2014年06月22日

第2回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会 議事録

●第2回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会 議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000048669.html

●「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について(通知)」及び
質疑応答集に基づく運用に関する説明会の開催について
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/jisedai/setsumeikai.html

●第1回患者団体の意識・活動調査(2014年3月実施)
http://www.jpma.or.jp/patient/research/

●グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント −PV規制へのコンプライアンス向上を目指してー
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/244/E161.pdf

●◆特別企画◆PMDAの第3期中期計画への期待
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/255/E166.pdf

posted by ホーライ at 01:18| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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