2013年11月: 最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最近の製薬業界のニュース、最新の治験のニュース、医療ニュースのまとめ

東京大学トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブシンポジウム
「大学発イノベーションを具現化する；新しいモデルの構築に向けて」

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20131213

薬剤師の治験業務に関する意見交換会（第13回）
当院（うち）の治験コストは高いの？安いの？

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222

臨床研究に関する日本計量生物学会声明

http://www.biometrics.gr.jp/news/all/20131118-1.pdf

◆新薬の申請・承認のニュース

◆薬食審・第二部会　新薬など８剤審議　承認了承　初の花粉症経口免疫療法薬も

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45169/Defalut.aspx?ex131119e

◆臨床の現場に関するニュース

DDS抗がん剤「効く様子」可視化、世界初

PCNSL標準治療の臨床試験を先進Bに

生殖補助医療の法整備へ始動…自民ＰＴ初会合

血液検査世界初、ペン型医療機器盛岡の企業開発

▽人命維持に必要な酵素の飽和度をスマホでチェック(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/131119/bdy13111908240003-n1.htm

◆病気に関するニュース

＜脳梗塞まひに光明＞脳と脊髄の神経のつながりを人工的に強化する ...

難病患者への支援

変わるＣ型肝炎治療相次ぐ新薬開発に期待「先延ばし」はリスクも

http://www.47news.jp/feature/medical/2013/11/post-990.html

1日2回の電子メールで血糖管理が良好に―米研究

http://kenko100.jp/articles/131118002695/

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆【産業革新機構／みずほ銀行】医療機器専用ファンド設立

http://www.yakuji.co.jp/entry33622.html

ネット販売だけじゃない、薬改革インドからジェネリック医薬品輸入へ？

日医工、ベトナムの製薬企業と提携

http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62772560Y3A111C1LB0000/

エーザイ　Broad Instituteと共同研究契約を締結

http://www.qlifepro.com/news/20131118/joint-research-agreement-with-eisai-broad-institute.html

武田薬品のグローバル化に自信＝ロジェCFO

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304894104579204911609540676.html

ラクオリア創薬株式会社:旭化成ファーマとの創薬研究に関する共同研究契約締結

http://www.nikkei.com/markets/ir/irftp/data/tdnr2/tdnetg3/20131119/8dy8qn/140120131119062047.pdf

ロート製薬、インドに点眼薬工場　中東・アフリカへも供給

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD180N3_Y3A111C1TJ1000/

posted by ホーライ at 19:03| 治験・医療ニュース |

2013年11月18日

オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速

2013年11月18日午後 6:53:28更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

■■■■■　治験のことならホーライ製薬　■■■■■

◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

日本版NIHの新独法　　基盤研の創薬戦略室をJSTに合体　政府内で浮上、所管府省は固まらず

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575435653.html?pageKind=outline

アレルギー治療薬に光？症状発生抑えるタンパク質を特定

梅酢でインフル抑制薬、食品開発へ和歌山県田辺市ＪＡ紀南が確認

◆治験・臨床試験等のニュース

「顧みられない疾患」克服に注目

http://www.yakuji.co.jp/entry33640.html

◆新薬の申請・承認のニュース

２０２０年の中国の処方薬市場の規模が３１５０億ドル-新華社

http://www.xinhuaxia.jp/1131332258

◆病気に関するニュース

▽耳の後部切開し奥深くから脳腫瘍摘出する手術法確立(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/news/20131116k0000e040182000c.html

▽オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/science/news/131118/scn13111808370001-n2.htm

▽風疹ワクチン接種、4～8割で抵抗力ついていない恐れ(読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131116-OYT1T00578.htm

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆武田の抗肥満薬、薬価収載見送り‐有効性に疑問相次ぐ

http://www.yakuji.co.jp/entry33613.html

◆ＡＺとファイザー　抗がん剤と降圧剤　取り違え対策の実施呼びかけ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45163/Defalut.aspx?ex131118e

◆塩野義　バンコマイシンの「メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌」などの適応追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45164/Defalut.aspx?ex131118e

◆バイエル薬品　MRI用造影剤マグネビストの長期臨床使用データを発表

http://www.qlifepro.com/news/20131115/bayer-for-mri-contrast-agent-magnevist-long-term-clinical-data-announced.html

◆イーライリリー、インスリン製造への投資を7億ドル拡大

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304698204579198612232839216.html

◆クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial Executionの開始により、リスクに基づくモニタリングを発展

http://www.businesswire.com/news/home/20131115005271/ja/

◆ブリストル・マイヤーズ　経口薬のみのC型慢性肝炎治療薬を承認申請

http://www.qlifepro.com/news/20131114/apply-for-bristol-myers-oral-medications-only-chronic-hepatitis-c-treatment-drug.html

◆アンジェスＭＧの山田英社長「遺伝子治療薬、３年後には発売」

http://www.nikkei.com/article/DGXNASHD12026_T11C13A1000000/?nbm=DGXNASHD1100V_R11C13A1962M00

