ロボットスーツ HAL 治験 参加中

2013年12月26日 午後 6:02:24更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

関節リウマチに対するゲノム創薬手法を開発

ｉＰＳ再生医療に１５０億円 来年度予算案、備蓄や創薬支援

骨の難病をｉＰＳで再現…京大、治療薬開発へ道 http://osaka.yomiuri.co.jp/e-news/20131226-OYO1T00260.htm?from=main3

東北大、精神疾患の原因となるゲノム領域にある特殊遺伝子を発見

脳内の幹細胞が枯渇せずに自己複製を継続できる仕組みを解明

◆治験・臨床試験等のニュース

臨床研究の不適切事例137件

厚労省 00〜08年度開始の臨床研究も自主点検要請へ

バルサルタン:臨床試験疑惑 寄付金使途報告求める

厚労委、千葉大の調査報告に異議 ディオバン論文不正

日本学術会議、臨床研究のCOIについて提言

高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会審議会資料

治験の安全性（DSUR等）対応のシンポジウム資料（製薬協） http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/symposium/

【肥満改善薬開発】身長データ改ざん‐SSIが調査結果を公表 http://www.yakuji.co.jp/entry34128.html

◆新薬の申請・承認・発売のニュース

ファイザー 慢性骨髄性白血病薬ボスチニブを承認申請

小野薬品　完全ヒト型抗PD-1抗体ニボルマブを悪性黒色腫で承認申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46367/Defalut.aspx?ex131226e

◆臨床の現場に関するニュース

ロボットスーツ HAL 治験 参加中 - NHKオンライン

◆病気に関するニュース

▽はり、きゅう用の針で2分でがん診断、痛みも殆どなし(読売新聞）  http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=90232 ▽がん患部を陽子線ピンポイント照射、最先端機器国内初導入(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/science/news/131225/scn13122520080006-n1.htm

腫瘍融解ウイルス「テロメライシン」に胃がん幹細胞を殺傷する効果

◆製薬会社/CRO等のニュース

大塚薬とデンマーク社、共同でアルツハイマーワクチン開発へ

【武田薬品】炎症性腸疾患治療薬を導入‐米ネイトロジェン社と契約

ファイザー 慢性骨髄性白血病薬ボスチニブを承認申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46370/Defalut.aspx?ex131226e 大塚薬とデンマーク社、共同でアルツハイマーワクチン開発へ http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131226cbar.html MSDがC型慢性肝炎治療薬バニプレビルを申請 http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312054.html キッセイ　　痛風・高尿酸血症治療薬、米ファイザーに海外導出 http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575858851.html?pageKind=outline ヤンセンファーマ　AD／HD治療薬コンサータ錠の成人期への適応拡大承認を取得 http://www.qlifepro.com/news/20131225/approval-of-expanding-to-adult-attention-deficit-hyperactivity-disorder-treatment-drug-concerta-tablets.html 【武田薬品】炎症性腸疾患治療薬を導入‐米ネイトロジェン社と契約 http://www.yakuji.co.jp/entry34130.html

医師主導型臨床試験の“規制強化”に待った

2013年12月25日 午後 6:08:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

２分でがん診断 梨大など開発

東大ら 神経膠腫の悪性転化、再発時に起きるゲノム変化を解明

熊本大 世界初となるヒトiPS細胞からの3次元腎臓組織作成に成功

日本版ＮＩＨ創設に１２１５億円＝予算・医療分野研究開発

がんの薬物動態を可視化して早期の薬物評価が可能に - 国がん研と島津

◆治験・臨床試験等のニュース

医師主導型臨床試験の“規制強化”に待った

ＩＶＩＧ臨床試験で初の患者組み入れ

平成25年度 第2回（第4回）臨床研究・治験活性化協議会

アドバンストセミナー「明日から役立つCRCのための統計セミナー」

治験の安全性（DSUR等）対応のシンポジウム

実験動物に効く抗がん剤が、なぜ人に効かないのか？：

治験責任医師のための治験実施チェックリスト

岡山大、ウイルス使い食道がん治療

◆新薬の申請・承認・発売のニュース

◆レオファーマ　申請中の乾癬外用剤　協和キリンと販売提携 　　https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/46333/Default.aspx

◆ヤンセン　貼付型疼痛薬ワンデュロパッチ　慢性疼痛の適応追加承認 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46359/Defalut.aspx?ex131225e

◆第一三共　抗インフル薬イナビルに予防適応承認 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46360/Defalut.aspx?ex131225e

◆MSD　Ｃ肝治療薬vaniprevirを承認申請　インターフェロンとの３剤併用療法で https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46361/Defalut.aspx?ex131225e

◆FDA　COPD治療薬Anoro Elliptaを承認 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46358/Defalut.aspx?ex131225e

◆臨床の現場に関するニュース

再生医療ビジネス、中東進出 阪大 心筋や軟骨再生

うがい薬のみ処方、保険適用外へ…医療費削減で

大学病院でGoogle Glass臨床試験が始まる、「グラス診療」がブレーク寸前

◆病気に関するニュース

認知症初期支援チーム新設などに32億円

◆製薬会社/CRO等のニュース

中外製薬、中国に輸入販売子会社を設立

医療研究の総合戦略案策定‐20年度に創薬支援200件

2013年12月24日 午後 6:37:11更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

◆【政府専門調査会】医療研究の総合戦略案策定‐20年度に創薬支援200件 http://www.yakuji.co.jp/entry34059.html

電気けいれん療法、記憶消去実験で成果―オランダの神経科学者

岡山大、「滑膜肉腫」の原因遺伝子阻害し腫瘍増殖抑制に成功

京大、ｉＰＳ細胞技術の基本特許１件を新たに国内で成立

ダウン症の神経細胞形成に関わる遺伝子

◆治験・臨床試験等のニュース

インフル次々と新型、予測難しく 日本では臨床研究に基準なし

岡山大、ウイルス使い食道がん治療

東京医大、２億７千万円申告漏れ 治験研究の手続き不備

フランスで体内埋め込み型人工心臓の臨床試験を開始

科学・医療学術会議 研究の透明性確保で提言

肥満症治療薬の治験データ改ざん疑惑:賠償請求へ

半月板を細胞移植で修復…国内初の臨床研究へ

◆新薬の申請・承認・発売のニュース

◆抗凝固薬エドキサバン 　　非弁膜性心房細動と静脈血栓塞栓症の効能追加申請 　　https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/46331/Default.aspx

◆DPP-4阻害薬テネリア　併用薬の制限解除 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46336/Defalut.aspx?ex131224e

