2014年04月26日

産学官連携による創薬 - ヒューマンサイエンス振興財団



1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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●平成26年度がん臨床試験基盤整備事業について
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000044777.html

●第5回 高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000044609.html

●第10回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議 議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000044659.html

●第19回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000044379.html

●医師主導治験実施に必要なGCP基礎セミナー
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140621

●第7回 まんなか治験拠点医療機関 実務担当者連絡協議会(まんなかの会)
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140525

●PMDAフォーラムについて
http://www.pmda.go.jp/event/pmda_forum1402.html

●製薬企業による臨床研究支援の在り方に関する基本的考え方
http://www.jpma.or.jp/event_media/release/pdf/20140422.pdf

●治験啓発用ビデオについて
http://ctpf.or.jp/movie/index.html

●臨床試験セミナー 統計:実習基礎コース - 日本科学技術連盟
http://www.juse.or.jp/medical/47/attachs/CTjisshu_2.pdf

●【5月24日開催】第2回みちのくCRC研修会開催のご案内
http://www.crieto.hosp.tohoku.ac.jp/release/event/1350.html

●金沢大病院、臨床試験めぐり倫理指針違反か
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=97130

●選択療養提案の原因は製薬企業の「申請ラグ」
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226577137333.html?pageKind=outline

◆臨床研究、法規制へ議論開始‐厚労省検討会が初会合
http://www.yakuji.co.jp/entry35627.html




2)製薬会社等の動向
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●グラクソ・スミスクライン、ワクチン事業を獲得‐ノバルティス、癌領域1.6兆円で買収
http://www.yakuji.co.jp/entry35749.html

●ノバルティス社の降圧剤研究で論文撤回勧告 千葉大
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG2504T_V20C14A4CR8000/

●東レ/東大 ドルナーを糖尿病薬に 3年後治験入り
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/04/25-15560.html

●バイエル薬品 アデムパスで肺動脈性肺高血圧症の適応追加申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47875/Default.aspx

●英紙報道 米ファイザーがアストラゼネカに600億ポンドで買収を打診
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47869/Default.aspx

●サノフィ 侵襲性髄膜炎菌感染症の情報発信センターを設立 国内初
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47868/Default.aspx

●協和キリン 自社創製の抗体医薬モガムリズマブ アムジェンへのライセンス契約終了
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47856/Default.aspx

●大鵬薬品工業 抗悪性腫瘍剤ET-743 第II相臨床試験結果発表
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=9148

●島津製作所など、がんの迅速病理診断支援システムの臨床研究を開始
http://news.mynavi.jp/news/2014/04/24/402/

●日東電工、肝硬変患者に「核酸医薬品」の臨床試験へ
http://blog.knak.jp/2014/04/post-1387.html

◆【大正製薬】核酸医薬開発に着手‐国内ベンチャーと共同研究
http://www.yakuji.co.jp/entry35633.html

●第一三共、なぜ大型海外M&Aで巨額損失の誤算?遠因の社内対立に拍車の懸念も
http://biz-journal.jp/2014/04/post_4674.html

●エーザイ、神戸の研究施設を拡張 人員も倍増
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO70151750Q4A420C1TJC000/

●経皮吸収型統合失調症治療剤(HP3070)米国で第一相臨床試験開始(久光)
http://pharmacista.jp/contents/yakublog/medical-news/pharmaceutical/652/

●第一三共 抗EGFR抗体「ニモツズマブ」の肺癌を対象とした国内における第3相臨床試験中止
http://www.jpubb.com/press/578505/


●産学官連携による創薬 - ヒューマンサイエンス振興財団
http://www.jhsf.or.jp/paper/report/report_no84.pdf


◆【欧州製薬団体連合会】今年の優先課題を発表
  ‐官民連携の枠組みを模索
http://www.yakuji.co.jp/entry35605.html



3)CROの動向
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●クインタイルズ、2年連続で第II/III相研究の業界リーダーと評価される
http://www.businesswire.com/news/home/20140422006118/ja#.U1tA8JWKDIU




4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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●米FDA リリーの社の胃がん治療薬Cyramzaを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47876/Default.aspx

●米FDA 花粉症治療薬・Ragwitekを承認 アレルゲン抽出物として初の舌下錠
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47865/Default.aspx

●FDAがGLP-1受容体作動薬「albiglutide」を承認
http://dm-rg.net/news/2014/04/014572.html

●FDA ヤンセンの「シルツキシマブ」を承認、初のMCD薬
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=9168

◆【PMDA】関西支部の面談46件に‐薬事戦略相談の実績公表
http://www.yakuji.co.jp/entry35606.html

●米FDA、英GlaxoSmithKline社、デンマークGenmab社、クロランブシル とArzerraのCLL併用療法を承認
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20140420/175560/



5)基礎研究・医師主導治験・臨床研究
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●iPS細胞の大量培養に成功 京大、タンクで量産目指す
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140425-00000013-asahi-sci

◆【NEDO】微量血液で大腸癌を発見‐エクソソームの簡便検出法
http://www.yakuji.co.jp/entry35688.html

◆【理研チーム】次世代ADモデルマウス開発‐新規リソース基盤とし期待
http://www.yakuji.co.jp/entry35690.html

●片頭痛予防にも分子標的薬?! 2件の臨床第U相試験で有効性と安全性が報告
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1404/1404075.html

●「頭頸部がん」臨床試験…中性子照射でがん破壊
http://www.yomiuri.co.jp/science/20140421-OYT1T50051.html?from=ycont_latest

●「メガホスピタル」を形成し大規模な臨床研究を実現
http://k-ijishinpo.jp/article/2014/201404/001369.html

●ALS改善のタンパク質を発見 新薬開発へ一歩
http://iryou.chunichi.co.jp/article/detail/20140426061017501

●はしか:感染後の治療薬を米で開発 動物実験で効果確認
http://mainichi.jp/select/news/20140420k0000m040059000c.html



6)その他、医療関係のニュース
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●マダニに注意 致死率高いウイルス媒介…静岡
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=97254

●痛風薬が早期死亡リスク低減に関連
https://www.carenet.com/news/general/hdn/37843

◆日本臨床腫瘍学会 発売前のロンサーフ配合錠で「適正使用の御願い」 世界初承認などで
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47883/Defalut.aspx?ex140425e

◆田村厚労相、選択療養に前向き姿勢‐安全性・有効性は確保を
http://www.yakuji.co.jp/entry35675.html

●がん診断1年以内 自殺リスク20倍
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=97041


以上



posted by ホーライ at 17:29| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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