◆ジーンテクノ、抗体医薬後発３品の開発に着手－来春めど非臨床試験

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131118cbak.html

posted by ホーライ at 19:16| 治験・医療ニュース |

2013年11月17日

パーキンソン病将来はｉＰＳ細胞で根治可能に

2013年11月17日午前 11:27:02更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

山中教授ら招き総合戦略を検討政府の医療分野調査会

パーキンソン病将来はｉＰＳ細胞で根治可能に

東洋新薬、佐賀県固有の柑橘類「ゲンコウ」の果皮に育毛効果を確認

◆治験・臨床試験等のニュース

オピオイド誘発性の便秘症を有するがん患者の第3相臨床試験‐二重盲検並行群間比較試験‐

造血幹細胞移植非適応の未治療多発性骨髄種へのフェーズ3試験で主要評価項目を達成

◆臨床の現場に関するニュース

脳深部の腫瘍摘出法確立　大阪市立大

電子お薬手帳市全域で試験運用不適切な飲み合わせ回避

厚労省、「薬事法違反サイト」の情報を募集

後発薬、新薬の半値に医療費抑制へ厚労省案

妊娠前女性に推奨の風疹ワクチン、効果不十分？

カテーテル・外科手術が同時にできる３Ｄ手術室

◆病気に関するニュース

「隠れ低血糖」にご用心 糖尿病治療薬で心筋梗塞のリスク

15年で様変わり，多様化した糖尿病治療薬

世界の糖尿病薬市場について調査結果を発表

各党への難病医療費助成に関する要望書 - 日本ALS協会

２０代ニコチン依存症、禁煙治療に保険適用

次世代の病気予防法（６完）全人的医療の実現目指す

posted by ホーライ at 16:42| 治験・医療ニュース |

2013年11月16日

「遺伝子治療薬、３年後には発売」アンジェスＭＧの山田英社長

2013年11月15日午後 10:29:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

先進医療ハイウェイ、月内に運用開始へ

創薬人育成のための創薬実践道場構築事業 | 国立大学法人徳島大学

「遺伝子治療薬、３年後には発売」アンジェスＭＧの山田英社長

ｉＰＳ細胞：再生医療と創薬

ｉＰＳ細胞作製の効率１００倍に山中教授ら新手法、がん化リスクも軽減

東大、糖尿病新薬候補「アディポロン」発見運動療法を薬で代替も

人間のゲノム解析費用 90年代1億円、現在は100万円に

◆治験・臨床試験等のニュース

臨床試験疑惑:医学会指針案「論文に企業との利害を明示」

医薬品臨床試験:基幹４病院で相互紹介県が仲介役、事業の試験運用開始／広島

Ｈ７Ｎ９型鳥インフル用ワクチン、初期治験は「画期的な結果」

肥満症治療薬「効果乏しい」、薬価判断持ち越し

PMDA ワークショップ「炎症性腸疾患治療薬の臨床開発の展望

◆新薬の申請・承認のニュース

肥満症治療薬「効果乏しい」、薬価判断持ち越し

◆臨床の現場に関するニュース

高血圧の薬で妊婦２０人に副作用か

後発薬、新薬の半値に医療費抑制へ厚労省案

V.A.C. VeraFlo? Therapyが臨床医の創傷治療手法に変革をもたらす ...

＜再生医療認定医＞来秋にも新設へ…学会が決定

心疾患リスク軽減のための治療戦略変更へ―30年間で最大のシフト ...

卵子凍結容認を決定健康な未婚女性も生殖医学会が指針

◆病気に関するニュース

女子栄養大でノロウイルスか　１４６人体調不良　埼玉

◆製薬会社/CRO等のニュース

シミックHDの決算説明会

クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial

〔新規公開〕オンコリスバイオ、１２月６日にマザーズ上場＝がんや感染症

住友化学、副作用少ない「核酸医薬品」原料生産ＶＢと連携

味の素製薬新メカニズムの潰瘍性大腸炎治療薬AJM300で世界初

米イーライ・リリー、インスリン増産へ700億円投資

posted by ホーライ at 10:14| 治験・医療ニュース |

2013年11月14日

心の傷」解明へ前進、市大大学院研究グループが仲介物質を特定

2013年11月14日午後 5:28:22更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

再生医療大国へと動き始めた日本

◆１２００人分の遺伝子情報　厚労省、難病研究に一般公開

http://www.47news.jp/CN/201311/CN2013111201002251.html

「心の傷」解明へ前進、市大大学院研究グループが仲介物質を特定／横浜

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131113-00000016-kana-l14

「iPS細胞ビジネス」はまず医薬品開発からスタートする：リプロセル

http://bylines.news.yahoo.co.jp/hiroyukiozaki/20131113-00029742/

PhRMAとGenetic Alliance、医薬品開発で提携

https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20131111/172106/

ラクオリア創薬ら、5－HT2B拮抗薬に関する研究成果の発表を報告

http://www.qlifepro.com/news/20131112/reporting-research-results-on-the-raqualia-from-the-5ht2b-antagonist.html

◆治験・臨床試験等のニュース

大規模臨床研究の未発表率は？

製造販売後臨床試験における健康被害補償と副作用被害救済制度

本態性高血圧症患者を対象:有効性と安全性を比較検討するランダム化，二重盲検，長期投与試験

先天性血液凝固第XIII因子欠乏症患者における遺伝子組換え血液凝固第XIII因子の安全性の検討

米国オンコノバ社が抗がん剤「rigosertib（リゴサチブ）」の臨床試験

硬くなった声帯を再生来年６月にも治験先端医療センター病院

◆新薬の申請・承認のニュース

◆新薬13成分薬価収載へ　武田の抗肥満薬は収載保留

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45156/Defalut.aspx?ex131114e

