 05:58| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月03日

最先端基礎研究に2000億円 医療や素材、政府が新基金

(2013年11月3日 午後 2:34:18)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
最先端基礎研究に2000億円 医療や素材、政府が新基金
iPS細胞加工製品の実用化に向けた動向 - 日本薬学会
京大 運動学習の新メカニズムを解明
タンパク質結晶化技術で世界を変える〜創薬から省エネまで
文科省、革新的イノベーション創出プログラムに採択したCOIの12拠点
「毒」が「」に―神経毒がワンちゃんの痛みどめに効果絶大、人間に応用 ...
◆治験・臨床試験等のニュース
S-888711の慢性肝疾患による血小板減少患者を対象とした第3相臨床試験
◆新薬の申請・承認のニュース
*該当なし
◆臨床の現場に関するニュース
受精卵診断、遺伝情報の管理不十分 3施設で閲覧無制限
トリアージタグ改善へ…救急医学会が検討
独身女性の「卵子凍結」は女性を幸せにするか?
国民皆保険・皆年金(18)現在の医療保険制度 - ヨミドクター - 読売新聞
今さら聞けないジェネリック医薬品の基礎知識
がん切除後におけるS-1療法がグレードAの位置づけに
◆病気に関するニュース
認知症 家族の早期対応重要 - 注目ニュース:@niftyニュース
健康への影響、全国調査へ=大気汚染深刻化で中国
インフル、大阪と東京で今季初の学級閉鎖
難病対策新制度案:難病患者6団体が要望書
うつは乾癬疾患患者の心筋梗塞リスクを75%高める
関節リウマチ(1)早期診断の精度向上
子宮内膜症の痛みに対して、鍼治療は有効だった
高血圧とCKDについて
直腸がん 人工肛門避け、手術しても残す新手法登場
治る!最前線 第28回大腸がんの最新治療
◆製薬会社等のニュース
愛媛大発VBのアドメテック、熱で胃や肺のがん細胞死滅
抗悪性腫瘍剤「トレアキシンレジスタードマーク」の開発状況について
アステラス、国内300人削減へ 4〜9月純利益16%減
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2013年11月02日

幹細胞に光照射で神経=マウスで制御技術開発−再生医療実現へ加速

2013年11月1日 午前 6:47:12)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
理研、脳神経細胞樹状突起の形態形成を決定する分子機構の一端を解明
幹細胞に光照射で神経=マウスで制御技術開発−再生医療実現へ加速
「飲むだけで運動と同様効果」の薬の種発見 東大研究チーム発表
バイオエネルギーの新機軸、藻から油を作る
脳神経回路形成の重要遺伝子=マウスで発見−理研
TMDU、「脊髄小脳失調症1型」に大きな関連を示す遺伝子を発見
医療産業先進県へ連携 産学公で協議会設立
東大、善玉ホルモン活性化合物を開発−新たな糖尿病治療薬に
◆治験・臨床試験等のニュース
兵庫県立粒子線医療センターと、膵がんに対する粒子線併用免疫細胞治療に関する共同臨床試験を開始
<バルサルタン>ノ社の調査に着手 厚労省(毎日新聞)
滋賀医大 SMART調査報告で10.1%のデータ不一致 「科学論文としては不適切」
臨床研究問題で告発状を提出
大規模臨床試験の3割が結果を公表せず
5-HT2B拮抗に関する群馬大学大学院との共同研究成果の発表
SRの大うつ病性障害を対象とした臨床評価 −プラセボを対照とした二重盲検並行群間比較試験−
帯状疱疹後神経痛患者を対象とした NZT-235の探索的 ... - 臨床試験
◆新薬の申請・承認のニュース
EMA 大うつ病治療薬Brintellix、肺動脈性肺高血圧治療薬Opsumitに承認勧告
◆臨床の現場に関するニュース
敗血症性ショックへのβ遮断薬投与で心機能が改善
新型出生前診断、慶大が検査の精度を調査へ
口腔ケア がん患者に効果
弘前大:病気を「ビッグデータ」で 発見システム開発へ
カンボジアで日本の医療サービス展開へ
【臨床検査薬協会の30年】(4−1)疾病の早期治療、医療費削減に貢献
治る!最前線 第28回大腸がんの最新治療
「事故死の要因」1位は、外傷を抜いてモルヒネ
経財相、医薬品ネット販売「安全性と利便性の最大公約数で」
口内粘膜から遺伝子解析、ドラッグストアで血液採取
呼吸でパソコン操作=身障者向け、2年で実用化へ−近畿大
◆病気に関するニュース
認知症は早期発見と早期対応が大事 家族の関わり方の影響大
うつは乾癬疾患患者の心筋梗塞リスクを75%高める
インフル 職場の接触感染注意
医療小児がんなど 医療費助成見直し案
子の難病支援で見直し案…月負担最高2万円超
女の子だけが発症する難病「レット症候群」を知ってもらいたい
難病対策拡大、制度破綻した現状打破へ 首相も「ライフワーク」
◆製薬会社等のニュース
アルコール依存症治療で欧社と新薬開発へ=大塚製薬
エーザイ4〜9月、経常益5%減 研究開発費膨らむ
ノバルティス 多発性硬化症治療薬が脳萎縮を3分の1抑制する新データ
アステラス、4―9月期営業益は前年比4.4%減の845億円
武田 、17年度に年間1000億円の経費削減 5%未満の ...
JTグループ、アレルギー皮膚検査の臨床開発に着手
第一三共の4〜9月、経常益6%減
TPPによる医薬品データの保護は不可欠
posted by ホーライ at 16:45| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

新しいくすりが、日本を元気にします

●データの信頼性確保とモニタリング効率化の両立にむけて
―リスクに基づくモニタリング(RBM)の考え方と方策−
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/221/E148.pdf

●「新薬開発ファクトブック・日本を支える創薬イノベーション」 ←必見!おもしろいよ!
http://www.phrma-jp.org/archives/pdf/131029factbook.pdf

●医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について(協力依頼)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T131030I0030.pdf

●治験ネットワークフォーラム
https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/webdesk/ev/booth2013/info.html

●高知大学医学部附属病院 平成25年度 臨床試験セミナー 「いま、医学研究の危機を乗り越えて」
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20131106.pdf

●日本臨床試験研究会第5回学術集会総会
ICH-GCP導入に向けて〜臨床研究の信頼性とは〜
http://5th.jsctr.jp/

●臨床研究講習会
https://www.ccr.med.keio.ac.jp/ccr_s/index.php

●厚生労働省主催 平成25年度臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修
http://www.crsu.org/h25_seminar/index.html

●カット・ドゥ・スクエア(治験業務支援システム)を更新しました
http://www.jmacct.med.or.jp/cds/documents.html#panel2

●革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/regulatory/promotion_business.html

●PMDA Updates
http://www.pmda.go.jp/kokusai/update/updates_201310_j.pdf

●新しいくすりが、日本を元気にします。
http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131031.html

●「EDC 管理シート」および「治験関連文書の電磁的記録の活用」の理解を深める等
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/symposium/

●第10回 DIA 日本年会 日本発の創薬革命〜革新的創薬・育薬に向けたアカデミア・行政・企業の果たすべき役割〜
http://www.diahome.org/Tools/Content.aspx?type=eopdf&file=%2fproductfiles%2f2610177%2f13303%2Epdf

●疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめに関する意見募集の実施について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=185000656&Mode=0


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