2014年09月11日

脳性まひ減少目的に秋から新生児に幹細胞移植する臨床研究

1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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◆脳性まひ減少目的に秋から新生児に幹細胞移植する臨床研究(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20140827k0000m040080000c.html



2)製薬会社等の動向
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◆日本新薬・前川社長 ニッチ領域で新薬創出 長期収載品比率は18年度に15%未満
http://krs.bz/elsevier/c?c=1787&m=23472&v=de8e89b7


◆【大塚HD】18年度に売上1.4兆円計画‐中計発表
http://www.yakuji.co.jp/entry38409.html


◆武田薬品 インスリン抵抗性改善薬ピオグリタゾン 膀胱がんリスクの増加認められず
http://krs.bz/elsevier/c?c=1840&m=23472&v=7f345e71


◆ノバルティス 2500例の因果関係の否定できない重篤な有害事象で報告遅延
http://krs.bz/elsevier/c?c=1842&m=23472&v=ef52782c


◆協和キリン 臨床研究不祥事受け営業活動・組織のあり方検討 寄附金決済はCSR推進部
http://krs.bz/elsevier/c?c=1843&m=23472&v=4ad9e822


◆協和キリン 透析施行中二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬P2開始 レグパラ次世代薬
http://krs.bz/elsevier/c?c=1864&m=23472&v=91c35fe5


◆【田辺三菱製薬】3つの変革を推進
http://www.yakuji.co.jp/entry38419.html


◆【中外製薬】ロシュとの契約一部変更‐早期POCで提携打診へ
http://www.yakuji.co.jp/entry38483.html


◆BMS IFNフリーC型肝炎治療薬を発売
http://krs.bz/elsevier/c?c=1933&m=23472&v=fc968845


◆ムンディ 再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫薬のフェーズ2開始
http://krs.bz/elsevier/c?c=1935&m=23472&v=974de4e3


◆大塚 多剤耐性結核の治療薬デルティバを26日発売 約40年ぶりの抗結核薬
http://krs.bz/elsevier/c?c=1993&m=23472&v=bcf5ee96


◆【MBL】完全ヒト型抗デングウイルス抗体開発に成功
http://www.yakuji.co.jp/entry38631.html





3)CROの動向
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◆シミックMPSS CSO欧州最大手Ashfieldと合弁化 競争力の強化狙う
http://krs.bz/elsevier/c?c=1863&m=23472&v=5f93a34d







4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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◆【PMDA】申請時電子データ提出‐事前面談の対応を通知
http://www.yakuji.co.jp/entry38352.html


◆【文科省】バイオ薬競争強化へ新事業‐18実施機関を採択
http://www.yakuji.co.jp/entry38357.html


◆新薬22成分33品目が薬価収載へ 初のIFNフリーC肝薬登場 メラノーマ薬オプシーボ60%加算
http://krs.bz/elsevier/c?c=1784&m=23472&v=eb633fe4


◆厚労省 4製品の適応追加承認 ビクトーザが2型糖尿病適応取得 GLP-1受容体作動薬で初
http://krs.bz/elsevier/c?c=1841&m=23472&v=dabfce7f


◆【厚労省】15年度概算要求は31.7兆円‐「NIH」一元化に566億円
http://www.yakuji.co.jp/entry38490.html


◆【厚労省】医政局概算要求、臨床研究推進に51億円
http://www.yakuji.co.jp/entry38491.html


◆薬食審・第一部会 抗凝固薬リクシアナに「非弁膜症性心房細動患者の虚血性脳卒中発症抑制」などの適応追加了承
http://krs.bz/elsevier/c?c=1950&m=23472&v=f6a5e3a7


◆【厚労省】後発品にも「医薬品リスク管理計画指針」適用‐8月26日付で連名通知
http://www.yakuji.co.jp/entry38530.html


◆【医薬品第一部会】「リクシアナ」の適応追加‐8件の新薬等を了承
http://www.yakuji.co.jp/entry38617.html


◆米FDA メラノーマ治療薬・Keytrudaを承認 米国では初の抗PD-1抗体に
http://krs.bz/elsevier/c?c=2000&m=23472&v=95fc1902




5)基礎研究
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◆小頭症マウスの胎児に遺伝子入れ脳の大きさ回復、実験成功(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140902/bdy14090207200001-n1.htm


◆ラスカー賞に森和俊・京大教授 細胞内の器官異常を解明
http://apital.asahi.com/article/news/2014090900001.html




6)その他、医療関係のニュース
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◆日本糖尿病学会 SGLT2阻害薬の適正使用で再度注意喚起 発売3か月半で重篤な皮疹80例以上
http://krs.bz/elsevier/c?c=1839&m=23472&v=2e7726ee


◆ALK阻害剤「アレクチニブ」、“奏効率9割”有効性を評価
  ‐国立がん研究センター中央病院・大江氏
http://www.yakuji.co.jp/entry38376.html


◆近畿大・植村教授 前立腺がん治療にパラダイムシフト ザイティガなど去勢抵抗性対象の新薬登場で
http://krs.bz/elsevier/c?c=1814&m=23472&v=490024c3


◆【文科省】医学部新設、東北薬大を選定‐宮城県と連携も求める
http://www.yakuji.co.jp/entry38485.html


◆【文科省】研究不正対応で新指針‐組織の管理責任体制を強化
http://www.yakuji.co.jp/entry38493.html


◆ロボット使った腎細胞がん部分切除手術が先進医療に承認(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=104456


◆日本肝臓学会 C型肝炎治療GL改訂 シメプレビル+PEG-IFN+リバビリン3剤併用が第一選択
http://krs.bz/elsevier/c?c=1974&m=23472&v=1852e233


◆広がる電子カルテ標準化‐厚労省規格、358施設に拡大
http://www.yakuji.co.jp/entry38571.html



以上
posted by ホーライ at 00:20| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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