◆ギブン　大腸カプセル内視鏡PillCam COLONが保険適用に

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45154/Defalut.aspx?ex131114e

◆FDA Aciphexの初のGEを承認

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45152/Defalut.aspx?ex131113e

◆臨床の現場に関するニュース

＜ジェネリック＞新薬の半額に　厚労省案

◆病気に関するニュース

首の痛みの原因とは

▽後発医薬品の公定価格を新薬の50％に、厚労省案提示(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/news/20131114k0000m010085000c.html

▽産科医療補償、妊娠31週以上体重1400g以上に緩和見直し(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/news/20131114k0000m040074000c.html

▽若年層でも世界で脳卒中増加、特に発展途上国で対策必要(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/131114/bdy13111408080001-n1.htm

▽曹操の子孫の遺伝子染色体特定、遺骨の真偽決着の見通し(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=88005

乳房温存手術後の放射線、強い１回でも効果乳がん治療

◆製薬会社等のニュース

◆アステラスとUCB　抗リウマチ薬シムジア追加解析　継続治療による長期の疾患寛解確認

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45153/Defalut.aspx?ex131113e

大日本住友製薬と日本ビーシージー製造:粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民３者が共同開発

http://www.yakuji.co.jp/entry33555.html

ナノキャリア、社長メッセージ

http://pdf.irpocket.com/C4571/GpH7/IZL8/Hzy3.pdf

中外　　スイス企業のがん悪液質治療薬、欧州での独占販売権取得

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575378041.html?pageKind=outline

ヘイズ、日本の医薬品業界でCRAの高い需要が長期的に続くと予測

http://www.yomiuri.co.jp/adv/enterprises/release/detail/00070347.htm

posted by ホーライ at 17:56| 治験・医療ニュース |

2013年11月13日

粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民３者が共同開発

2013年11月13日午後 7:40:39更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

■■■■■　治験のことならホーライ製薬　■■■■■

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

「iPS細胞ビジネス」はまず医薬品開発からスタートする：リプロセル

バイオバンク筑波大が設立ヒト組織を保存管理薬開発加速など目的

健康な日本人の遺伝子情報を公開へ難病研究で活用

【厚労省検討会】再生医療製品の患者登録、システム目的めぐり議論

◆治験・臨床試験等のニュース

治験コーディネーター（ＣＲＣ）養成研修会の開催について - 広島県

グラクソ、心疾患薬が第3相臨床試験で目標達成せず

サレプタの筋ジストロフィー薬、FDAの判断で承認は2年先送り

協和発酵キリン慢性腎臓病薬バルドキソロンメチルの国内フェーズ２中止

◆新薬の申請・承認のニュース

FDA Aciphexの初のGEを承認

◆臨床の現場に関するニュース

抗精神病薬減薬指針…多剤大量処方の改善急務

Ca拮抗薬とクラリスロマイシンの併用で急性腎障害リスク上昇

◆病気に関するニュース

▽桜島の火山ガスが関東、東海でPM2.5濃度上昇の一因に(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/science/news/131113/scn13111308390000-n1.htm

▽宮崎県日南市や県庁で鳥インフル想定した防疫演習(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=87966

▽甲状腺がんやその疑いありの子計59人、福島県は影響否定(朝日新聞）
http://apital.asahi.com/article/news/2013111300001.html

▽育児不安軽減に厚労省が妊婦や産後間もない女性支援強化(読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131112-OYT1T00714.htm

◆製薬会社等のニュース

アステラス・UCB 抗リウマチ薬シムジア追加解析

【沢井製薬】12月収載品目に注力‐ジェネリック薬の圧倒的No.1目指す

中外スイス企業のがん悪液質治療薬、欧州での独占販売権取得

ラクオリア創薬ら、5－HT2B拮抗薬に関する研究成果の発表

関西製薬５社、９月中間は田辺三菱など３社が大幅増益

◆粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民３者が共同開発

http://www.yakuji.co.jp/entry33555.html

平成26年3月期第2四半期の業績に関するお知らせ(R-Tech Ueno)

posted by ホーライ at 20:09| 治験・医療ニュース |

2013年11月12日

切除不能大腸癌を対象としたTS-1第Ⅲ相臨床試験結果

2013年11月12日午後 8:01:28更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

◆東大、ｉＰＳ細胞で膝関節を再生　ブタで実験成功

http://www.nikkei.com/article/DGXNASGG0900G_R11C13A1TJM000/

肺がん・乳がんの転移防ぐ新物質、韓国研究陣が開発

◆治験・臨床試験等のニュース

◆バルサルタン:臨床試験疑惑　試験責任者、資格停止　医学会が勧告

http://mainichi.jp/shimen/news/20131107ddm041040092000c.html

◆大うつ病性障害の患者を対象とした臨床第III相、非盲検、長期継続投与試験

http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=10009

◆局所進行又は転移性の甲状腺乳頭癌又は甲状腺低分化癌患者　第３相試験

http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=10025

◆OCV-501 の急性骨髄性白血病患者に対する第I相試験

http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=10031

◆味の素製薬：潰瘍性大腸炎を対象とした AJM300 の臨床前期第2 相試験の結果について

http://www.ajinomoto-seiyaku.co.jp/newsrelease/2013/1106.pdf

◆大鵬薬品：切除不能大腸癌を対象としたTS-1第Ⅲ相臨床試験結果

http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2013/20131111.html

血液難病で医師主導治験再発・難治の救命目指す来年１月スタート

第４回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内

ヘイズ、日本の医薬品業界でCRAの高い需要が長期的に続くと予測

◆新薬の申請・承認のニュース

◆FDA　てんかん治療薬エスリカルバゼピンを承認

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45148/Defalut.aspx?ex131112e

