2014年10月09日

◆【厚労省】薬機法、ソフトウェアの考え提示

1)治験・臨床試験・臨床研究関係

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◆該当無し













2)製薬会社等の動向

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◆第一三共とエスファ レボフロキサシンで結核症の適応追加申請

http://krs.bz/elsevier/c?c=2390&m=23472&v=945cbfea




◆HER2陽性乳がんの国際共同P3 パージェタ併用でOSが標準療法に比べ15.7か月延長

http://krs.bz/elsevier/c?c=2392&m=23472&v=043a99b7




◆【AZ】日本は優先成長戦略の一角

  ‐ソリオCEO「癌、呼吸器、循環器が重点」

http://www.yakuji.co.jp/entry39130.html




◆富士フイルム エボラ出血熱で未承認薬提供の検討表明

http://krs.bz/elsevier/c?c=2498&m=23472&v=6a826adb




◆国内申請中の多発性骨髄腫治療薬パノビノスタット 国際共同P3でPFSを有意に延長

http://krs.bz/elsevier/c?c=2499&m=23472&v=cf09fad5




◆武田薬品 CASE-J問題で処分 長谷川会長ら関係役員の報酬減額 関係社員は戒告

http://krs.bz/elsevier/c?c=2470&m=23472&v=2c7e0961




◆アファチニブ 頭頸部扁平上皮がんの国際共同P3でPFSを有意に延長

http://krs.bz/elsevier/c?c=2471&m=23472&v=89f5996f




◆【協和キリン/米ファイザー】癌免疫療法の開発で提携

  ‐抗CCR4抗体と抗4-1BB抗体を併用

http://www.yakuji.co.jp/entry39192.html




◆小野と大日本住友 末梢循環障害治療薬リマプロストで安定性改善製剤の承認取得 耐湿性を向上

http://krs.bz/elsevier/c?c=2524&m=23472&v=74c66892




◆MSDの抗PD-1抗体pembrolizumab 進行性胃がんP1bで抗腫瘍効果 悪性黒色腫や非小細胞肺がんP2も進行中

http://krs.bz/elsevier/c?c=2526&m=23472&v=e4a04ecf













3)CROの動向

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◆該当無し







4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)

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◆【厚労省】薬機法、ソフトウェアの考え提示

http://www.yakuji.co.jp/entry39115.html




◆【厚労省】Hibワクチン、安全性データに誤り

  ‐薬事分科会への報告見送り

http://www.yakuji.co.jp/entry39122.html




◆EMA 新規抗がん剤など11剤に承認勧告

http://krs.bz/elsevier/c?c=2396&m=23472&v=ff87d34c










5)基礎研究

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◆該当無し













6)その他、医療関係のニュース

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◆10月はピンクリボン月間、乳がん早期発見、早期治療を(産経新聞)

http://www.sankei.com/life/news/141002/lif1410020008-n1.html




◆保湿剤8ヶ月塗り乳児のアトピー性皮膚炎発症率3割減に(毎日新聞)

http://mainichi.jp/select/news/20141002k0000m040096000c.html




◆武蔵野赤十字病院の泉副院長 C肝治療でIFNフリーは慎重な選択を 耐性ウイルスリスクを指摘

http://krs.bz/elsevier/c?c=2443&m=23472&v=ebc452ca




◆タイの病院でエボラ出血熱に有効な治療用抗体の作製成功(産経新聞)

http://www.sankei.com/life/news/141002/lif1410020025-n1.html




◆【厚労省】ARBとACE阻害薬、妊婦への投与禁忌を周知‐安全性情報

http://www.yakuji.co.jp/entry39180.html



以上
posted by ホーライ at 02:58| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年10月01日

◆【がん研究センター】「研究支援センター」設置

1)治験・臨床試験・臨床研究関係

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◆【がん研究センター】「研究支援センター」設置

  ‐全部門の実施機能を統合

http://www.yakuji.co.jp/entry38954.html




◆【文科省】科研費改革は基盤と競争の両面で支援

  ‐学術研究振興めぐり提言

http://www.yakuji.co.jp/entry38956.html













2)製薬会社等の動向

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◆ノバルティス 多発性骨髄腫治療薬パノビノスタットを国内申請

http://krs.bz/elsevier/c?c=2322&m=23472&v=a34459f3




◆エーザイ 血管塞栓用ビーズ 多血性腫瘍、動静脈奇形に対する動脈塞栓療法を追加申請

http://krs.bz/elsevier/c?c=2323&m=23472&v=06cfc9fd




◆協和キリンとファイザー がん免疫療法の開発で提携 ポテリジェントと抗CD-137抗体を併用

http://krs.bz/elsevier/c?c=2371&m=23472&v=5b20dfe9




◆【大日本住友製薬】初の脳梗塞治療剤へ‐北米で細胞医薬の権利取得

http://www.yakuji.co.jp/entry39040.html




◆AZソリオCEOが来日会見 クレストール特許切れ控えがん領域に注力

http://krs.bz/elsevier/c?c=2343&m=23472&v=3911144c




◆JCR 国内初の細胞性医薬品を承認申請 急性移植片対宿主病の効能・効果で

http://krs.bz/elsevier/c?c=2345&m=23472&v=52ca78ea




◆【富士通】IT創薬、国内でも弾み‐癌標的蛋白に高ヒット率達成

http://www.yakuji.co.jp/entry39042.html







3)CROの動向

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◆クインタイルズが新興バイオ製薬企業の独自ニーズに

http://www.qlifepro.com/press/20140917-00-16104/nc-quintiles-ncta-135/




◆エムスリー 訪問とネットフル活用のCMR事業開始 10月1日から 新会社を設立

http://krs.bz/elsevier/c?c=2344&m=23472&v=f741e8e4










4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)

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◆【PMRJ】RMP見直しへ提言‐副作用と使用成績調査が論点

http://www.yakuji.co.jp/entry39009.html










5)基礎研究

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◆【生物研】角膜組織再現で新素材‐再生医療の実用化目指す

http://www.yakuji.co.jp/entry39015.html




◆ASD児、ホルモン機能不全か 福井大教授ら確認

http://apital.asahi.com/article/news/2014093000002.html




◆【東京医歯大グループ】肥満による脂肪細胞の線維化、

  鍵となる分子ミンクル発見‐メタボ治療の新たな分子標的

http://www.yakuji.co.jp/entry39051.html













6)その他、医療関係のニュース

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◆ミクス編集部調査 病院の新規採用薬トップはスーグラ 1施設あたり平均14品目採用

http://krs.bz/elsevier/c?c=2302&m=23472&v=b60e129c




◆厚労省 新薬13製品を承認  新規機序の不眠症用薬ベルソムラ錠など

http://krs.bz/elsevier/c?c=2321&m=23472&v=96a9efa0




◆【厚労省】デング熱で診療GL作成‐一部解熱剤には注意が必要

http://www.yakuji.co.jp/entry39005.html




◆降圧剤で妊婦や胎児に副作用63件、厚労省改めて注意喚起(産経新聞)

http://www.sankei.com/life/news/140930/lif1409300025-n1.html






以上
posted by ホーライ at 18:43| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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