2014年09月25日

【厚労省検討会】臨床研究中核病院の要件、ガバナンス体制が焦点

1)治験・臨床試験・臨床研究関係

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◆臨床研究インフラを標準化‐「日本エイカーズ」発足へ

http://www.yakuji.co.jp/entry38661.html




◆【厚労省検討会】臨床研究中核病院の要件、ガバナンス体制が焦点

http://www.yakuji.co.jp/entry38788.html










2)製薬会社等の動向

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◆ノーベルファーマ 子宮内膜症治療薬の開発でSRIインターナショナルと提携

http://krs.bz/elsevier/c?c=2062&m=23472&v=3a44e2ee




◆エーザイと杏林 化合物ライブラリー活用で契約 新規抗菌剤の創出狙い

http://krs.bz/elsevier/c?c=2083&m=23472&v=f53882ed




◆【エーザイ】新規抗マラリア薬開発で2つの共同研究契約締結

http://www.yakuji.co.jp/entry38847.html




◆エーザイ 認知症薬アリセプト レビー小体型認知症の適応追加承認取得 世界初

http://krs.bz/elsevier/c?c=2213&m=23472&v=9a143f44




◆【英アストラゼネカ】BACE阻害薬でグローバル契約‐米リリーと開発・商業化へ

http://www.yakuji.co.jp/entry38914.html




◆田辺三菱 C型肝炎薬テラビック ジェノタイプ2型の適応追加承認取得

http://krs.bz/elsevier/c?c=2214&m=23472&v=5444c3ec




◆【中外製薬】上市後の安全性管理を強化

http://www.yakuji.co.jp/entry38673.html




◆セルジーン 国際共同P3でレブラミドが未治療多発性骨髄腫のPFSを有意に延長 国内ではP2進行中

http://krs.bz/elsevier/c?c=2105&m=23472&v=a546d8b6




◆【沢井製薬】G-CSF製剤でサンドと共同販売‐バイオ後続品市場に参入

http://www.yakuji.co.jp/entry38733.html




◆【ITRI】バイオ・医療で日本に熱視線‐台湾経由中国進出も支援

http://www.yakuji.co.jp/entry38739.html




◆AZとリリー 認知症薬AZD3293を共同開発・商業化 P2/3に「速やかに着手」

http://krs.bz/elsevier/c?c=2189&m=23472&v=27d92c46




◆BMS イピリムマブを悪性黒色腫薬として国内申請

http://krs.bz/elsevier/c?c=2216&m=23472&v=c422e5b1




◆バイエル アイリーアに「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応追加承認取得

http://krs.bz/elsevier/c?c=2239&m=23472&v=3333c1c1




◆サノフィ 免疫抑制剤サイモグロブリン 肝臓等移植後の拒絶反応治療の適応追加承認取得

http://krs.bz/elsevier/c?c=2240&m=23472&v=6270b95e




◆【日本オラクル】クラウドで被験者スクリーニング‐条件に合った患者・施設を検索

http://www.yakuji.co.jp/entry38804.html




◆製薬協 COI開示をウェブ閲覧方式に統一

http://krs.bz/elsevier/c?c=2187&m=23472&v=6009d357




◆製薬協 武田薬品の副会長職停止処分を半年間延期 CASE-J問題受け

http://krs.bz/elsevier/c?c=2190&m=23472&v=49448968




◆【GHITファンド】熱帯病薬開発に約15億円‐デング熱、マラリア等対象

http://www.yakuji.co.jp/entry38838.html




◆ギリアド ジェノタイプ1型慢性C肝治療用配合薬を国内申請 1日1回1錠、12週間投与で治療

http://krs.bz/elsevier/c?c=2281&m=23472&v=b8469232




◆Meiji 抗がん剤レザフィリン 局所遺残再発食道がんの適応追加申請

http://krs.bz/elsevier/c?c=2283&m=23472&v=2820b46f










3)CROの動向

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◆該当無し





4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)

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◆米FDA 武田薬品販売の抗肥満薬Contraveを承認

http://krs.bz/elsevier/c?c=2088&m=23472&v=ecdea709




◆【武田薬品】抗肥満薬「コントレイブ」、今秋にも米国販売開始

http://www.yakuji.co.jp/entry38802.html




◆Keytrudaの安全性 ラベルで優位引き立つ

http://krs.bz/elsevier/c?c=2195&m=23472&v=1772539d




◆GE 2013年は医療費2390億ドルを節減:GPhA報告書

http://krs.bz/elsevier/c?c=2132&m=23472&v=9941c9e6




◆米FDA GLP-1受容体作動薬Trulicityを承認

http://krs.bz/elsevier/c?c=2245&m=23472&v=3c4663ab




◆総合科学技術イノベ会議が不正防止で基本方針

  「研究機関は倫理教育の徹底を」

http://www.yakuji.co.jp/entry38950.html










5)基礎研究

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◆【基盤研グループ】抗酸菌分泌蛋白に新機能‐アジュバント物質として期待

http://www.yakuji.co.jp/entry38737.html




◆iPS細胞、患者の細胞から病気再現、治療薬投与で病態改善(毎日新聞)

http://mainichi.jp/select/news/20140918k0000m040158000c.html




◆がん細胞に栄養補給する血管を作り出す遺伝子新たに発見(読売新聞)

http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=105508







6)その他、医療関係のニュース

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◆遺伝と環境、睡眠時間の長さが決まるのは体質か(日経新聞)

http://www.nikkei.com/article/DGXMZO75852680Z10C14A8000000/




◆ARB、ACEで妊婦・胎児に悪影響 先天異常など3年で28例 PMDAが注意呼びかけ

http://krs.bz/elsevier/c?c=2081&m=23472&v=655ea4b0




◆高血圧治療薬服用の妊婦に副作用の疑い63件、胎児死亡2件(読売新聞)

http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=105195




◆厚労省、職場などでの受動喫煙防止策、来年6月1日施行へ(毎日新聞)

http://mainichi.jp/feature/news/20140917k0000m040057000c.html




◆厚労省 疼痛薬リリカと抗がん剤グリベック 新たな副作用で添付文書改訂指示

http://krs.bz/elsevier/c?c=2125&m=23472&v=b00c93d9




◆プラズマクラスター技術が小児ぜんそく軽減、実験結果(朝日新聞)

http://apital.asahi.com/article/news/2014091900001.html




◆胃がんの8割がピロリ菌原因、除菌で発症3〜4割減、WHO報告(毎日新聞)

http://mainichi.jp/select/news/20140925k0000e040166000c.html




以上


posted by ホーライ at 20:18| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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