◆臨床の現場に関するニュース

◆高血圧学会治療ガイドライン5年ぶり改定、家庭血圧優先等(産経新聞）

http://sankei.jp.msn.com/life/news/131112/bdy13111208450002-n1.htm

◆病気に関するニュース

◆院内感染で新生児死亡＝MRSAで肺炎―岐阜の病院

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131111-00000100-jij-soci

アルツハイマー病研究の現在

Ｃ型肝炎、新薬に期待治療期間が短く、副作用少ない学会、第一選択薬に

◆製薬会社等のニュース

◆協和発酵キリン　慢性腎臓病薬バルドキソロンメチルの国内フェーズ２中止に

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45146/Defalut.aspx?ex131112e

◆ＧＳＫ　抗ウイルス薬バルトレックスの小児適応などで追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45147/Defalut.aspx?ex131112e

◆田辺三菱製薬がアルツハイマー病の国際共同治験への参画を発表

https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20131105/171908/

◆大鵬薬品：切除不能大腸癌を対象としたTS-1第Ⅲ相臨床試験結果

http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2013/20131111.html

◆味の素製薬：潰瘍性大腸炎を対象とした AJM300 の臨床前期第2 相試験の結果について

http://www.ajinomoto-seiyaku.co.jp/newsrelease/2013/1106.pdf

◆アストラゼネカ：米司法省　　AZを民事調査へ、チカグレロルの臨床試験

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575362871.html?pageKind=outline

◆セルジーン　ベーチェット病患者を対象とした試験結果を発表

http://www.qlifepro.com/news/20131111/released-test-results-for-celgene-patients-with-behcets-disease.html

◆韓国ＣＨＡヘルス、再生医療で日本と連携へ　臨床試験など

http://www.nikkei.com/article/DGXNASGG0800C_R11C13A1TJM000/

posted by ホーライ at 20:33| 治験・医療ニュース |

2013年11月11日

がん転移を抑制、革新新薬の候補物質見つけた

2013年11月11日午後 10:56:58更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

マラリアワクチン開発研究、愛媛大センターに助成金

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131109-08967601-ehime-l38

口唇ヘルペス、アルツハイマー病発症に関係　慈恵医大

http://apital.asahi.com/article/news/2013110900003.html

がん転移を抑制、革新新薬の候補物質見つけた

http://japanese.donga.com/srv/service.php3?biid=2013111115258

◆治験・臨床試験等のニュース

切除不能の局所進行膵臓癌に対する化学放射線療法の第Ⅰ相試験

薬価部会　「先駆け加算」は継続審議に　原価計算方式の利益率引き上げも

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575316174.html?pageKind=outline

臨床研究不正、ディオバン以外も注視を

http://www.yakuji.co.jp/entry33500.html

固形癌患者を対象としたTAS-115の第I相臨床試験

http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=10027

進行膵臓がん患者に対する第II相臨床試験開始のお知らせ

http://web.sapmed.ac.jp/jp/news/press/03bqho00002044sj.html

ロシュのオビヌツズマブ、CLL患者の無増悪生存期間を延長

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304218104579184702352074122.html#articleTabs%3Darticle

◆新薬の申請・承認のニュース

◆米FDA　　慢性白血病薬Gazyvaを承認　初の画期的治療法指定医薬品

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45139/Defalut.aspx?ex131108e

◆臨床の現場に関するニュース

近藤誠さんの主張を考える

http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=87874

◆病気に関するニュース

糖尿病治療が画期的に変わる！注目の「新薬」続々登場

アプレミラストがベーチェット病の潰瘍消失に効果

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131108-00000014-jijc-biz

DMARD未治療の乾癬性関節炎患者に新薬が有効

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131108-00000011-jijc-biz

眠り下手の現代人に…「睡眠大学」ネットでオープン

http://www.asahi.com/articles/OSK201311090133.html

トランス脂肪酸:米ＦＤＡ　段階的禁止へ　「安全でない」

http://mainichi.jp/select/news/20131108k0000e040181000c.html

◆製薬会社等のニュース

◆【田辺三菱製薬】“コスト100億円”変革‐新製品も伸ばして中計達成

http://www.yakuji.co.jp/entry33488.html

◆【武田薬品】グローバルで経費削減‐17年度まで1000億円以上

http://www.yakuji.co.jp/entry33490.html

◆アステラス薬、臨床で前立腺がん治療薬の有効性確認

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131107ccag.html

◆エーザイ　肥満症治療薬lorcaserin国内開発へ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45143/Defalut.aspx?ex131111e

◆エーザイ、Broad Institute と顧みられない熱帯病および結核の新薬開発に向けて共同研究契約を締結

http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=60720

◆【小野薬品】抗PD‐１抗体開発が順調‐上市後は学術部のサポート

http://www.yakuji.co.jp/entry33520.html

◆BMS　C肝治療薬ダクラタスビルとアスナプレビルを承認申請　国内初のIFNフリー療法

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45137/Defalut.aspx?ex131107e

