治験ネットワークフォーラムが開催されます。

2013年12月12日 午前 8:00:51更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

角膜の透明性仕組み解明＝治療薬開発に期待―京都府医大

IBM、ペットボトルを真菌治療薬に変換

善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響　京大講師ら発表 http://www.kyoto-np.co.jp/environment/article/20131208000008

ファーマフーズ、ニワトリ抗体で医薬品　医薬基盤研と http://www.nikkei.com/article/DGXNASJB1003H_Q3A211C1LDA000/

◆治験・臨床試験等のニュース

テラは急反発、１４年度にがんワクチンの治験開始との報道で

治験ネットワークフォーラム https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/webdesk/ev/ctnet2013/info.html 認定CRCアドバンスト研修会2014 in 大阪 http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222_2 第7回 ナースのための臨床試験セミナー   http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140216 第7回 中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会 http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140125 「平成25年度 治験推進地域連絡会議」開催のご案内 http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news25/news_20140215.pdf

Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験 http://japan.cnet.com/release/30059473/

ヒントは宇宙と人工衛星に！　完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される http://news.ameba.jp/20131207-14/

医薬品開発にもビッグデータ活用を。疫学データ解析により医薬品開発の効率化と社会貢献が実現可能に。 http://japan.cnet.com/release/30059585/

プラザキサ(R): 新たな患者集団を対象とした2件の新規グローバル臨床試験を実施予定 http://sankei.jp.msn.com/economy/news/131210/prl13121009490010-n1.htm

◆新薬の申請・承認のニュース

米ＦＤＡ諮問委、武田の潰瘍性大腸炎薬の承認を推奨

ノーベルファーマ 悪性胸水の治療薬ユニタルク発売 欧米標準薬

FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304468904579246722844598110.html

PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312016.html

C型肝炎治療薬：ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される http://www.sankei-kansai.com/press/post.php?basename=000000180.000002981.html

ヴィーブ　HIV治療薬ドルテグラビルを国内申請　インテグラーゼ阻害薬 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45283/Default.aspx 米FDA　ペイロニー病初の治療薬を承認 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45288/Default.aspx

FDAがマントル細胞リンパ腫の治療にibrutinib［イブルチニブ］を承認 http://www.cancerit.jp/24930.html

◆臨床の現場に関するニュース

▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞）  http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK29049_Z21C13A1000000/ ▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/life/news/131209/trd13120908220000-n1.htm

◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始  http://www.yakuji.co.jp/entry33861.html

再生医療の実用化研究が本格化 http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131209/k10013674791000.html

◆病気に関するニュース

◆日本人の低悪性度B細胞性リンパ腫に対し投与回数を増やしたリツキシマブ単剤の寛解導入・維持療法は有効な可能性、多施設共同フェーズ2試験より http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_1 ◆CLLに対してobinutuzumabとリツキシマブを比較したCLL11試験の詳細が発表 http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_2 ◆未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢者に対するRiBVD療法の完全寛解率が約6割に http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_3 ◆日本人の慢性期のCML患者でダサチニブにより1年間安定的なCMRが得られた患者は投与中断できる可能性 http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_4

アルコール依存症に新薬脳に作用し欲求抑える断酒率向上に期待

▽乳幼児に多いRSウィルス流行中、2003年以来最多(読売新聞）  http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131208-OYT1T00600.htm これからのうつ病治療はWebベース介入で変わるのか http://www.carenet.com/news/general/carenet/36920

◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く　調査６カ国で最低 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45271/Defalut.aspx?ex131209e ◆PTSD関連学会　プライマリケア医の診療向上に期待　治療薬の登場で https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45276/Defalut.aspx?ex131209e ▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞）  http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225

「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会 http://news.ameba.jp/20131208-180/

薬減らして統合失調症を治療へ　副作用のリスク抑え http://www.nikkei.com/article/DGXDZO63663130V01C13A2EL1P01/

小児難治性クローン病にサリドマイドが有効 http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/jama/201312/533912.html

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆GSK　喘息治療剤レルベアを発売　ICS/LABAで初の１日１回吸入タイプ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45279/Defalut.aspx?ex131210e ◆ノーベルファーマ　悪性胸水の治療薬ユニタルク発売　欧米標準薬 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45278/Defalut.aspx?ex131210e ◆小野薬品　肝細胞がん治療用ワクチンの国内フェーズ１開始へ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45280/Defalut.aspx?ex131210e

◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出 http://www.yakuji.co.jp/entry33866.html

エーザイ　プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請 http://www.qlifepro.com/news/20131207/add-application-on-the-recurrent-inhibition-of-proton-pump-inhibitor-pariet-ulcers.html アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け　 http://www.yakuji.co.jp/entry33883.html 味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明 http://news.mynavi.jp/news/2013/12/06/163/

中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす http://www.yakuji.co.jp/entry33880.html

協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち http://www.yakuji.co.jp/entry33885.html エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」（エリブリン）に関する最新データを発 http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=60941

ブリストル、糖尿病薬の日本事業を縮小−ＡＺに商業化権 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131211cbaf.html

スクリップ賞を２部門で受賞＝米クインタイルズ http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013121100127

武田：潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬Vedolizumabに関する米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会における審議結果について http://www.takeda.co.jp/news/2013/20131210_6095.html 第一三共：抗凝固剤「エドキサバン」の第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）における がん患者を対象としたサブグループ解析結果について http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006044.html 武田薬品　　ベルケイド、高累積投与でOSが有意に改 http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575694476.html?pageKind=outline サノフィとRegeneron社　sarilumabについて第3相試験の肯定的結果を発表 http://www.qlifepro.com/news/20131209/sanofi-and-regeneron-inc-sarilumab-no-positive-phase-iii-trial-results-announced.html セルシード、再生医療用細胞シートを受託加工−臨床研究に照準 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131210aaaq.html