2014年05月29日

GCP下での再委託における組織体制及び実施手順/定期報告を含む副作用報告等の規制改正の留意事項

1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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●第30回ICH即時報告会
http://www.jpma.or.jp/information/ich/sokuji/pdf/ich140710_program.pdf

●定期報告を含む副作用報告等の規制改正の留意事項(改訂版)
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/allotment/tiken_safety.html




2)製薬会社等の動向
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●バイエル 抗凝固薬イグザレルト VTE治療・再発抑制の効能追加を申請 VTE管理を1剤で
http://krs.bz/elsevier/c?c=117&m=23472&v=e034921f



3)CROの動向
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●GCP下での再委託における組織体制及び実施手順
http://jcroa.gr.jp/agreement/index.html



posted by ホーライ at 20:15| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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