◆ブリストル・マイヤーズ、3疾病領域で創薬打ち切り－R＆D再編

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304218104579185180275306064.html

◆ＭＳＤと小野薬品:２型糖尿病治療薬シタグリプチン／メトホルミン配合錠　国内開発中止

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45134/Defalut.aspx?ex131107e

◆シンバイオ　抗がん剤トレアキシン　再発・難治性多発性骨髄腫の国内フェーズ２中止

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45129/Defalut.aspx?ex131107e

◆ニチレイ　中外のALK陽性肺がん治療薬アレクチニブのコンパニオン診断薬を申請

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45142/Default.aspx

◆米ヤンセン　リスペリドンの不正表示、違法マーケティングで和解金支払いへ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45135/Defalut.aspx?ex131107e

◆サノフィ：国立がん研究センターとサノフィ　抗がん剤開発で提携

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45138/Defalut.aspx?ex131108e

◆バクスター：血友病B治療用遺伝子組換え型第IX因子「RIXUBIS」の販売承認を欧州において申請

http://japan.internet.com/release/475226.html

◆リニカル,ＣＲＯ事業の韓国ピープロ社を買収

http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=1106&f=business_1106_062.shtml&utm_source=dlvr.it&utm_medium=twitter

posted by ホーライ at 23:12| 治験・医療ニュース |

2013年11月06日

膵臓がん患者にワクチン投与治験　札幌医大が開始

2013年11月6日午後 4:39:44更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

Preferred、京大とバイオ分野のビックデータにおける共同研究契約を締結

再生医療２法案、衆院通過へ

◆治験・臨床試験等のニュース

膵臓がん患者にワクチン投与治験　札幌医大が開始

メドレックス　米国におけるETOREAT第3相臨床試験進捗状況を発表

中小病院でも意欲次第で治験は可能

「臨床参加の患者は選定中」ｉＰＳ細胞で網膜再生

大規模臨床治験の多くが論文にならない

アールテック・ウエノ、米で重症ドライアイ薬の第２相試験

製薬メーカーが臨床試験データを公開すべき4つの理由

◆新薬の申請・承認のニュース

米ブリストル、Ｃ型肝炎の新薬を14年発売　副作用を抑制

ViiV社 HIVインテグラーゼ阻害薬を含む配合剤の新薬承認申請 ...

◆臨床の現場に関するニュース

23種類の薬販売３年でネット解禁へ

◆【クオール】携帯情報端末から処方箋を送信‐一部店舗でサービス開始

◆医師の半数以上　OD錠にメリット感じない　多剤服用患者や一包化に不向き　メドピア調査

◆病気に関するニュース

肥満が思春期早める? 米研究

◆製薬会社等のニュース

◆田辺三菱製薬株式会社会員会社の薬事法違反に係る件について厳重注意

http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131030.html

◆第一三共、インド子会社に社員派遣　品質管理改善

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD310EW_R31C13A0TJ2000/

◆アステラス　14年度に早期退職者募集　国内300人

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45127/Defalut.aspx?ex131105e

◆エーザイ　認知症治療薬アリセプトに「レビー小体型認知症」の適応追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45122/Defalut.aspx?ex131101e

◆大塚製薬、アルコール依存症治療で新薬デンマーク社と開発

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD310IQ_R31C13A0TJ2000/

◆【旭化成ファーマ】伊豆に創薬棟を竣工‐合成・薬理集約で研究強化

http://www.yakuji.co.jp/entry33415.html

◆シンバイオ製薬：抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の開発　国内第II相臨床試験の中止

http://www.marketnewsline.com/press/201311011630844582.html

◆ブリストルマイヤーズスクイブ:統合失調症患者では大脳皮質の分子「KCNS3」が減少している

http://news.mynavi.jp/news/2013/10/31/289/

◆イーライリリー、神戸大学大学院医学研究科大学院生のインターンシップ受け入れを開始

http://www.yomiuri.co.jp/adv/enterprises/release/detail/00069513.htm

◆ノバルティス：滋賀医大　SMART調査報告で10.1％のデータ不一致

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45120/Default.aspx

◆ノバルティス社を刑事告発＝誇大広告や不正競争容疑

http://www.jiji.com/jc/zc?k=201311/2013110100523

◆中外薬、統合失調症薬に参入－中枢神経疾患向け事業化

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131104cbae.html

◆【アイロムHD】ディナベック社を買収‐再生医療の実用化加速

http://www.yakuji.co.jp/entry33414.html

◆製薬協コミュニケーションプランムーブ・イノベーション・キャンペーン2013
新しいくすりが、日本を元気にします。

http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131031.html

posted by ホーライ at 18:13| 治験・医療ニュース |

2013年11月05日

臨床試験における企業リスク管理を考える－臨床試験データの信頼性確保と企業リスク最小化へ向けて

2013年11月5日午後 8:37:06更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

ノロ・ＲＳなどワクチン開発へ…６種類優先指定

アルツハイマー、仕組み解明・根治薬に期待

NHKオンデマンド | 【無料】サイエンスＺＥＲＯシリーズｉＰＳ細胞（２）

精神疾患とエピゲノム

微小カプセルで脳腫瘍治療東大チーム、マウスで実験

ヒト型iPS細胞の品質を改善することに成功

老化の理由を「身体時計」が説明

小児期からの肥満に関与する遺伝子変異を同定

◆【World Topics】新たなバイオブーム

◆治験・臨床試験等のニュース

臨床試験における企業リスク管理を考える－臨床試験データの信頼性確保と企業リスク最小化へ向けて－＜＜＝＝必見！■■ttp://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/223/E150.pdf

