2013年12月02日

医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について

2013年12月2日 午後 5:52:14更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ホタルイカの内臓、人の脂肪肝も改善 富山短大の竹内教授、治療法開発
脱メタボ、で可能!? 脂肪抑制
京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道
医療産業投資に司令塔…政府、1000億円計画
▽大脳と脊髄の神経結合の人工的強化に成功、サル実験(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131202/scn13120208140001-n1.htm
◆治験・臨床試験等のニュース
医薬品評価委員会「委員会からの連絡」に、「治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)発行のお知らせ」を掲載しました。<<<==必見!●●●

http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/message/chiken_xml.html
事務連絡『医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について』が発出されました。<<<==必見!●●●

http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/gmp.html
マラリア PfSPZワクチンの安全性と有効性を第T相試験で確認
製薬企業とのかかわりを見直してみよう

http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03054_02
◆新薬の申請・承認のニュース
◆薬食審・第一部会 新薬など7剤審議 全て承認了承 アステラスのSGLT2阻害薬も

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45253/Defalut.aspx?ex131202e
◆臨床の現場に関するニュース
歩行リハビリ支援ロボ、九産大が開発 17年メド実用化
妊娠中の頭痛の飲みすぎに注意!子供の発達に悪影響
陽子線がん治療装置、米FDAが承認=住友重機械工業

http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20131202/Jiji_20131202Y704.html
◆病気に関するニュース
MATSU 難病の現状を明かす「新薬がだいぶ効いている」
患者数約70万人の関節リウマチ 女性に多いが男性患者増加中
樹木希林さん告白で注目「全身がん」って何?
◆製薬会社/CRO等のニュース
ベネフィット・ワン、メタボ健診に遺伝子解析
◆エーザイ 希望退職者を募集 募集人数は定めず

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45255/Defalut.aspx?ex131202e
◆MSD 15年度末までに200人削減 全従業員の5%

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45254/Defalut.aspx?ex131202e


posted by ホーライ at 18:04| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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