◆レオファーマ　申請中の乾癬外用剤　協和キリンと販売提携 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46333/Defalut.aspx?ex131224e

◆臨床の現場に関するニュース

新型出生前診断 日本医学会が国内指針遵守を呼びかけ

新型出生前診断、中国企業が既に実施 学会は注意喚起へ

◆病気に関するニュース

中国、Ｈ７Ｎ９型のワクチン生産 鳥インフルに備え

インフルＨ５型とＨ１型の両方に効くワクチン、都医学総研など

水ぼうそう、定期接種に…年間１００万人が感染

乳がん:経験者、患者支える 佐賀の医療機関が雇用

がん患者の出産支援へ

◆製薬会社/CRO等のニュース

製薬企業の寄付、ライバル多い生活習慣病に集中

「抗がん剤の新薬開発」に光

2013年12月19日 午後 8:35:56更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

「日本医療研究開発機構」３００人規模で発足へ

「抗がん剤の新薬開発」に光

関西学院大、脱メチル化誘導たんぱく質解明−ｉＰＳ高品質化に道

がん研と島津、分子イメージング創薬技術実用化へ http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131219cbah.html

◆治験・臨床試験等のニュース

統合倫理指針の素案提示‐利益相反管理を責務に

大日本住友製薬　抗てんかん剤APTIOMの臨床試験について新たな発表 http://www.qlifepro.com/news/20131219/dainippon-sumitomo-pharma-antim-antiepileptic-drugs-aptiom-clinical-trials-for-a-new-table.html

◆新薬の申請・承認・発売のニュース

グラクソ・スミスクライン 新規気管支喘息治療剤を発売

グラクソとセラバンス、COPD治療薬をFDAが承認 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304273404579266772670886420.html

アストラ・ゼネカ：米国FDA諮問委員会が申請中のSGLT-2阻害剤ダパグリフロジンを成人2型糖尿病治療薬としての承認を推奨 http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/20131217

◆臨床の現場に関するニュース

アメリカで稀少難病患者のDNA情報データベース構築への動きが活発になっている。 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46326/Defalut.aspx?ex131219

総合ビタミン剤にはほとんど医療効果なし

医師数、初の３０万人超 医学部定員増、偏在なお

◆病気に関するニュース

若い妊婦ほど風疹の抗体不十分

Genzyme社とNORD、診断がつかない希少疾患患者を支援する基金を設立

超希少血液疾患と治療薬ソリリスの研究前進＝米アレクシオン

◆製薬会社/CRO等のニュース

富士通，東大先端研のIT創薬研究向けシステムに「TCクラウド」サービスを提供 http://www.innervision.co.jp/products/release/20140120

仏サノフィ　リキスミアの血糖降下作用で投与タイミングの柔軟性を示すデータを公開 http://www.qlifepro.com/news/20131218/published-data-indicating-the-dosage-timing-flexibility-in-hypoglycemic-activity-of-sanofi.html

日本版ＮＩＨの総合戦略案まとまる−医薬品候補、５件創出

2013年12月18日 午後 6:47:53更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

日本版ＮＩＨの総合戦略案まとまる−医薬品候補、５件創出

認知症根治薬、20年に治験 政府、医療研究の総合戦略案

日本医療研究開発機構(仮称)について

エイズ治療につながる？熊大教授らの研究

ｉＰＳ細胞が初めて肺組織に

iPS細胞を用いた心筋再生治療創成拠点

京大、パーキンソン病治療研究でｉＰＳ発がんリスクを検証する動物実験に着手 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131218eaad.html

バイオバンクのカタログデータベースを公開 - 国立国際医療研究センター

◆治験・臨床試験等のニュース

日本ケミカルリサーチ、細胞性医薬品（開発番号：JR-031）が希少疾病用医薬品に指定 https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20131217/172924/

◆新薬の申請・承認のニュース

参天製薬 欧州でドライアイ治療用点眼剤の承認を申請 http://www.qlifepro.com/news/20131217/dry-eye-treatment-for-ophthalmic-at-santen-pharmaceutical-european-approval.html

米FDA　うつ病薬Cymbalta初のGEを承認 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45320/Default.aspx

◆臨床の現場に関するニュース

避妊薬などとして使われるピル、副作用による死亡例が11件

医療機関のIT導入に関する調査（2013年10月）

「早期発見・早期治療」の負の部分

脳震とう、すぐスポーツ中止…学会が事故予防策

▽介護費自己負担2割引き上げは年金収入年間280万円以上に(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/politics/news/131218/plc13121808340011-n1.htm ▽ヒブなど4ワクチンの生後2ヶ月からの接種を学会が推奨(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/life/news/131218/edc13121809010000-n1.htm

「抗菌せっけん」の効果や安全性、米当局が規制強化へ http://www.cnn.co.jp/business/35041552.html

◆病気に関するニュース

新規抗てんかん薬は妊娠女性に有利

結核感染の見落とし…「過去の病気」認識は誤り

岡山大 世界初の食道がんに対するテロメライシンの臨床研究開始を発表

「がんは放置してもいい」は本当か 主張と反論

連載： ジエンド・オブ・イルネス 〜 がん治療医がたどり着いた「病気の真実」

肺がん治療で今注目は「陽子線治療」

副作用少ない薬、実用化 Ｃ型慢性肝炎

見た目に出づらい「サルコペニア肥満」　危険度をチェック

◆製薬会社/CRO等のニュース

高血圧薬データ改ざん、ノバ社を刑事告発へ

データに違い「意図的操作なし」 千葉大、高血圧薬論文

バルサルタン:臨床試験疑惑 調査出そろう 「効果あり」で不正 結論、データ操作に相関

研究不正:学術会議が防ぐための提言

武田薬はアクトスのリスクを適切に警告-米ネバダ州裁判所陪審

◆ヤクルト　がんの抗体バイオ後続品開発でUMNファーマと追加契約 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45321/Defalut.aspx?ex131218e ◆【アストラゼネカ】日本市場に１億ドル投資‐約200人増員、８割がMR http://www.yakuji.co.jp/entry33997.html

英グラクソ、医師への講演料など支払い廃止へ http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPTYE9BG06820131217 佐藤健太郎「歴史を変えた医薬品」　　第8回 梅毒との闘い　〜「救世主」の誕生まで〜 http://gendai.ismedia.jp/articles/-/37823

疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直し

2013年12月17日 午後 6:03:56更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

岐阜薬科大医薬品開発、許認可促進へ

独立行政法人改革基本方針案 独法を15減も医療分野で新設

文科省補正予算案、科学技術イノベーションに994億円

◆【厚労省】革新薬実用化でプロジェクト‐来年４月をメドに具体策 http://www.yakuji.co.jp/entry33996.html

薬物の標的たんぱく質を選択的に光らせる方法を開発

◆治験・臨床試験等のニュース

第８回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議　資料 ★必見！★

耳軟骨移植で気道再建 東大が臨床試験

昭和大学における治験支援セミナー

MeDICIプロジェクトシンポジウム2014

岡山大 世界初の食道がんに対するテロメライシンの臨床研究開始を発表

本学発の試験法が国際医薬品試験ガイドラインに採用

バルサルタン:臨床試験疑惑 千葉大調査「不正なし」 中間報告

◆新薬の申請・承認のニュース

新薬数は増加も、大型製品はほとんど登場せず

▽尿から糖の排出促す糖尿病新治療薬、国内初承認の見通し(読売新聞）  http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131214-OYT1T00697.htm

◆臨床の現場に関するニュース

日本人のがん及び生活習慣病のコントロール - 「大規模コホート研究」

◆病気に関するニュース

新薬や簡便な検査キット 結核対策で日本企業が活躍

糖尿病治療薬開発で内外から表彰

薬なしで花粉シーズンを乗り切れる？ 舌下免疫療法

肥満が関係した喘息の治療

国立循環器病研究センター バージャー病の新治療に成功

丸岡いずみ「仕事休んでうつ地獄に行ってきた」に学ぶ！

糖尿病の新しい合併症予防の血糖目標値に“甘い解釈”

◆ADHD診断に有用な脳内鉄濃度をMRIで評価 http://navi.mail.carenet.com/c0/m1/6ACluEh_u_8JkqnzPcFa2o0-BJQqAuT6TQU1UdeSSV4/www.carenet.com/news/general/hdn/36964

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆ヤンセン　Ｃ型慢性肝炎治療薬ソブリアードカプセル発売 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45293/Default.aspx ◆AZ　抗血小板薬チカグレロルなど３剤上市で１億ドル投資 　　MR含め200人増員 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45296/Default.aspx

ヴィーブ　申請中のHIVインテグラーゼ阻害薬ドルテグラビル　塩野義とコ・プロ契約締結 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45318/Defalut.aspx?ex131217e 富士フイルム　アルツハイマー治療薬の第2相試験実施を発表 http://www.qlifepro.com/news/20131216/phase-ii-alzheimers-treatment-drug-fujifilm-announced-the-trial.html セルシード、再生医療向け細胞シートで「他家培養」の実用化に本腰 http://www.asahi.com/tech_science/nikkanko/Cnikkanko17008xml.html アルツハイマー薬、攻防一段と−エーザイ、市場拡大も正念場 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131217cbai.html カイオム・バイオサイエンス、リブテックを子会社化−新規抗体医薬品を開発 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131217agbh.html 味の素　がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化メカニズムを世界初解明 http://www.qlifepro.com/news/20131213/worlds-first-clarification-on-amino-acid-concentration-balance-mechanisms-in-the-blood-of-cancer.html 三菱ケミカルＨＤ、ヘルスケア統括新会社を設立 http://www.sankeibiz.jp/business/news/131213/bsc1312130502000-n1.htm

臨床試験における企業リスク管理を考える

2013年12月16日 午後 6:45:06更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

膵島細胞、効率的に作製＝糖尿病治療に道―熊本大

認知症根治薬２０年に…日本版ＮＩＨが達成目標

迫れ、細胞リサイクル 病気の解明に期待 研究進む

◆治験・臨床試験等のニュース

第12回パブリックウエア推進機構　MISTシンポジウム −薬事行政の電子化要請に向けて医薬関連企業が早急に取り組むべき課題−

富士フイルム アルツハイマー治療薬の第2相試験実施を発表

グローバルな視点からワクチンの有効性・安全性評価の在り方を考える http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/226/E153.pdf

臨床試験における企業リスク管理を考える http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/223/E150.pdf

小児用薬開発を巡る日米欧の現状とわが国の課題 http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/225/E152.pdf

◆新薬の申請・承認のニュース

糖を尿から排出…糖尿病の「太りにくい」新薬

◆臨床の現場に関するニュース

食アレルギーの児童生徒４５万人、９年で４割増

◆病気に関するニュース

熊本大学研究グループ エイズ治療につながる発見

血管閉塞予防する抗血小板薬

◆製薬会社/CRO等のニュース

外国人社長「当て馬」説も出る武田薬品の仰天トップ人事

製薬企業におけるビジネスモデルの転換期を迎えて http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/224/E151.pdf

ジェームズ・ボンドは飲み過ぎで早死に？ 英研究

2013年12月15日 午後 2:16:30分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

新たな遺伝コードを発見、遺伝子制御に関与か 国際研究

ワシントン大、遺伝子コードに隠された第2のコードを発見

がん細胞働き、がん幹細胞増殖 岡山大教授ら発見

JSTと東大 アミロイドペプチドの選択的酸化に成功、アルツハイマー

◆治験・臨床試験等のニュース

米アベオ とアステラス のがん治療薬、第2相臨床試験は不成功の公算

大正製薬 SGLT2阻害剤の第3相試験結果発表

医薬品の開発成果、より迅速な実用化を

名大は「データ操作ない」…ディオバン臨床研究

◆新薬の申請・承認のニュース

リー脳症治療薬をラプター・ファーマシューティカルズが申請

◆臨床の現場に関するニュース

日本式医療の国際展開 ＡＳＥＡＮ表明へ

健康型食事パターンで自殺のリスクが低下-「JPHC研究」からの成果報告

◆病気に関するニュース

【新薬】ゼプリオン（非定型抗精神病薬） 4週1回投与のパリペリドン製剤が登場

テストステロンは認知症も改善させる

腎臓手術が治療抵抗性高血圧の軽減に有用

ジェームズ・ボンドは飲み過ぎで早死に？ 英研究

痛風の発症には家族集積性がある

科学・医療Ｃ型肝炎の早期治療勧める医師は半数

「糖尿病、血糖管理が重要」 専門医講演

小児がん:治療の情報サイト公開

◆製薬会社/CRO等のニュース

バイオベンチャー再活性化 新法追い風、早期承認も可能に

10月24日以降に治験119で受け付けましたQ&A 4件を新たに追加しました

2013年12月13日 午後 6:17:47更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

ｉＰＳ細胞から腎臓組織、熊本大 病気解明や移植目指す http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/57864

2014年4月よりiPS細胞の受託作製を開始予定 http://www.kacnet.co.jp/notice/item_751.html

成長因子の生殖細胞発現誘導、中胚葉が重要な役割−京大が発見 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131211eaaj.html