製薬企業におけるビジネスモデルの転換期を迎えて－国際競争力強化と今後の方向－

http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/224/E151.pdf

医薬品等のリスク最小化策－医薬品リスク管理計画実装後の安全対策を考える－

http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/217/SR.pdf

小児用薬開発を巡る日米欧の現状とわが国の課題－適応外薬・未承認薬問題の解決策を探る－

http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/225/E152.pdf

治験情報の詳細公開を - MSN産経ニュース

ヒスタミンH1受容体遮断薬塩酸ジフェンヒドラミンの鎮静作用に関する臨床薬理試験

traction device併用のCA-ESDの有用性

進行固形がんアジア人患者を対象としたLEE011の第I相臨床試験

統合失調症の陰性症状に対し、抗うつ薬の有用性は示されるのか

小児自閉症に対する薬物療法はQOLにどのような影響を与えるか

エレクトロコアによる非侵襲迷走神経刺激療法の臨床試験

ディオバン問題でマスメディアが取りこぼしたもの

トラスツズマブ既治療例のHER2陽性進行・再発乳癌に対するペルツズマブ+トラスツズマブ+カペシタビン併用療法の第Ⅱ相臨床試験

◆新薬の申請・承認のニュース

家族性アミロイドポリニューロパチーの特効薬が登場

◆最新DIピックアップ　新薬◎タファミジスメグルミン（ビンダケル）家族性アミロイドポリニューロパチーの特効薬が登場

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_10

◆臨床の現場に関するニュース

新型出生前診断、慶大が検査の精度を調査へ

職人技が起こす「革命」予防医療治すから防ぐへ

日本発の技術を発信大手商社がアジア向け医療強化

【世界に挑む日の丸医療】

科学・医療スマホどう使う高校生のアイデアは

国内唯一の胎児手術、母親の告白

生体リズム考慮し投薬時間治療

■2013年11月 No.224「医薬品安全対策情報(DSU)」

http://www.info.pmda.go.jp/dsu/DSU224.pdf

◆トレンドビュー◎てんかん学会が単剤使用の承認を要請　新規抗てんかん薬が使いたくても使えない！？

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_4

◆がん検診での活用が期待される大腸用カプセル内視鏡

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_203081_226644_18

◆病気に関するニュース

統合失調症、減薬の動き　７→１種類、効き目見極めながら

ピロリ菌検査のススメ

パソコンのマウス、呼吸で操作するシステム開発

妊娠後期の「いびき」は赤ちゃんとお母さんの健康に悪影響

新たなメリット母乳育児で認知症予防の可能性

乳幼児を襲う川崎病特徴的な症状に注意

高血圧予防、カギは塩分…東京女子医大准教授

女性のほうが高リスク！将来「認知症」にかかりやすいNG習慣

糖尿病診療ガイドライン

不健康生活で脳梗塞の若者増

インフルエンザワクチン生産態勢整わず

◆製薬会社等のニュース

中外薬、統合失調症薬に参入－中枢神経疾患向け事業化

大日本住友薬、抗がん剤ＭＲ組織を編成－専任３００人で攻勢

◆アステラス　14年度に早期退職者募集　国内300人

ＣＴ、内視鏡、がん治療装置… 電機メーカーも医療強化続々

製薬企業の使命と社会課題への取り組み - 会社概要 - 第一三共株式会社

posted by ホーライ at 20:57| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験・医療ニュース |

2013年11月04日

進行固形がんアジア人患者を対象としたLEE011の第I相臨床試験

2013年11月4日午後 5:55:22)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

ノロ・ＲＳなどワクチン開発へ…６種類優先指定

アルツハイマー、仕組み解明・根治薬に期待

NHKオンデマンド | 【無料】サイエンスＺＥＲＯシリーズｉＰＳ細胞（２）

精神疾患とエピゲノム

微小カプセルで脳腫瘍治療東大チーム、マウスで実験

ヒト型iPS細胞の品質を改善することに成功

◆治験・臨床試験等のニュース

ヒスタミンH1受容体遮断薬塩酸ジフェンヒドラミンの鎮静作用に関する臨床薬理試験

traction device併用のCA-ESDの有用性

進行固形がんアジア人患者を対象としたLEE011の第I相臨床試験

◆新薬の申請・承認のニュース

家族性アミロイドポリニューロパチーの特効薬が登場

◆臨床の現場に関するニュース

新型出生前診断、慶大が検査の精度を調査へ

職人技が起こす「革命」予防医療治すから防ぐへ

◆病気に関するニュース

統合失調症、減薬の動き　７→１種類、効き目見極めながら

ピロリ菌検査のススメ

パソコンのマウス、呼吸で操作するシステム開発

妊娠後期の「いびき」は赤ちゃんとお母さんの健康に悪影響

新たなメリット母乳育児で認知症予防の可能性

乳幼児を襲う川崎病特徴的な症状に注意

◆製薬会社等のニュース

中外薬、統合失調症薬に参入－中枢神経疾患向け事業化

大日本住友薬、抗がん剤ＭＲ組織を編成－専任３００人で攻勢

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転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に

