2014年06月10日

【行政改革推進会議】行政事業レビュー‐機器審査体制の強化など対象に


1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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●国立がん研究センター 胆道がんの分子標的薬開発で臨床研究開始 治験も視野
http://krs.bz/elsevier/c?c=311&m=23472&v=56f7c83b




2)製薬会社等の動向
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●【クリングルファーマ】HGF蛋白質の実用化に挑む‐ALSと脊髄損傷に照準
httz://www.yakuji.co.jp/entry36584.html

●英GSKが和解金1億ドル支払いへ、複数の薬品の販促めぐり
http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPKBN0EG0KX20140605

●GSK・英Adaptimmune  がん免疫療法の共同開発で合意
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48074/Default.aspx

●味の素 たん白発現受託事業拡大
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/06/06-16061.html

●久光 消炎鎮痛貼付剤の発明で「特許庁長官賞」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48056/Default.aspx

●エーザイ  レンバチニブ、プラセボ対照でPFSを有意に延長
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577552746.html?pageKind=outline

●アステラス 細胞培養の季節性インフルエンザワクチンを承認申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48065/Default.aspx

●タカラバイオ、腫瘍溶解性ウイルス利用の米臨床試験で安全性を確認
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140603cbai.html

●小野薬品:ヒト型抗ヒト PD-1モノクローナル抗体「ONO-4538/BMS-936558」について
http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n14_0603.pdf

●大鵬薬品:転移・再発乳がんを対象としたTS-1第V相臨床試験(SELECT BC試験)
http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2014/20140603.html

●Clio Muse細胞の再生医療 来年後半にも治験開始
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/06/03-16011.html

●生化学 1月承認申請の腰椎椎間板ヘルニア薬SI-6603 P3で良好な結果
http://krs.bz/elsevier/c?c=312&m=23472&v=631a7e68

●ノバルティス・社内調査 約1万例で有害事象報告遅延 重篤な副作用含む可能性も
http://krs.bz/elsevier/c?c=332&m=23472&v=76503507

●富士フイルムHD アルツハイマー型認知症治療薬T-817MA 日米でP2開始を発表
http://krs.bz/elsevier/c?c=333&m=23472&v=d3dba509




3)CROの動向
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●EPSがJ-CRSUと包括的業務提携
http://www.yakuji.co.jp/entry36698.html





4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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●米FDA  血友病A治療薬Eloctateを承認 頻回の出血を予防
http://krs.bz/elsevier/c?c=338&m=23472&v=ca3d80ed

●【行政改革推進会議】行政事業レビュー‐機器審査体制の強化など対象に
http://www.yakuji.co.jp/entry36688.html




5)基礎研究
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●2型糖尿病治療薬が前立腺がんにも効果あり
http://www.fukuoka-u.ac.jp/press/14/06/04151405.html




6)その他、医療関係のニュース
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●糖尿病の都道府県別ランキング ワーストは徳島、ベストは神奈川
http://www.dm-net.co.jp/calendar/2014/021920.php

●痛風予備軍の高尿酸血症、肥満より遺伝子変異が強く影響(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20140610k0000m040045000c.html

●出産や育児支援、50年後も1億人口保持目指す骨太の方針(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20140610k0000m020079000c.html



以上


posted by ホーライ at 19:25| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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