神戸から次世代医薬品を　共同プロジェクト発進 http://www.kobe-np.co.jp/news/keizai/201312/0006565149.shtml

◆治験・臨床試験等のニュース

10月24日以降に治験119で受け付けましたQ&A 4件を新たに追加しました。 ＜＜＜＝＝必見！★★★★

◆【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出 http://www.yakuji.co.jp/entry33939.html

◆大塚製薬　ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発　14年にもＰ１開始 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45291/Defalut.aspx?ex131212e

アステラス製薬　非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第3相臨床試験を開始 http://www.qlifepro.com/news/20131212/astellas-pharma-inc-of-non-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-started-prosper-tests-for-patients.html

臨床研究のデータ 信頼性確保で５年保存へ http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131213/k10013798441000.html

◆新薬の申請・承認のニュース

◆FDA　慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認　IFNフリーの初の経口薬に https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45289/Defalut.aspx?ex131212e

◆臨床の現場に関するニュース

再生医療学会「認定医」導入へ http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131212/k10013781581000.html

制酸薬の2年以上使用でビタミンB12欠乏症が25〜65％増加 http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312028.html

◆病気に関するニュース

▽2012年世界の新規がん患者1410万人、がん死亡者820万人(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/life/news/131213/bdy13121308590000-n1.htm

▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞）  http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131211-OYT1T00664.htm

マラリア対策でＷＨＯが報告　３３０万人の命救う http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/57693

SGLT2阻害薬ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果 http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/nct/nct131201.html

開発進むHCV治療薬，Key playerは何か http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312024.html

グラルギンとDPP-4阻害薬などの併用効果は？ ALOHA 2スタディ発表 http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312030.html

◆製薬会社/CRO等のニュース

生活習慣病で大型後発薬 新薬特許切れ、来年以降相次ぐ http://www.nikkei.com/article/DGKDZO64006520T11C13A2TJ2000

ファイザー　　1月から新組織に移行、ワクチン部門が独立へ http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575741736.html?pageKind=outline

臨床試験の体制強化でベトナム保健省と連携

2013年12月12日 午後 5:15:15更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

経産省、再生医療再編後押し?細胞培養装置など、ベンチャー創業支援

がん分野の再生医療製品 テラ、来年度に治験 免疫細胞療法 確立目指す

北大、抗がん剤副作用の免疫抑制機構を解明−関与たんぱく質特定

◆治験・臨床試験等のニュース

【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出

臨床試験の体制強化でベトナム保健省と連携＝米社〔ＢＷ〕

再生医療の臨床試験へ 南東北病院、液状タンパク質活用

◆大塚製薬　ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発　14年にもＰ１開始 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45291/Defalut.aspx?ex131212e

◆新薬の申請・承認のニュース

◆【参天製薬】初の医療用ドライアイ治療剤、市場開拓へ欧州申請 http://www.yakuji.co.jp/entry33937.html

◆FDA　慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認　IFNフリーの初の経口薬に https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45289/Defalut.aspx?ex131212e

◆臨床の現場に関するニュース

▽医療分野でも応用、3Dプリンターでカスタムメイド(日経新聞）  http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK0300H_T01C13A2000000/

◆病気に関するニュース

▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞）  http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131211-OYT1T00664.htm

SGLT2阻害薬ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果

連載： ジエンド・オブ・イルネス 〜 がん治療医がたどり着いた「病気の真実」

〜アルツハイマー病の克服に向けた包括的なアプローチに更なる一手 ...

首の血管に秘密 アルツハイマー患者に新事実？

◆製薬会社/CRO等のニュース

抗がん剤記事に製薬会社が金銭…薬事法違反か

製薬会社社員、所属示さず論文 子宮頸がんワクチン紹介

治験ネットワークフォーラムが開催されます。

2013年12月12日 午前 8:00:51更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

■■■■■　治験のことならホーライ製薬　■■■■■

◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

角膜の透明性仕組み解明＝治療薬開発に期待―京都府医大

IBM、ペットボトルを真菌治療薬に変換

善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響　京大講師ら発表 http://www.kyoto-np.co.jp/environment/article/20131208000008

ファーマフーズ、ニワトリ抗体で医薬品　医薬基盤研と http://www.nikkei.com/article/DGXNASJB1003H_Q3A211C1LDA000/

◆治験・臨床試験等のニュース

テラは急反発、１４年度にがんワクチンの治験開始との報道で

治験ネットワークフォーラム https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/webdesk/ev/ctnet2013/info.html 認定CRCアドバンスト研修会2014 in 大阪 http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222_2 第7回 ナースのための臨床試験セミナー   http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140216 第7回 中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会 http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140125 「平成25年度 治験推進地域連絡会議」開催のご案内 http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news25/news_20140215.pdf

Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験 http://japan.cnet.com/release/30059473/

ヒントは宇宙と人工衛星に！　完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される http://news.ameba.jp/20131207-14/

医薬品開発にもビッグデータ活用を。疫学データ解析により医薬品開発の効率化と社会貢献が実現可能に。 http://japan.cnet.com/release/30059585/

プラザキサ(R): 新たな患者集団を対象とした2件の新規グローバル臨床試験を実施予定 http://sankei.jp.msn.com/economy/news/131210/prl13121009490010-n1.htm

◆新薬の申請・承認のニュース

米ＦＤＡ諮問委、武田の潰瘍性大腸炎薬の承認を推奨

ノーベルファーマ 悪性胸水の治療薬ユニタルク発売 欧米標準薬

FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304468904579246722844598110.html

PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312016.html

C型肝炎治療薬：ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される http://www.sankei-kansai.com/press/post.php?basename=000000180.000002981.html

ヴィーブ　HIV治療薬ドルテグラビルを国内申請　インテグラーゼ阻害薬 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45283/Default.aspx 米FDA　ペイロニー病初の治療薬を承認 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45288/Default.aspx

FDAがマントル細胞リンパ腫の治療にibrutinib［イブルチニブ］を承認 http://www.cancerit.jp/24930.html

◆臨床の現場に関するニュース

▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞）  http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK29049_Z21C13A1000000/ ▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/life/news/131209/trd13120908220000-n1.htm

◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始  http://www.yakuji.co.jp/entry33861.html

再生医療の実用化研究が本格化 http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131209/k10013674791000.html

◆病気に関するニュース

◆日本人の低悪性度B細胞性リンパ腫に対し投与回数を増やしたリツキシマブ単剤の寛解導入・維持療法は有効な可能性、多施設共同フェーズ2試験より http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_1 ◆CLLに対してobinutuzumabとリツキシマブを比較したCLL11試験の詳細が発表 http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_2 ◆未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢者に対するRiBVD療法の完全寛解率が約6割に http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_3 ◆日本人の慢性期のCML患者でダサチニブにより1年間安定的なCMRが得られた患者は投与中断できる可能性 http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_4

