2014年03月29日

申請電子データ利用システムのフィージビリティー確認計画(パイロット計画)

1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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●厚労省・ディオバン問題検討会  対応および再発防止策で最終報告書を了承
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47782/Defalut.aspx?ex140328e

●第5回高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 資料
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000041317.html

●第10回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議 資料
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000041313.html

●申請電子データ利用システムのフィージビリティー確認計画(パイロット計画)
平成25年度実施結果報告及び平成26年度計画とデータの試行的提供依頼について
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/jisedai.html

●「平成25年度 治験推進地域連絡会議」(東京)を開催しました
http://www.jmacct.med.or.jp/about/h25/act20140215.html


2)製薬会社等の動向
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●武田薬品 タケプロン後継品のボノプラザン 大塚製薬と共同販促へ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47781/Defalut.aspx?ex140328e

●ファイザー ソル・メドロール静注用に「治療抵抗性のリウマチ性疾患」の適応追加で公知申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47748/Defalut.aspx?ex140328e

●京大・富士フィルム、iPS細胞でアルツハイマー治療薬の研究開始
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140328eaaa.html



3)CROの動向
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4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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●OTEZLA(アプレミラスト) – 活動性乾癬性関節炎の成人患者用治療薬として米食品医薬品局の承認を得た初の経口薬
http://www.businesswire.com/news/home/20140326006657/ja/#.UzXFd5WKDIU

●【PMDA】開発計画に新有料相談枠‐薬事戦略相談で拡充策
http://www.yakuji.co.jp/entry35310.html
●混合診療拡大案、厚労省に提示 規制改革会議

●厚労省、医薬品の広告のあり方検討へ
http://sankei.jp.msn.com/affairs/news/140327/crm14032721510007-n1.htm


 5)基礎研究
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●酵母染色体を合成、置換=医薬品や燃料生産に応用へ―米大学
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140328-00000005-jij-sctch




6)その他、医療関係のニュース
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●ビッグデータ活用、課題はコストか 専門家らが論議
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47780/Defalut.aspx?ex140328e

●時差ぼけの解消に光明! 体内時計をリセットできる新薬が話題
http://rocketnews24.com/2014/03/28/426414/



posted by ホーライ at 04:17| 医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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