2012年11月22日

がんの3分の2、拠点病院に集中

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1−1)ヘッドラインニュース(治験・臨床・創薬・新薬試験関係)
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●先進医療の概要について
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/index.html
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いわゆる、治験で関係する「保険外併用療養費」のことですね。

●第13回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 速記録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002p3oj.html

●治験審査委員会(IRB)に関する情報更新について
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/chikenkanren.html

●臨床研究拠点等整備事:平成24年行政事業レビューシート
http://www.cao.go.jp/sasshin/shin-shiwake2012/meeting/1117/pdf/11170405shiryou-13-24.pdf

●台湾におけるGlobal Study実施状況の視察報告
http://www.ntmc.go.jp/ntmc/uploads/fckeditor/guidance/chikenHP/uid000005_yakujisinpou2722_201211139cd128c1.pdf

●国府台病院での国際共同治験の経験を通じて
https://www.nhocrc.jp/iryo/2012-66-07/334.pdf

●診療記録を創薬に活用 那覇市医師会、有料で提供へ
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121117-00000021-okinawat-oki

●2011年の新薬承認審査期間は10.1カ月 2000年以降で最短 政策研まとめ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43449/Default.aspx

●【厚労省検討会】治験・臨床研究を強化‐国立病院・労災病院、新法人移行で
http://www.yakuji.co.jp/entry29089.html

●行政刷新会議ワーキンググループ「新仕分け」臨床研究中核病院の整備等
http://www.cao.go.jp/sasshin/shin-shiwake2012/meeting/1117/pdf/11170405shiryou.pdf

●PMDAにおける医療イノベーションの取り組み
http://www.pmda.go.jp/regulatory/file/presentation/strategy/M-B-38uyama.pdf

●インターフェロンを併用しない経口薬のみの併用療法でC型肝炎治療を検討したフェーズ2b試験
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/121119/prl12111920180096-n1.htm

●NHKがんワクチン報道がダメな訳(2012年11月18日)
http://togetter.com/li/409474

●FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43454/Defalut.aspx?ex121120e

●【独Fh機構】吸入薬の開発支援を強化‐今年末に臨床施設増設へ
http://www.yakuji.co.jp/entry29114.html

●厚労省 コンパニ診断薬の承認手続き明確化
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226570898642.html?pageKind=outline

●臨床研究の今後のあり方─ 日本製薬医学会からの提案 ─
http://homepage3.nifty.com/cont/40_1/p43-51.pdf

●日本アレルギー学会 治験推進研究事業における治験候補薬の推薦について
http://www.jsaweb.jp/modules/news_topics/index.php?page=article&storyid=156



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1−2)ヘッドラインニュース(製薬業界)
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●第一三共 抗インフル薬イナビル 予防適応で国内申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43448/Default.aspx

●「ニュースリリース」に「平成25年3月期 第2四半期決算の概況と通期業績見込み」を掲載しました。
http://www.jpma.or.jp/media/release/news2012/121121.html

●IMSジャパン・7〜9月期  国内医療用薬市場が7期ぶりマイナス成長
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226570905593.html?pageKind=outline

●製薬大手、生活習慣病の新治療法 総合的な改善目指す
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO48661960R21C12A1TJ1000/




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1−3)ヘッドラインニュース(臨床の現場)
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●10分で遺伝子検査 カネカがキット開発 感染症診断に
http://www.asahi.com/business/update/1121/OSK201211210138.html

●がんの3分の2、拠点病院に集中
http://iryou.chunichi.co.jp/article/detail/20121109151235660

●「抗がん剤で肝炎劇症化」 死亡男性の遺族が阪大提訴
http://www.asahi.com/national/update/1119/OSK201211190076.html

●【IGPA】総会で「京都宣言」‐後発品の国際基準を発信へ
http://www.yakuji.co.jp/entry29109.html

●うつ病患者の行動記録をスマホアプリで管理――「うつレコ」
http://www.itmedia.co.jp/promobile/articles/1211/20/news077.html

●日本ベーリンガーインゲルハイム、スマートフォン用アプリ「副作用シグナルCHECKER」
http://www.sankei-kansai.com/press/post.php?basename=000000114.000002981.html

●ツイッターが心肺蘇生法など医療情報交換の場に=米調査
http://jp.reuters.com/article/oddlyEnoughNews/idJPTYE8AJ03M20121120

●世界のエイズ感染3400万人…170万人死亡
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20121120-OYT1T01391.htm?from=main7



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1−4)ヘッドラインニュース(基礎研究)
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●厚生労働省、薬事法に再生医療定義―少数症例で早期承認特例
http://tinyurl.com/b43cg96

●大規模ゲノムデータベース、バイオバンクの登場で何が起こるのか
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121114/164486/

●ピロリ菌に胃の細胞を幹細胞の様な未分化細胞に戻す能力(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/121119/bdy12111908050002-n1.htm

●iPS臨床研究、理研が承認 13年度開始めざす
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG1903L_Z11C12A1CR8000/

●ブタの膀胱でヒトの筋肉の再生に成功
http://getnews.jp/archives/273934

●水頭症や不妊症リスクの予測/予防に期待 - 東大、新たなタンパク質を発見
http://news.mynavi.jp/news/2012/11/19/154/

●聖路加国際病院が細胞再生医療を支援へ、CPC備えたセンター設立し企業へリース
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121118/164531/




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1−5)ヘッドラインニュース(研修・セミナー・専門会議等)
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●平成24年度 治験推進地域連絡会議
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news24/news_20130216.pdf

●平成24年度がん臨床研究推進事業研究成果発表会(一般市民向け)
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/happyou/h241121.html

●「インド製薬・医療機器産業ビジネスミッション」への参加者を募集します!
http://www.pref.osaka.jp/hodo/index.php?site=fumin&pageId=11837

●臨床試験推進センターシンポジウム開催のお知らせ(東北大学)
http://www.hosp.tohoku.ac.jp/release/775.html

●第1回早期・探索的臨床試験拠点 Joint Symposium 開催のお知らせ
http://www.h.u-tokyo.ac.jp/symposium/sympo_archives/20121119.html

●平成24年度 臨海部活性化シンポジウム開催結果
http://d399010.bizloop.jp/kawasaki/news/19004/

●平成24年12月21日 ライフイノベーション研究成果企業化促進フォーラム開催について
http://www.kouiki-kansai.jp/contents.php?id=890&preview=on



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