アルコール依存症に新薬脳に作用し欲求抑える断酒率向上に期待

▽乳幼児に多いRSウィルス流行中、2003年以来最多(読売新聞）  http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131208-OYT1T00600.htm これからのうつ病治療はWebベース介入で変わるのか http://www.carenet.com/news/general/carenet/36920

◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く　調査６カ国で最低 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45271/Defalut.aspx?ex131209e ◆PTSD関連学会　プライマリケア医の診療向上に期待　治療薬の登場で https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45276/Defalut.aspx?ex131209e ▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞）  http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225

「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会 http://news.ameba.jp/20131208-180/

薬減らして統合失調症を治療へ　副作用のリスク抑え http://www.nikkei.com/article/DGXDZO63663130V01C13A2EL1P01/

小児難治性クローン病にサリドマイドが有効 http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/jama/201312/533912.html

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆GSK　喘息治療剤レルベアを発売　ICS/LABAで初の１日１回吸入タイプ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45279/Defalut.aspx?ex131210e ◆ノーベルファーマ　悪性胸水の治療薬ユニタルク発売　欧米標準薬 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45278/Defalut.aspx?ex131210e ◆小野薬品　肝細胞がん治療用ワクチンの国内フェーズ１開始へ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45280/Defalut.aspx?ex131210e

◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出 http://www.yakuji.co.jp/entry33866.html

エーザイ　プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請 http://www.qlifepro.com/news/20131207/add-application-on-the-recurrent-inhibition-of-proton-pump-inhibitor-pariet-ulcers.html アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け　 http://www.yakuji.co.jp/entry33883.html 味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明 http://news.mynavi.jp/news/2013/12/06/163/

中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす http://www.yakuji.co.jp/entry33880.html

協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち http://www.yakuji.co.jp/entry33885.html エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」（エリブリン）に関する最新データを発 http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=60941

ブリストル、糖尿病薬の日本事業を縮小−ＡＺに商業化権 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131211cbaf.html

スクリップ賞を２部門で受賞＝米クインタイルズ http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013121100127

武田：潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬Vedolizumabに関する米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会における審議結果について http://www.takeda.co.jp/news/2013/20131210_6095.html 第一三共：抗凝固剤「エドキサバン」の第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）における がん患者を対象としたサブグループ解析結果について http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006044.html 武田薬品　　ベルケイド、高累積投与でOSが有意に改 http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575694476.html?pageKind=outline サノフィとRegeneron社　sarilumabについて第3相試験の肯定的結果を発表 http://www.qlifepro.com/news/20131209/sanofi-and-regeneron-inc-sarilumab-no-positive-phase-iii-trial-results-announced.html セルシード、再生医療用細胞シートを受託加工−臨床研究に照準 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131210aaaq.html

再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始

2013年12月9日 午後 6:16:59更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

■■■■■　治験のことならホーライ製薬　■■■■■

◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響　京大講師ら発表 http://www.kyoto-np.co.jp/environment/article/20131208000008

再生医療の実用化研究が本格化 http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131209/k10013674791000.html

◆治験・臨床試験等のニュース

Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験 http://japan.cnet.com/release/30059473/

エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」（エリブリン）に関する最新データを発 http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=60941

C型肝炎治療薬：ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される http://www.sankei-kansai.com/press/post.php?basename=000000180.000002981.html

◆新薬の申請・承認のニュース

FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304468904579246722844598110.html

ヒントは宇宙と人工衛星に！　完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される http://news.ameba.jp/20131207-14/

PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312016.html

◆臨床の現場に関するニュース

◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始  http://www.yakuji.co.jp/entry33861.html

◆病気に関するニュース

▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞）  http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK29049_Z21C13A1000000/ ▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/life/news/131209/trd13120908220000-n1.htm

◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く　調査６カ国で最低 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45271/Defalut.aspx?ex131209e

◆PTSD関連学会　プライマリケア医の診療向上に期待　治療薬の登場で https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45276/Defalut.aspx?ex131209e ▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞）  http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225

「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会 http://news.ameba.jp/20131208-180/

薬減らして統合失調症を治療へ　副作用のリスク抑え http://www.nikkei.com/article/DGXDZO63663130V01C13A2EL1P01/

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出 http://www.yakuji.co.jp/entry33866.html

エーザイ　プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請 http://www.qlifepro.com/news/20131207/add-application-on-the-recurrent-inhibition-of-proton-pump-inhibitor-pariet-ulcers.html アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け　 http://www.yakuji.co.jp/entry33883.html 味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明 http://news.mynavi.jp/news/2013/12/06/163/

中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす http://www.yakuji.co.jp/entry33880.html

協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち http://www.yakuji.co.jp/entry33885.html

日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）大阪会議の結果

2013年12月7日 午前 7:37:33更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

■■■■■　治験のことならホーライ製薬　■■■■■

◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

京大、備蓄ｉＰＳ細胞の品質評価を開始

ヒントは宇宙と人工衛星に！ 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可

19日に東北３県革新的医療機器等開発事業進捗・成果発表シンポジウム

◆治験・臨床試験等のニュース

日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）大阪会議の結果 　＜＜＜＝＝必見！●●●

臨床データ操作防止に新組織 千葉大

iPS細胞シート治療がいよいよ臨床研究の段階に

治験候補薬及び治験候補機器の推薦依頼について - 日本透析医学会

C型肝炎治療薬：ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル

血流障害バージャー病に新治療法 国循が開発

第7回 ナースのための臨床試験セミナー/北里大学

家族性腺腫症第III相試験の被験者登録を開始

◆新薬の申請・承認のニュース

◆サノフィ　抗血小板薬コンプラビン配合錠を新発売　クロピドグレルとアスピリンを含有 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45272/Defalut.aspx?ex131206e

◆臨床の現場に関するニュース

◆青少年のe-メディア利用にガイドライン　米国小児医学会が勧告 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45273/Defalut.aspx?ex131206e

がんデータベース推進法が成立

19日に第168回研究会 医療・医薬品情報研究会

◆病気に関するニュース

Ｃ型肝炎 治療期間短縮する新薬登場 つらい副作用を軽減

どうすれば安全安心:薬に頼らない軽症うつ治療 日誌付け睡眠リズム改善

「まさか自分が！？」病気になる前にやっておくべきこと

気候変動で病気が増える―WHOが懸念

▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞）  http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225

◆製薬会社/CRO等のニュース

CRO／SMO／CSOの平均年収／生涯賃金データ ｜転職ならDODA ...

