2014年06月18日

先進医薬品を早期承認…厚労省方針

1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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●PhRMA PMDAとの共催で 新薬開発に関するフォーラムをNYで開催
http://www.phrma-jp.org/archives/pdf/140613_pressrelease.pdf


●広島県が医療関連の新たなビジネス創出に向け「実証フィールド」を構築
http://news.mynavi.jp/news/2014/06/13/557/


◆【規制改革会議】検査薬のスイッチ化など答申書まとまる
http://www.yakuji.co.jp/entry36830.html


◆国立大病院の資金提供GL 寄付金・謝金等を「診療科単位」で公表へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=489&m=23472&v=1a1d9621


●重度脊髄損傷の治験開始へ=事故78時間以内に投与−慶応大など
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2014061600637


●平成26年度 橋渡し研究加速ネットワークプログラム シーズ追加採択結果について
http://www.mext.go.jp/b_menu/boshu/detail/1348767.htm


●スパコン「京」の創薬プロジェクト、化合物とタンパク質の結合パターンの計算結果が実験値と同等
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20140616/177013/?ST=invest







2)製薬会社等の動向
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●日本新薬:肺動脈性肺高血圧治療薬NS‐304の国外第3相臨床試験の結果のお知らせ
http://www.nippon-shinyaku.co.jp/company_profile/news.php?id=2269


●アールテック・ウエノ、「新薬候補」で産学連携−眼・皮膚以外に全身疾患に対象拡大
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140616cbad.html


◆【シスメックス】凸版印刷・理研ジェネシスと遺伝子検査事業で資本提携
http://www.yakuji.co.jp/entry36800.html


◆日本新薬 疼痛治療薬トラマドール塩酸塩の1日1回製剤を承認申請
http://krs.bz/elsevier/c?c=490&m=23472&v=7480330f


◆ギリアド C肝治療配合剤 ゲノタイプ1型の国内P3で良好な結果 年内申請へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=513&m=23472&v=7ac8b3a1


◆鳥居薬品 室内塵ダニアレルギー性喘息の減感作療法薬 フェーズ2/3で効果確認できず
http://krs.bz/elsevier/c?c=515&m=23472&v=1113df07


●スイスのアクテリオン、肺高血圧症治療薬の承認に向け前進
http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPL4N0OX1ZG20140616


●武田薬、米社との事業提携解消=貧血薬の副作用問題で
http://www.jiji.com/jc/c?g=eco_30&k=2014061600317


●小野薬品  ONO-4641、独メルクとのライセンス契約解消
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577730551.html?pageKind=outline


●エーザイ  ファイコンパP3、強直間代発作で主要評価項目を達成
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577729212.html?pageKind=outline


●武田薬品 タケプロンと低用量アスピリンの配合剤を発売
http://www.qlifepro.com/news/20140617/compounding-of-takeda-chemical-industries-and-takepron-and-low-dose-aspirin-on-sale.html







3)CROの動向

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4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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●先進医薬品を早期承認…厚労省方針
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100307





5)基礎研究
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●アルツハイマー予防脳内たんぱく質特定、滋賀医大チーム(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100230


●アルツハイマー型認知症、治療薬複数登場で使い分けも可能に
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140617/bdy14061711090004-n1.htm




6)その他、医療関係のニュース
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●2型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬の使い分け
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03080_02


●人工関節置換術に用いる抗菌薬入り骨セメント発売(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140617/bdy14061708160006-n1.htm


●抗肥満薬Contrave 販売促進は糖尿病薬のように大規模に
http://krs.bz/elsevier/c?c=495&m=23472&v=2ab6e9fa


●インスリン依存型(1型)糖尿病管理に飛躍的進歩
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702303838604579627570020875230




以上


posted by ホーライ at 20:28| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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