(2013年11月4日午前 5:15:55)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

アディポネクチン受容体を強める内服薬を発見日本発の新薬の開発へ

＜統合失調症＞発症の鍵握る物質か　研究グループが確認

理研、気管支ぜんそくの抗炎症薬の無効経路解明－阻害薬で治療効果

生理研、ウイルス感染を立体観察治療開発に期待

◆治験・臨床試験等のニュース

S-888711の慢性肝疾患による血小板減少患者を対象とした第3相臨床試験

治療抵抗性統合失調症患者を対象としたアセナピン舌下錠の長期投与試験

CH5424802(AF802)の有効性及び安全性を比較する非盲検ランダム化第III相試験

転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に

がんの診断薬開発に向けた連携契約を締結 - 国立がんセンター

◆新薬の申請・承認のニュース

*該当なし

◆臨床の現場に関するニュース

送ると病気リスク判定　自分で粘膜採取→遺伝子解析

ジェネリック医薬品活用術

日本の医療、海外へ売り込みアブダビに初の拠点

メタボ予防プログラムを開発途上国向けに国立国際医療センター

延命治療を諦め「死」を強いる、厚労省の難病対策見直し

◆病気に関するニュース

若者の「脳卒中」が増加中。世界では、20年で25%も増加

がん登録、全国データベース化実態把握、治療に道

世界糖尿病デーです - ノボノルディスクファーマ株式会社

◆製薬会社等のニュース

大日本住友製薬株式会社 | トップ対談 | くすりの適正使用協議会

米ファイザー第3四半期は予想上回る利益、がん治療薬

米メルク：利益は予想上回る－子宮頸がんワクチンが好調

posted by ホーライ at 05:58| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験・医療ニュース |

2013年11月03日

最先端基礎研究に2000億円医療や素材、政府が新基金

(2013年11月3日午後 2:34:18)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

最先端基礎研究に2000億円医療や素材、政府が新基金

iPS細胞加工製品の実用化に向けた動向 - 日本薬学会

京大運動学習の新メカニズムを解明

タンパク質結晶化技術で世界を変える～創薬から省エネまで

文科省、革新的イノベーション創出プログラムに採択したCOIの12拠点

「毒」が「薬」に―神経毒がワンちゃんの痛みどめに効果絶大、人間に応用 ...

◆治験・臨床試験等のニュース

S-888711の慢性肝疾患による血小板減少患者を対象とした第3相臨床試験

◆新薬の申請・承認のニュース

*該当なし

◆臨床の現場に関するニュース

受精卵診断、遺伝情報の管理不十分３施設で閲覧無制限

トリアージタグ改善へ…救急医学会が検討

独身女性の「卵子凍結」は女性を幸せにするか？

国民皆保険・皆年金（１８）現在の医療保険制度 - ヨミドクター - 読売新聞

今さら聞けないジェネリック医薬品の基礎知識

膵がん切除後におけるS-1療法がグレードAの位置づけに

◆病気に関するニュース

認知症 家族の早期対応重要 - 注目ニュース：@niftyニュース

健康への影響、全国調査へ＝大気汚染深刻化で中国

インフル、大阪と東京で今季初の学級閉鎖

難病対策新制度案:難病患者６団体が要望書

うつは乾癬疾患患者の心筋梗塞リスクを75％高める

関節リウマチ（１）早期診断の精度向上

子宮内膜症の痛みに対して、鍼治療は有効だった

高血圧とCKDについて

直腸がん人工肛門避け、手術しても残す新手法登場

治る！最前線第28回大腸がんの最新治療

◆製薬会社等のニュース

愛媛大発ＶＢのアドメテック、熱で胃や肺のがん細胞死滅

抗悪性腫瘍剤「トレアキシン

」の開発状況について

アステラス、国内300人削減へ４～９月純利益16％減

posted by ホーライ at 15:29| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験・医療ニュース |