Agalimmune社創設、がん免疫治療の開発を推進

インド政府、医薬品特許の厳格化を検討

【クインタイルズ】PMSサービスを本格展開‐品川臨床開発事業本部長「数年後には日本でトップに」 http://www.yakuji.co.jp/entry33842.html

【製薬産業】“目利き力”で生産性向上‐包括的研究提携にも積極的 第一三共

【製薬産業】創薬標的の検証に軸足‐バイオマーカーを“水平展開”へ

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します

2013年12月5日 午後 5:19:09更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

■■■■■　治験のことならホーライ製薬　■■■■■

◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

東大、ベンチャーと薬剤耐性菌ゲノム解析−院内感染制御法を研究

iPS 細胞と生命機能 - 科学技術振興機構

京大、ｉＰＳ細胞備蓄計画を始動 14年末にも配布

血液からｉＰＳ細胞を作製、臨床研究用に…京大

臨床用ｉＰＳ細胞、研究機関に提供へ　京大が来年度中に http://apital.asahi.com/article/news/2013120400022.html

京大、脂肪酸とコレステロール合成の仕組み解明−動脈硬化の治療薬に道

内臓脂肪の蓄積、制御遺伝子を発見 三重大

男性用経口避妊薬の開発に一歩前進、マウス研究

男性用ピル 10年以内に開発?

恐怖の記憶、精子で子孫に「継承」　米研究チーム発表

乗り物酔い止め薬に骨伸長効果　低身長症の治療へ期待も http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/56416

◆治験・臨床試験等のニュース

医薬品製造販売業者におけるＧＶＰ省令の遵守について 　＜＜＜＝＝必見！●●●

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します　＜＜＜＝＝必見！●●● http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000031318.html

富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験

ペプチドは 20世紀中ごろから既に医薬品として利用

世界のペプチド医薬品の開発動向と市場展望を調査

臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス

SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」

プラザキサ(R)が6年以上に渡り、一貫して有用性・安全性プロファイルを有する薬剤であることが、新たな長期投与データで裏付けられる http://sankei.jp.msn.com/economy/news/131203/prl13120319470129-n1.htm SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験結果 http://www.taisho-holdings.co.jp/release/2013/2013120301.html ダビガトランの中和剤，第�T相試験で速やかな持続効果示す http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312007.html

◆新薬の申請・承認のニュース

ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出

◆テバが開発中の多発性硬化症治療薬　武田が承認申請を予定 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45268/Defalut.aspx?ex131205e

◆ノバルティス　　骨形成不全症でアレディアを公知申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e

グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得

◆臨床の現場に関するニュース

国民が自らの最期を考える機会を

◆薬の飲み残し　2014年度診療（調剤）報酬改定で対策へ　厚労省提案 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45267/Defalut.aspx?ex131205e

先端医療に民間資金 製薬大手が出資検討、政府と7000億円基金

◆病気に関するニュース

ノロウイルスなどの感染性胃腸炎、96%は自宅治療も可能。その対処法は?

卵子保存の基金設立、白血病患者の出産支援 骨髄バンク

「ムコ多糖症」という難病をご存知ですか？

◆英NICE　小児C型肝炎にPEG-IFN+リバビリン併用を推奨 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45266/Defalut.aspx?ex131205e

激務と歯周病菌が引き金となった「歯性高血圧症」 動脈硬化から心筋梗塞も

プール熱が再流行?九州で猛威

◆製薬会社/CRO等のニュース

医療分野で買収も＝富士フイルム社長

海外での医療機器ビジネスの成功には時間が必要

テバ社と武田薬品、多発性硬化症治療薬グラチラマー酢酸塩に関する日本での提携について

ノバルティス　　骨形成不全症でアレディアを公知申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579236971322880450.html 米クインタイルズ:臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013120400254 第一三共、大型新薬の収益への効き目は http://www.nikkei.com/markets/kigyo/editors.aspx?g=DGXNMSGD0300B_04122013000000 三和化学研究所が糖尿病治療薬の新薬拡販 http://www.chukei-news.co.jp/news/201312/05/articles_21797.php 米最大機関と共同試験　富山化学 http://www.hokkoku.co.jp/subpage/K20131205305.htm 富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験  http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD040NC_U3A201C1TJ0000/

エーザイ　結核に対する革新的創薬を目指した国際的パートナーシップに参画 http://www.qlifepro.com/news/20131204/participate-in-the-international-partnership-for-innovative-drug-discovery-for-eisai-tuberculosis.html グラクソ・スミスクライン　パキシル錠のPTSDに対する承認を取得 http://www.qlifepro.com/news/20131204/get-approved-for-ptsd-of-glaxo-smithkline-paxil-tablets.html アステラス・畑中社長　　中計利益目標の達成に「大きなギャップ」 http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575645392.html?pageKind=outline

（社説余滴）薬の研究不正を生む土壌　大牟田透 http://www.asahi.com/articles/TKY201312040601.html ＣＡＣエクシケア:データデザイン株式会社の株式取得および業務提携に関するお知らせ http://japan.cnet.com/release/30059193/ 阪大、アンジェスＭＧの高血圧症ワクチンの心疾患治療効果を確認 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131205ccak.html 中外製薬　アバスチンの卵巣がんに対する効果・効能の追加承認を取得 http://www.qlifepro.com/news/20131204/additional-approval-of-indications-and-effects-of-chugai-medicine-avastin-with-ovarian-cancer.html

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します

2013年12月5日 午後 5:19:09更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

■■■■■　治験のことならホーライ製薬　■■■■■

◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

東大、ベンチャーと薬剤耐性菌ゲノム解析−院内感染制御法を研究

iPS 細胞と生命機能 - 科学技術振興機構

京大、ｉＰＳ細胞備蓄計画を始動 14年末にも配布

血液からｉＰＳ細胞を作製、臨床研究用に…京大

臨床用ｉＰＳ細胞、研究機関に提供へ　京大が来年度中に http://apital.asahi.com/article/news/2013120400022.html

京大、脂肪酸とコレステロール合成の仕組み解明−動脈硬化の治療薬に道

内臓脂肪の蓄積、制御遺伝子を発見 三重大

男性用経口避妊薬の開発に一歩前進、マウス研究

男性用ピル 10年以内に開発?

