2013年11月02日

新しいくすりが、日本を元気にします

●データの信頼性確保とモニタリング効率化の両立にむけて
―リスクに基づくモニタリング(RBM)の考え方と方策−
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/221/E148.pdf

●「新薬開発ファクトブック・日本を支える創薬イノベーション」 ←必見!おもしろいよ!
http://www.phrma-jp.org/archives/pdf/131029factbook.pdf

●医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について(協力依頼)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T131030I0030.pdf

●治験ネットワークフォーラム
https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/webdesk/ev/booth2013/info.html

●高知大学医学部附属病院 平成25年度 臨床試験セミナー 「いま、医学研究の危機を乗り越えて」
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20131106.pdf

●日本臨床試験研究会第5回学術集会総会
ICH-GCP導入に向けて〜臨床研究の信頼性とは〜
http://5th.jsctr.jp/

●臨床研究講習会
https://www.ccr.med.keio.ac.jp/ccr_s/index.php

●厚生労働省主催 平成25年度臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修
http://www.crsu.org/h25_seminar/index.html

●カット・ドゥ・スクエア(治験業務支援システム)を更新しました
http://www.jmacct.med.or.jp/cds/documents.html#panel2

●革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/regulatory/promotion_business.html

●PMDA Updates
http://www.pmda.go.jp/kokusai/update/updates_201310_j.pdf

●新しいくすりが、日本を元気にします。
http://www.jpma.or.jp/event_media/release/news2013/131031.html

●「EDC 管理シート」および「治験関連文書の電磁的記録の活用」の理解を深める等
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/symposium/

●第10回 DIA 日本年会 日本発の創薬革命〜革新的創薬・育薬に向けたアカデミア・行政・企業の果たすべき役割〜
http://www.diahome.org/Tools/Content.aspx?type=eopdf&file=%2fproductfiles%2f2610177%2f13303%2Epdf

●疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめに関する意見募集の実施について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=185000656&Mode=0


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