2012年10月27日

ゲノム創薬10余年の進展

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1−1)ヘッドラインニュース(治験・臨床・創薬・新薬試験関係)
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●「臨床研究・治験活性化5か年計画2012アクションプラン」発出のお知らせ
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/index.html

●医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
http://www.jmacct.med.or.jp/report/files/pmda1012063.pdf

●医薬品リスク管理計画書策定の手引き-暫定版-
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/allotment/rmp.html

●「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について
http://www.pmda.go.jp/ich/e/E3qanda_12_10_18.pdf

●第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2013 IN 舞浜 リーフレット(PDF)をアップいたしました。
http://www.crc2013.com/index.html

●「治験コーディネーター」とは?
http://www.asahi.com/health/arugamama/TKY201210140131.html

●カテーテルでの重症高血圧治療、全国11病院で治験開始(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/121022/bdy12102208190002-n1.htm

●【厚労省】11年度政策評価まとめる‐新薬審査期間短縮を評価
http://www.yakuji.co.jp/entry28772.html

●【文科省】START実施機関採択‐出口見据えて事業化目指す
http://www.yakuji.co.jp/entry28767.html

●NEDO「基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術開発」成果報告会の開催報告
http://www.nedo.go.jp/events/report/bio_japan2012.html

●PCAST「15年以内に創薬イノベーションの速度を2倍へ」
http://crds.jst.go.jp/daily/data/20121016-004.html

●歯髄再生実用化研究の臨床試験承認に関するお知らせ
http://www.snbl.co.jp/pdf/ir/release121024.pdf

●ホーライの治験リンク集(製作中)
https://sites.google.com/site/chikenlink/home



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1−2)ヘッドラインニュース(製薬業界)
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●インドネシアと国際臨床試験を開始=米クインタイルズ
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121026-00000014-jijc-biz

●製薬・バイオ企業などの研究開発支援を−政府税調で日本経団連、日商が要望
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121025-00000003-cbn-soci

●【小野薬品】仏バイオ企業とGPCR標的創薬で提携
http://www.yakuji.co.jp/entry28828.html

●田辺三菱製薬が難病患者団体支援活動
http://ikuseikai.org/hotnews/matsuda/2012/10/16-164407.html

●日本オラクル、トランスレーショナル医療を支援するソフトを提供
http://www.keyman.or.jp/nw/coresys/type/20042165/

●大日住薬−堅調 iPS細胞を使った希少疾患治療の共同研究で新薬候補探索へ
http://news.finance.yahoo.co.jp/detail/20121022-00000020-jijf-stocks.vip

●官民で創薬ファンド 300〜400億円規模、政府検討
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFS18011_R21C12A0MM8000/


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1−3)ヘッドラインニュース(臨床の現場)
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●初の糖尿病黄斑浮腫の適応追加、承認を了承−第一部会
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121026-00000006-cbn-soci

●臓器移植から臓器再生へ 〜 アクションプラン「再生医療研究開発」〜
http://www8.cao.go.jp/cstp/5minutes/021/index.html

●遺伝性乳がん、データベース化 傾向分析、予防治療へ
http://www.asahi.com/science/update/1022/TKY201210210441.html

●治療から5年後のがん生存率、施設間で最大33ポイント差(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20121023mog00m040003000c.html

●iPS初の臨床研究申請…理研倫理委に
http://www.yomiuri.co.jp/kyoiku/news/20121026-OYT8T01086.htm

●「オーダーメイド医療プロ」、臨床研究を本格化−関与遺伝子186個解明
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020121026cbaz.html



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1−4)ヘッドラインニュース(基礎研究)
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●iPS細胞から高い効率で心筋細胞を作製する化学物質開発(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20121026k0000m040130000c.html

●心臓ホルモンのがん抑制効果解明- 国循研、癌治療学会で発表
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/38428.html

●阪大、神経細胞の難病「多発性硬化症」における再生機能の一端解明
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020121009eaad.html

●カナダAngiochem社、血液脳関門を通過できる技術で難病治療目指す
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121017/163826/

●親知らずで歯の神経再生 愛知の病院、臨床研究へ
http://www.47news.jp/CN/201210/CN2012101801001337.html

●カーボンナノチューブに近赤外線照射、がん細胞死滅成功(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20121020k0000m040163000c.html

●東大、ゲノム変異守る機構解明−RNA産生たんぱく質特定
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020121016eaae.html

●脳「若返り」ホルモンで可能? ヒヨコ、成長後も親認識
http://www.asahi.com/science/update/1022/TKY201210220097.html

●【理研研究グループ】日本人のアトピー性皮膚炎発症‐関連の8ゲノム領域を発見
http://www.yakuji.co.jp/entry28768.html

●日本の基礎研究の国際評価はうなぎ登りだが実用化には問題有り
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121022/163889/

●がん転移抑制ホルモン 心臓が分泌…国循と阪大
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=66954

●臍帯血移植推進へ拠点病院 厚労省、iPS研究期待も
http://www.asahi.com/national/update/1025/TKY201210250230.html

●染色体「交換」で予防 遺伝性難病のミトコンドリア病
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG2403I_U2A021C1CR8000/

●厚労省研究班が難聴疾患の原因解明- 先天性の患児の言語発達に期待
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/38411.html


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1−5)ヘッドラインニュース(研修・セミナー・専門会議等)
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●第1回 臨床研究中核病院事業シンポジウム 信頼される臨床研究を北海道から世界へ
http://trctca.huhp.hokudai.ac.jp/?p=2923

●これからの再生医療と先進医療
http://www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/center/seminar20121121.html

●治験ネットワークフォーラムの開催
https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/webdesk/ev/ctnet2012/info.html

●第27回ICH即時報告会
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakumu/40/I27.pdf

●『eCTDを踏まえたメディカルライティングのあり方』
http://www.jmca-npo.org/seminar/20121115.html

●ゲノム創薬10余年の進展
http://www.genome.ne.jp/gdd/

●臨床試験論文の読み方 ─臨床上有用である指標
http://www.ebm-library.jp/att/guide/guide_c01.html

●GCP 教育支援講座開催のご案内
http://www.jsqa.com/new/data/GCP_QCQA_HP30_31_32_.pdf

●日刊GCPメルマガはこちらから登録
http://www.mag2.com/m/0001423050.html

●モニターとCRCのためのGCPメルマガバックナンバー
http://archive.mag2.com/0000102664/index.html

●医薬品ができるまで
http://chiken-imod.seesaa.net/

●ホーライ製薬
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posted by ホーライ at 23:31| Comment(0) | TrackBack(0) | 医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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