恐怖の記憶、精子で子孫に「継承」　米研究チーム発表

乗り物酔い止め薬に骨伸長効果　低身長症の治療へ期待も http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/56416

◆治験・臨床試験等のニュース

医薬品製造販売業者におけるＧＶＰ省令の遵守について 　＜＜＜＝＝必見！●●●

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します　＜＜＜＝＝必見！●●● http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000031318.html

富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験

ペプチドは 20世紀中ごろから既に医薬品として利用

世界のペプチド医薬品の開発動向と市場展望を調査

臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス

SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」

プラザキサ(R)が6年以上に渡り、一貫して有用性・安全性プロファイルを有する薬剤であることが、新たな長期投与データで裏付けられる http://sankei.jp.msn.com/economy/news/131203/prl13120319470129-n1.htm SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験結果 http://www.taisho-holdings.co.jp/release/2013/2013120301.html ダビガトランの中和剤，第�T相試験で速やかな持続効果示す http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312007.html

◆新薬の申請・承認のニュース

ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出

◆テバが開発中の多発性硬化症治療薬　武田が承認申請を予定 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45268/Defalut.aspx?ex131205e

◆ノバルティス　　骨形成不全症でアレディアを公知申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e

グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得

◆臨床の現場に関するニュース

国民が自らの最期を考える機会を

◆薬の飲み残し　2014年度診療（調剤）報酬改定で対策へ　厚労省提案 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45267/Defalut.aspx?ex131205e

先端医療に民間資金 製薬大手が出資検討、政府と7000億円基金

◆病気に関するニュース

ノロウイルスなどの感染性胃腸炎、96%は自宅治療も可能。その対処法は?

卵子保存の基金設立、白血病患者の出産支援 骨髄バンク

「ムコ多糖症」という難病をご存知ですか？

◆英NICE　小児C型肝炎にPEG-IFN+リバビリン併用を推奨 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45266/Defalut.aspx?ex131205e

激務と歯周病菌が引き金となった「歯性高血圧症」 動脈硬化から心筋梗塞も

プール熱が再流行?九州で猛威

◆製薬会社/CRO等のニュース

医療分野で買収も＝富士フイルム社長

海外での医療機器ビジネスの成功には時間が必要

テバ社と武田薬品、多発性硬化症治療薬グラチラマー酢酸塩に関する日本での提携について

ノバルティス　　骨形成不全症でアレディアを公知申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579236971322880450.html 米クインタイルズ:臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013120400254 第一三共、大型新薬の収益への効き目は http://www.nikkei.com/markets/kigyo/editors.aspx?g=DGXNMSGD0300B_04122013000000 三和化学研究所が糖尿病治療薬の新薬拡販 http://www.chukei-news.co.jp/news/201312/05/articles_21797.php 米最大機関と共同試験　富山化学 http://www.hokkoku.co.jp/subpage/K20131205305.htm 富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験  http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD040NC_U3A201C1TJ0000/

エーザイ　結核に対する革新的創薬を目指した国際的パートナーシップに参画 http://www.qlifepro.com/news/20131204/participate-in-the-international-partnership-for-innovative-drug-discovery-for-eisai-tuberculosis.html グラクソ・スミスクライン　パキシル錠のPTSDに対する承認を取得 http://www.qlifepro.com/news/20131204/get-approved-for-ptsd-of-glaxo-smithkline-paxil-tablets.html アステラス・畑中社長　　中計利益目標の達成に「大きなギャップ」 http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575645392.html?pageKind=outline

（社説余滴）薬の研究不正を生む土壌　大牟田透 http://www.asahi.com/articles/TKY201312040601.html ＣＡＣエクシケア:データデザイン株式会社の株式取得および業務提携に関するお知らせ http://japan.cnet.com/release/30059193/ 阪大、アンジェスＭＧの高血圧症ワクチンの心疾患治療効果を確認 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131205ccak.html 中外製薬　アバスチンの卵巣がんに対する効果・効能の追加承認を取得 http://www.qlifepro.com/news/20131204/additional-approval-of-indications-and-effects-of-chugai-medicine-avastin-with-ovarian-cancer.html

治療法ない患者に未承認薬投与可能に

2013年12月4日 午後 6:57:08更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

がんに集まる薬を画像化国立がん研究センター成功

遺伝子で個別にメタボ解消？

◆治験・臨床試験等のニュース

PMDAフォーラムの開催について ＜＜＜＝＝必見！●●●

治療法ない患者に未承認薬投与可能に

ダビガトランの中和剤，第�T相試験で速やかな持続効果示す

来年１月28日に「臨床試験における企業リスク管理」新春特別企画 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

◆新薬の申請・承認のニュース

FDA sorafenibを甲状腺がん対象の追加適応承認

◆日本リリー　AD/HD治療薬ストラテラの液剤発売 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45257/Defalut.aspx?ex131204e

バイエル薬品と参天製薬　眼科用VGEF阻害剤 適応追加承認 http://www.qlifepro.com/news/20131203/adaptive-approved-ophthalmic-vgef-inhibitor-ilia-the-second-and.html

大塚製薬　欧州でAbilify Maintenaの承認取得 http://www.qlifepro.com/news/20131203/large-otsuka-pharmaceutical-europes-approval-of-abilify-maintena.html

◆臨床の現場に関するニュース

◆SGLT2阻害薬ダパグリフロジン　AZがBMSから国内独占商業権取得　AZと小野でコ・プロへ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45265/Defalut.aspx?ex131204e

◆日本リリー　AD/HD治療薬ストラテラの液剤発売 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45257/Defalut.aspx?ex131204e

英NICE、ラニビズマブを脈絡膜新生血管治療薬で推奨

医療関係者のための検索エンジン『medy』の提供を開始 　　　↓ http://medy-id.jp/

◆病気に関するニュース

心筋梗塞、がん、うつ病も!? 肥満が病気を招くわけ

▽H7N9型鳥インフル香港で初感染、患者重体、鶏煮込料理か(朝日新聞）  http://apital.asahi.com/article/news/2013120300017.html

◆製薬会社/CRO等のニュース

日本の製薬大手、外国人社長でグローバル化

◆SGLT2阻害薬ダパグリフロジン　AZがBMSから国内独占商業権取得　AZと小野でコ・プロへ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45265/Defalut.aspx?ex131204e

米オンコメドなど製薬2社、抗がん剤の共同開発で合意 http://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2013/12/115351.php

