2013年01月27日

臨床研究中核病院募集、17億円を5施設に−補正予算事業、応募期限「成立後5日

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1−1)ヘッドラインニュース(治験・臨床・創薬・新薬試験関係)
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★★ 治験薬の安全性情報・副作用情報の取り扱いについての通知です ★★
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●薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について
(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:平成24年12月28日:薬食審査発1228第11号)
     ↓
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/effect20121228.pdf
     ↓
下記のDSURの通知とセットで考えてください。
     ↓
★★ ICHのいわゆる「治験安全性最新報告(DSUR)」の通知です。上記の通知とセットです。★★
     ↓
治験安全性最新報告について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:平成24年12月28日:薬食審査発1228第1号)
     ↓
http://www.pmda.go.jp/ich/e/e2f_12_12_28.pdf



●ICR臨床研究入門 臨床研究に必要な知識を提供するe-learningサイトです。
http://www.icrweb.jp/

●大学病院における治験コーデイネーターの役割 - 龍谷大学学術機関
http://repo.lib.ryukoku.ac.jp/jspui/bitstream/10519/3466/1/KJ00004471839.pdf

●国民・患者の臨床研究・治験に関する情報利用実態とニーズ調査
http://www.niph.go.jp/soshiki/06seisaku/surveys/portal_01.html

●各種治験ネットワークを更新しました。
http://www.jmacct.med.or.jp/network/various.html

●治験候補薬・機器リストを更新しました。
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/research.html#ct_suisen

●治験促進センターでは、治験推進研究事業における以下の研究課題及び研究者の新規募集を行っています。
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/research.html

●「医師主導治験等の運用に関する研究」成果発表会のご案内
http://www.jscpt.jp/pdf/hojokin_h24.pdf

●臨床研究中核病院募集、17億円を5施設に−補正予算事業、応募期限「成立後5日」
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130124-00000003-cbn-soci




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1−2)ヘッドラインニュース(製薬業界)
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●「製薬協コード・オブ・プラクティス」
「患者団体との協働に関するガイドライン」の策定について
http://www.jpma.or.jp/media/release/news2013/130116.html

●【日医】利益相反問題で協議会‐医療側と企業が意見交換
http://www.yakuji.co.jp/entry29678.html

●がん再発防止の新薬 臨床試験申請へ
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20130124/k10015026331000.html




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1−3)ヘッドラインニュース(臨床の現場)
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●【大阪府薬】「大阪e‐お薬手帳」システム、2月から箕面市で実証実験‐全国標準システムを目指す
http://www.yakuji.co.jp/entry29800.html#more-29800

●【厚労省】再生医療製品の安全対策強化‐患者登録システム構築目指す
http://www.yakuji.co.jp/entry29708.html

●抗リウマチ薬の薬剤費、バイオでは標準的用法で1日3000〜5000円
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/special/ptra/report/201301/528518.html

●特殊遺伝子の肺がん、海外の薬で治験 国立がん研究センター 医師主導の臨床試験
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG1601F_W3A110C1CR0000/

●生存率向上 膵臓がんに「新薬」 県立静岡がんセンター
http://www.asahi.com/tech_science/update/0125/TKY201301250001.html

●「ヤコブ病」新薬開発へ 岐阜大に研究施設開設
http://www.gifu-np.co.jp/news/kennai/20130124/201301241102_19190.shtml

●インフル患者140万人、前週の倍近く増加−小児にも拡大・感染研
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130125-00000000-cbn-soci


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1−4)ヘッドラインニュース(基礎研究)
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●【バイオロジクスフォーラム】細胞製品の品質管理を議論‐「生きた細胞」製品化に課題
http://www.yakuji.co.jp/entry29743.html

筋肉が骨化する難病の少年が手記「神様からの宿題」を出版 山中教授も治療に協力
http://sankei.jp.msn.com/west/west_life/news/130125/wlf13012521370022-n1.htm



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1−5)ヘッドラインニュース(研修・セミナー・専門会議等)
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●認定CRCアドバンスト研修会2013in大阪
http://www.jscpt.jp/seido/crc/kensyu_list.html#CRC168

●京都大学 臨床研究中核病院構想シンポジウム
http://www.nikkeibp.co.jp/gdn/sympos/2013/0209/

●市民公開講座「患者さんと考える明日への医療」
http://www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/center/koukaikouza2013.html

●第6回 臨床データマネジメント講習会
http://www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/center/dmseminar2013.html

●第5回 知的財産セミナー
http://www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/center/chizaiseminar2013.html

●オーストリア ・ライフサイエンス・セミナー
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20130118.html

●医療機器非臨床試験適合性書面調査(信頼性調査)に関する講習会開催のご案内
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/outline/shinrai/file/20130124_koushu.pdf

●1回日本-インドネシアシンポジウム
http://www.pmda.go.jp/kokusai/file/symposium20130122_j.pdf

●臨床研究・治験の国際化に向けたシンポジウム 
http://cbi.umin.ne.jp/dces/ISGCRT_j.pdf

日本SMO主催「第22回継続研修会in大阪」のご案内
http://www.jasmo.org/ja/other/news/html/130119.html





●●●>>>もっと、ご覧になりたい方はこちら<<<●●●
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●治験に関するニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●製薬会社に関するニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/



posted by ホーライ at 02:35| Comment(0) | TrackBack(0) | 医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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