2014年07月21日

日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)ミネアポリス会議の結果

●日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)ミネアポリス会議の結果
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000051375.html

●第11回臨床研究・治験活性化に関する検討会
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000050340.html

●第4回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000051143.html

●第20回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000051161.html

●「介入研究におけるデザインと医学統計学」
http://www.ccr.med.keio.ac.jp/ccr_s/index.php

●携帯版「平成26年6月12日施行 改正薬事法」第5版の発刊について
http://www.praise-net.jp/member/04/tosyo/t_304.htm

●原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)ガイドラインについて
http://www.pmda.go.jp/ich/q/q11_14_7_10.pdf

●日本ブラジル医療分野規制に関するセミナーについて
http://www.pmda.go.jp/kokusai/file/seminar20140714.pdf

●第2回 日本−インドネシアシンポジウム
http://www.pmda.go.jp/kokusai/file/symposium20140513_j.pdf

●承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/allotment/shouninhinmoku.html

●第3回 JSCTR認定GCPエキスパート試験のお知らせ
http://www.j-sctr.org/nintei/examination.html


posted by ホーライ at 14:23| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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