2014年10月09日

◆【厚労省】薬機法、ソフトウェアの考え提示

1)治験・臨床試験・臨床研究関係

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◆該当無し













2)製薬会社等の動向

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◆第一三共とエスファ レボフロキサシンで結核症の適応追加申請

http://krs.bz/elsevier/c?c=2390&m=23472&v=945cbfea




◆HER2陽性乳がんの国際共同P3 パージェタ併用でOSが標準療法に比べ15.7か月延長

http://krs.bz/elsevier/c?c=2392&m=23472&v=043a99b7




◆【AZ】日本は優先成長戦略の一角

  ‐ソリオCEO「癌、呼吸器、循環器が重点」

http://www.yakuji.co.jp/entry39130.html




◆富士フイルム エボラ出血熱で未承認薬提供の検討表明

http://krs.bz/elsevier/c?c=2498&m=23472&v=6a826adb




◆国内申請中の多発性骨髄腫治療薬パノビノスタット 国際共同P3でPFSを有意に延長

http://krs.bz/elsevier/c?c=2499&m=23472&v=cf09fad5




◆武田薬品 CASE-J問題で処分 長谷川会長ら関係役員の報酬減額 関係社員は戒告

http://krs.bz/elsevier/c?c=2470&m=23472&v=2c7e0961




◆アファチニブ 頭頸部扁平上皮がんの国際共同P3でPFSを有意に延長

http://krs.bz/elsevier/c?c=2471&m=23472&v=89f5996f




◆【協和キリン/米ファイザー】癌免疫療法の開発で提携

  ‐抗CCR4抗体と抗4-1BB抗体を併用

http://www.yakuji.co.jp/entry39192.html




◆小野と大日本住友 末梢循環障害治療薬リマプロストで安定性改善製剤の承認取得 耐湿性を向上

http://krs.bz/elsevier/c?c=2524&m=23472&v=74c66892




◆MSDの抗PD-1抗体pembrolizumab 進行性胃がんP1bで抗腫瘍効果 悪性黒色腫や非小細胞肺がんP2も進行中

http://krs.bz/elsevier/c?c=2526&m=23472&v=e4a04ecf













3)CROの動向

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◆該当無し







4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)

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◆【厚労省】薬機法、ソフトウェアの考え提示

http://www.yakuji.co.jp/entry39115.html




◆【厚労省】Hibワクチン、安全性データに誤り

  ‐薬事分科会への報告見送り

http://www.yakuji.co.jp/entry39122.html




◆EMA 新規抗がん剤など11剤に承認勧告

http://krs.bz/elsevier/c?c=2396&m=23472&v=ff87d34c










5)基礎研究

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◆該当無し













6)その他、医療関係のニュース

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◆10月はピンクリボン月間、乳がん早期発見、早期治療を(産経新聞)

http://www.sankei.com/life/news/141002/lif1410020008-n1.html




◆保湿剤8ヶ月塗り乳児のアトピー性皮膚炎発症率3割減に(毎日新聞)

http://mainichi.jp/select/news/20141002k0000m040096000c.html




◆武蔵野赤十字病院の泉副院長 C肝治療でIFNフリーは慎重な選択を 耐性ウイルスリスクを指摘

http://krs.bz/elsevier/c?c=2443&m=23472&v=ebc452ca




◆タイの病院でエボラ出血熱に有効な治療用抗体の作製成功(産経新聞)

http://www.sankei.com/life/news/141002/lif1410020025-n1.html




◆【厚労省】ARBとACE阻害薬、妊婦への投与禁忌を周知‐安全性情報

http://www.yakuji.co.jp/entry39180.html



以上
posted by ホーライ at 02:58| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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