“臨床研究不正防止”に期待，UMINでデータレポジトリの登録を開始

2013年12月3日 午後 6:38:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

東工大など、生体内アミノ酸「ＡＬＡ」に抗がん作用?ヒト肺細胞で確認

ｉＰＳ細胞で目の難病治療薬、実用化取り組む

多能性幹細胞（ES/iPS細胞）からの 生殖細胞作成研究：現状と展望

ナノ粒子を利用した有効なワクチン

横浜市立大 慢性骨髄性白血病に関わるIRF8分子の働きを解明

◆治験・臨床試験等のニュース

膵臓がん:東大医科学研病院など新ペプチドの治験者募集

“臨床研究不正防止”に期待，UMINでデータレポジトリの登録を開始

第2回 早期・探索的臨床試験拠点整備事業（MeDICIプロジェクト）シンポジウム「日本の成長戦略としての医療機器開発」

◆新薬の申請・承認のニュース

◆バイエル　アイリーアに「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応を追加申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45252/Defalut.aspx?ex131203e

◆アラガン　乳がんによる乳房切除後の乳房再建術　しずく形の人工乳房も保険適用に https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45259/Defalut.aspx?ex131203e

バイオジェンの血友病B治験薬、FDAが審査期間を3カ月延長 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579234842581097868.html

アレジオン点眼液：抗ヒスタミン作用を持つ新規点眼薬

◆臨床の現場に関するニュース

「唾液で病気の体質判定」キットに販売中止命令

「抗がん剤は効かない」のか？ - ヨミドクター - 読売新聞

【物流連】新型インフルエンザの臨床研究に参加

【学会報告】ユビキタス時代の医療ITとは

妊婦では薬の組み合わせに注意する http://apital.asahi.com/article/tenkan/2013112500026.html

地域医療再編に５百億円予算計上 消費増税財源で超高齢化対応

◆病気に関するニュース

難治がんの原因遺伝子と阻害剤を新たに特定

筋ジス患者にステロイド有効

◆製薬会社/CRO等のニュース

大日住薬がヘリオスと共同開発契約を締結

ｉＰＳ細胞活用で新会社＝治療薬開発−大日本住友製薬

エムスリー がメディサイエンスを完全子会社化、2月18日付

メディネット、東京・品川に細胞加工工場 15億円投資

沖縄に再生医療の拠点 琉大・ロート製薬

タカラバイオ:遺伝子導入用アデノ随伴ウイルスベクター関連試薬を発売 http://www.sankeibiz.jp/business/news/131202/prl1312021508068-n1.htm

協和発酵キリン、三重・四日市工場閉鎖完了＝生産拠点再編の一環

医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について

2013年12月2日 午後 5:52:14更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

ホタルイカの内臓、人の脂肪肝も改善 富山短大の竹内教授、治療法開発

脱メタボ、薬で可能!? 脂肪抑制

京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道

医療産業投資に司令塔…政府、１０００億円計画

▽大脳と脊髄の神経結合の人工的強化に成功、サル実験(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/science/news/131202/scn13120208140001-n1.htm

◆治験・臨床試験等のニュース

医薬品評価委員会「委員会からの連絡」に、「治験届のXMLファイル作成の手引き（第２版）発行のお知らせ」を掲載しました。＜＜＜＝＝必見！●●● http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/message/chiken_xml.html

事務連絡『医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について』が発出されました。＜＜＜＝＝必見！●●● http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/gmp.html

マラリア PfSPZワクチンの安全性と有効性を第�T相試験で確認

製薬企業とのかかわりを見直してみよう http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03054_02

◆新薬の申請・承認のニュース

◆薬食審・第一部会　新薬など７剤審議　全て承認了承　アステラスのSGLT2阻害薬も https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45253/Defalut.aspx?ex131202e

◆臨床の現場に関するニュース

歩行リハビリ支援ロボ、九産大が開発 17年メド実用化

妊娠中の頭痛薬の飲みすぎに注意！子供の発達に悪影響

陽子線がん治療装置、米ＦＤＡが承認＝住友重機械工業 http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20131202/Jiji_20131202Y704.html

◆病気に関するニュース

ＭＡＴＳＵ　難病の現状を明かす「新薬がだいぶ効いている」

患者数約70万人の関節リウマチ 女性に多いが男性患者増加中

樹木希林さん告白で注目「全身がん」って何？

◆製薬会社/CRO等のニュース

ベネフィット・ワン、メタボ健診に遺伝子解析

◆エーザイ　希望退職者を募集　募集人数は定めず https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45255/Defalut.aspx?ex131202e

◆MSD　15年度末までに200人削減　全従業員の５％ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45254/Defalut.aspx?ex131202e

●●●第4回 医療分野の研究開発に関する専門調査会＜＜＜＝＝必見！●●●

2013年12月1日 午前 9:02:34更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

メタボ関係？遺伝子を特定 三重大、薬剤開発に期待も

ナッツ類を多く食べるほど総死亡率が低下するという結果

三井物産、新薬ファンド、米クインタイルズ、などと共同設立

ゲノム配列１０００人分解読 新たな創薬、医療に光 東北大

第４回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内

◆治験・臨床試験等のニュース

第4回　医療分野の研究開発に関する専門調査会＜＜＜＝＝必見！●●●

市中肺炎患者に対する KRP-AM1977Xの有効性 - 臨床試験概要詳細

COPD患者を対象とした KRP-AB1102F反復投与

平成26年度 臨床研究中核病院整備事業の研究事業に係る研究テーマの公募

KRP-AM1977X第 II相臨床試験 −市中肺炎患者

◆新薬の申請・承認のニュース

独バイエル　　アイリーア、mCNVの適応追加を日本で申請

厚労省　　11成分33品目を薬価収載、コンプラビン配合錠など

エーザイ　パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と５mg錠を追加申請

EMA C型肝炎治療薬Sovaldiなど5品目に承認勧告

ベーリンガー　チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請

◆臨床の現場に関するニュース

がん・糖尿リスク、唾液遺伝子で解析 東大系が参入

白血病患者の不妊治療を支援

専門薬剤師制度を整備へ‐増加の一途で問題点整理｜薬事医療業界

医療費２割負担、４月から適用へ ７０〜７４歳対象

医療献血の際の検査で５５人ＨＩＶ確認

脊髄損傷に対する革新的治療法開発の現状と展望

「すべてわかる」は幻想、遺伝子検査の可能性と限界

C型肝炎ウイルス（HCV）が肝線維化を進行させるメカニズムを解明

◆病気に関するニュース

大腸がん 再発率の予測システム開発開始

東京慈恵医大葛飾医療センター 放射線治療再開へ

インフル、猛威の兆し １週間で１千人超、今季初

◆製薬会社/CRO等のニュース

武田薬品社長「ウェバー氏、１年後にＣＥＯ」/武田薬品:社長にウェバー氏…英グラクソ出身、初の外国人

大日本住友製薬 神戸に再生医療の研究拠点開設へ