2013年11月02日

幹細胞に光照射で神経＝マウスで制御技術開発－再生医療実現へ加速

2013年11月1日午前 6:47:12)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース

理研、脳神経細胞の樹状突起の形態形成を決定する分子機構の一端を解明

幹細胞に光照射で神経＝マウスで制御技術開発－再生医療実現へ加速

「飲むだけで運動と同様効果」の薬の種発見　東大研究チーム発表

バイオエネルギーの新機軸、藻から油を作る

脳神経回路形成の重要遺伝子＝マウスで発見－理研

TMDU、「脊髄小脳失調症1型」に大きな関連を示す遺伝子を発見

医療産業先進県へ連携産学公で協議会設立

東大、善玉ホルモン活性化合物を開発－新たな糖尿病治療薬に

◆治験・臨床試験等のニュース

兵庫県立粒子線医療センターと、膵がんに対する粒子線併用免疫細胞治療に関する共同臨床試験を開始

＜バルサルタン＞ノ社の調査に着手　厚労省（毎日新聞）

滋賀医大　SMART調査報告で10.1％のデータ不一致　「科学論文としては不適切」

臨床研究問題で告発状を提出

大規模臨床試験の３割が結果を公表せず

5-HT2B拮抗薬に関する群馬大学大学院との共同研究成果の発表

SRの大うつ病性障害を対象とした臨床評価－プラセボを対照とした二重盲検並行群間比較試験－

帯状疱疹後神経痛患者を対象とした NZT-235の探索的 ... - 臨床試験

◆新薬の申請・承認のニュース

EMA　大うつ病治療薬Brintellix、肺動脈性肺高血圧治療薬Opsumitに承認勧告

◆臨床の現場に関するニュース

敗血症性ショックへのβ遮断薬投与で心機能が改善

新型出生前診断、慶大が検査の精度を調査へ

口腔ケア　がん患者に効果

弘前大:病気を「ビッグデータ」で発見システム開発へ

カンボジアで日本の医療サービス展開へ

【臨床検査薬協会の３０年】（４－１）疾病の早期治療、医療費削減に貢献

治る！最前線第28回大腸がんの最新治療

「事故死の要因」1位は、外傷を抜いてモルヒネ

経財相、医薬品ネット販売「安全性と利便性の最大公約数で」

口内粘膜から遺伝子解析、ドラッグストアで血液採取

呼吸でパソコン操作＝身障者向け、２年で実用化へ－近畿大

◆病気に関するニュース

認知症は早期発見と早期対応が大事家族の関わり方の影響大

うつは乾癬疾患患者の心筋梗塞リスクを75％高める

インフル職場の接触感染注意

医療小児がんなど医療費助成見直し案

子の難病支援で見直し案…月負担最高２万円超

女の子だけが発症する難病「レット症候群」を知ってもらいたい

難病対策拡大、制度破綻した現状打破へ首相も「ライフワーク」

◆製薬会社等のニュース

アルコール依存症治療で欧社と新薬開発へ＝大塚製薬

エーザイ４～９月、経常益５％減研究開発費膨らむ

ノバルティス多発性硬化症治療薬が脳萎縮を3分の1抑制する新データ

アステラス薬、4―9月期営業益は前年比4.4％減の845億円

武田薬、17年度に年間1000億円の経費削減 5％未満の ...

ＪＴグループ、アレルギー皮膚検査薬の臨床開発に着手

第一三共の４～９月、経常益６％減

TPPによる医薬品データの保護は不可欠

posted by ホーライ at 16:45| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験・医療ニュース |

新しいくすりが、日本を元気にします

●データの信頼性確保とモニタリング効率化の両立にむけて
―リスクに基づくモニタリング（RBM）の考え方と方策－
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/221/E148.pdf

●「新薬開発ファクトブック・日本を支える創薬イノベーション」 ←必見！おもしろいよ！
http://www.phrma-jp.org/archives/pdf/131029factbook.pdf

●医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について（協力依頼）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T131030I0030.pdf

●治験ネットワークフォーラム
https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/webdesk/ev/booth2013/info.html

●高知大学医学部附属病院　平成25年度　臨床試験セミナー「いま、医学研究の危機を乗り越えて」
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20131106.pdf

●日本臨床試験研究会第5回学術集会総会
ICH-GCP導入に向けて～臨床研究の信頼性とは～
http://5th.jsctr.jp/

●臨床研究講習会
https://www.ccr.med.keio.ac.jp/ccr_s/index.php

●厚生労働省主催平成25年度臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修
http://www.crsu.org/h25_seminar/index.html

●カット・ドゥ・スクエア（治験業務支援システム）を更新しました
http://www.jmacct.med.or.jp/cds/documents.html#panel2

●革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/regulatory/promotion_business.html

●PMDA Updates
http://www.pmda.go.jp/kokusai/update/updates_201310_j.pdf

●新しいくすりが、日本を元気にします。
http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131031.html

●「EDC 管理シート」および「治験関連文書の電磁的記録の活用」の理解を深める等
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/symposium/

●第10回 DIA 日本年会　日本発の創薬革命～革新的創薬・育薬に向けたアカデミア・行政・企業の果たすべき役割～
http://www.diahome.org/Tools/Content.aspx?type=eopdf&file=%2fproductfiles%2f2610177%2f13303%2Epdf

●疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめに関する意見募集の実施について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=185000656&Mode=0

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●●●●●自分を３日で変える自己啓発の方法●●●●●
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●ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/

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●ホーライ製薬は下記
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赤い丸（●）はほぼ毎日更新しています。
●モニターとCRCのためのブログ（←このブログを見ると私の全ての活動が分かります。）
●お勧めのビジネス本（ブログ）	●お勧めのビジネス書（サイト）	●お勧めのTOEIC問題集・攻略法
●お勧めの定番ビジネス書	●週刊ＧＣＰメルマガ●バックナンバー	●医薬品ができるまで
●ホーライ製薬（ブログ）/（サイト版）	●GCP解説（サイト版） ●（ブログ版）	●ホーライ社長の独り言
●ホーライ製薬のfacebook	●ホーライのツイッター	●塚田淳彦 facebook
●ワンダーランド日記	●３日でできる自己啓発	●３秒で分かるビジネススキル
●TOEIC攻略法、TOEIC勉強方法	●治験・臨床試験等のニュース	●ホーライの今週の沸点
●ホーライの４行日記	●ホーライの３行日記	●ホーライの１日。僕の１日の全て
●モニターへの道	●治験に関する通知集/	●治験のホームページ
●GCPの解説　／　GCPの問題集	●GCPガイダンス（条文別）	●仕事の達人になる方法（上級編）
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↑ 今日は何が更新されているのかな？

●医療ニュース（速報）	●治験のニュース	●超入門薬理・生理学	●超入門の病気学	●基礎薬理はこちら
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●うつ病の治し方	●がんの治療	●お勧めのビジネス書	●面白い本はこちら	●今日を救う名言