2014年07月11日

医療研究開発:政府戦略案「5年以内に革新的がん治療薬」

■■■■■【臨床試験・治験等のニュース】2014/07/11■■■■■


1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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◆「日本版NIH」へ 健康・医療戦略素案
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20140709/k10015853441000.html


◆【製薬医学会】処方誘因はリベート認識を‐臨床研究の企業関与を議論
http://www.yakuji.co.jp/entry37358.html





2)製薬会社等の動向
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●仏製薬サノフィ、糖尿病治療薬の特許侵害で米社提訴
http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPKBN0FD2HH20140708


●バイエル薬品  がん領域のMR力強化へ認定資格、適応症ごとに専門性担保
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577983121.html?pageKind=outline


●バイエル薬品  17年以降がん領域も収益の柱に、次期主力に放射性医薬品
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577983085.html?pageKind=outline


●ノバルティスの白血病療法、FDAが「画期的」療法に指定
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702304188504580016220171979424


◆オンコロジー領域でのバイオシミラー浸透 グリベックの動向に注目
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49235/Default.aspx


●ノバルティス ファーマ 骨髄線維症治療薬「ジャカビ錠5mg」の製造販売承認を取得

http://www.qlifepro.com/news/20140710/get-approved-bone-marrow-fibrosis-treatment-drug-tablets-5-mg.html


●小野薬品 ヒト型抗ヒト PD-1モノクローナル抗体オプジーボについて
http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n14_0711.pdf


●小野薬品の「オプジーボ点滴静注」 根治切除不能な悪性黒色腫を適応とした製造販売承認を取得
http://www.qlifepro.com/news/20140710/get-authorization-by-ono-patients-with-unresectable-malignant-melanoma.html


●アステラス  がん領域のFLT3/AXL阻害剤、最速開発の第1号に
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226578010120.html?pageKind=outline


●セルジーン、強直性脊椎炎治療の経口薬OTEZLAを評価する第3相POSTURE試験の結果を報告
http://www.businesswire.jp/news/jp/20140710005774/ja


●千代田化工 iPS細胞自動培養 バイオ医薬エンジのコア
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/07/11-16522.html


●大塚製薬 抗結核薬「デルティバ」の承認取得、40年ぶりの抗結核薬の新薬
http://www.qlifepro.com/news/20140711/large-mounds-made-by-drugs-anti-tb-drugs-r-approved-a-new-drug-for-the-first-time-in-40-years.html


●テラ:新規がん抗原サーバイビンペプチド及びMAGE−A4ペプチドを用いた樹状細胞ワクチン「バクセル(R)」の臨床試験を開始
http://www.zaikei.co.jp/article/20140710/203574.html






3)CROの動向
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●シミック JSRと合弁でバイオ系受託生産に参入
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/07/09-16481.html


◆メディサイエンス 本社を親会社エムスリー入居ビルに移転 7月から順次
http://krs.bz/elsevier/c?c=920&m=23472&v=1eb155c5




4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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◆【厚労省】産業振興でポスト新設‐医療・介護改革へも対応
http://www.yakuji.co.jp/entry37350.html


◆厚生労働省の7月の新薬、世界に先駆けて国内承認が多数
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20140709/177540/?ST=invest


●医療研究開発:政府戦略案「5年以内に革新的がん治療薬」
http://mainichi.jp/select/news/m20140711k0000m010013000c.html




5)基礎研究
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●薬剤耐性ウイルス抑える化合物 京大チームが開発
http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/100159


●がん幹細胞は一種類だけではない!〜マウスiPS細胞により世界で初めて証明〜
http://www.okayama-u.ac.jp/tp/release/release_id202.html


●NEDOなど、iPS細胞を活用した心筋用医薬品副作用高精度予測システムを開発
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140711-00000037-mycomj-sci





6)その他、医療関係のニュース
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◆【北里・ハーバードシンポ】医療分野でビッグデータ活用‐産官学が将来の可能性議論
http://www.yakuji.co.jp/entry37345.html


●iPS:作製技術で人工大腸がん幹細胞 世界初、京大など
http://mainichi.jp/select/news/20140710k0000m040140000c.html


●肉腫や小児がんなど無料電話相談、希少がんセンター開設(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=101644


◆がん未承認薬6割、月100万円超 保険外なら重い負担
http://www.asahi.com/articles/ASG6W7HH2G6WULBJ01D.html


●新薬の知財保護、決着先送り TPP交渉
http://apital.asahi.com/article/news/2014071100004.html


以上

posted by ホーライ at 19:36| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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