2013年12月13日
2013年12月12日
臨床試験の体制強化でベトナム保健省と連携
| 2013年12月12日 午後 5:15:15更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 経産省、再生医療再編後押し?細胞培養装置など、ベンチャー創業支援 |
| がん分野の再生医療製品 テラ、来年度に治験 免疫細胞療法 確立目指す |
| 北大、抗がん剤副作用の免疫抑制機構を解明－関与たんぱく質特定 |
| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出 |
| 臨床試験の体制強化でベトナム保健省と連携＝米社〔ＢＷ〕 |
| 再生医療の臨床試験へ 南東北病院、液状タンパク質活用 |
| ◆大塚製薬 ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発 14年にもＰ１開始 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45291/Defalut.aspx?ex131212e |
| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| ◆【参天製薬】初の医療用ドライアイ治療剤、市場開拓へ欧州申請 http://www.yakuji.co.jp/entry33937.html |
| ◆FDA 慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認 IFNフリーの初の経口薬に https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45289/Defalut.aspx?ex131212e |
| ◆臨床の現場に関するニュース |
| ▽医療分野でも応用、3Dプリンターでカスタムメイド(日経新聞） http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK0300H_T01C13A2000000/ |
| ◆病気に関するニュース |
| ▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞） http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131211-OYT1T00664.htm |
| SGLT2阻害薬ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果 |
| 連載： ジエンド・オブ・イルネス ～ がん治療医がたどり着いた「病気の真実」 |
| ～アルツハイマー病の克服に向けた包括的なアプローチに更なる一手 ... |
| 首の血管に秘密 アルツハイマー患者に新事実？ |
| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 抗がん剤記事に製薬会社が金銭…薬事法違反か |
| 製薬会社社員、所属示さず論文 子宮頸がんワクチン紹介 |
治験ネットワークフォーラムが開催されます。
2013年12月09日
再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始
2013年12月07日
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）大阪会議の結果
2013年12月05日
世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します
世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します
2013年12月03日
“臨床研究不正防止”に期待，UMINでデータレポジトリの登録を開始
2013年12月02日
医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について
2013年12月01日
●●●第4回 医療分野の研究開発に関する専門調査会＜＜＜＝＝必見！●●●
2013年11月30日
ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明
| 2013年11月30日 午前 4:09:20更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明 |
| 統合失調症リスクと関連する13の遺伝子座を新たに同定 |
| １千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用 |
| 医療に「ビッグバン」が必要な理由 |
| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 臨床研究の不正防止システムを運用、東大 |
| 【医療部会】臨床研究中核病院を議論‐法制化の利点は名称独占 |
| 「OTS167」の米国における第 I 相臨床試験の進捗のお知らせ |
臨床試験データ、課題は管理の向上‐CFDA担当者が展望を解説 |
| 治験の安全性（年次報告を含む）に関する規制改正の留意事項（2013年11月版） |
| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| ◆エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と５mg錠を追加申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45249/Defalut.aspx?ex131129e |
| 杏林製薬 喘息治療配合剤フルティフォームを発売 |
| ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請 |
| ヤンセンファーマ株式会社 抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」 発売 |
| ファイザー 国内初のTTR-FAP治療薬ビンダケルを新発売 |
| ◆臨床の現場に関するニュース |
抗がん剤「アバスチン」で血小板減少、２人死亡 |
| 科学・医療医師不足受け東北に27年度医学部新設へ |
| ◆病気に関するニュース |
| 心血管系疾患の治療の鍵、遺伝子情報から何を読み取るか |
| ＜鳥インフル＞中国で再び感染拡大の兆し |
| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| ◆米Googleのヘルスケア事業本格化へ 元ジェネンテック幹部が参画 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45246/Defalut.aspx?ex131129e |
| ◆【富士経済】12年８兆円超え20年に9.6兆円‐医療用医薬品市場を分析 http://www.yakuji.co.jp/entry33749.html |
| 【読書感想】新薬に挑んだ日本人科学者たち |
| 武田、グローバル経営戦略加速 |
2013年11月28日
製薬各社、治験の大規模化が負担に 安全性要求厳しく
| 2013年11月28日 午後 6:28:13 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 医療機器開発者を育成 長崎大大学院に新コース |
| 千葉大 免疫反応のブレーキ役を発見 |
| 慶大 古い消化管運動改善薬が、慢性閉塞性肺疾患薬として有望 |
| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| ◆厚労省 新薬創出加算の「制度化」提案 14年度薬価制度改革で 運用の検証は続ける https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45242/Defalut.aspx?ex131128e |
| 三井物産、新薬開発に投資 米社とファンド、総額470億円 |
| ＡＭＬ治療薬の第２ｂ相試験でＤＳＭＢが肯定評価＝仏エリテック |
| アンジェスＭＧ、米で虚血性疾患薬の予備臨床試験 |
| 製薬各社、治験の大規模化が負担に 安全性要求厳しく |
| 第一三共 エドキサバンの第3相臨床試験の結果を発表 |
| 臨床研究の不正防止システムを運用、東大 |
| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| バイエル薬品と参天製薬「アイリーア」で黄斑浮腫の適応追加承認を取得 |
| ◆EMA Ｃ型肝炎治療薬Sovaldiなど５品目に承認勧告 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45240/Defalut.aspx?ex131128e |
| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 遺伝子検査サービス中止を＝誤解・誤判定を懸念―米FDA |
| ◆エリキュース市販直後調査 ６カ月間で死亡例なし 大出血は８件 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45241/Defalut.aspx?ex131128e |
| 政府、再生医療の実用・産業化へ民間保険整備へ |
| ◆病気に関するニュース |
| 糖尿病患者の腎機能、採血１回で正確チェック 大阪市大 |
| 呼気中のアセトンで糖尿病を管理 血糖測定に代わる技術を開発-糖尿病 |
| 甘いものだけじゃない！「お肉の食べ過ぎ」で糖尿病になりやすくなる |
| ノロウイルス、流行の兆し 手洗い徹底で予防呼びかけ |
| 【難病の現実（中）】助成対象外の患者「命の重みって ... |
| 怒りっぽい人は心臓病再発少ない 日本医科大 |
| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| ソニー が医療事業に本腰、収益確保へスピード課題 |
2013年11月27日
今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。
| 2013年11月27日 午後 6:55:35 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 「細菌毒素の研究から創薬を目指す」 |
| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 大日本住友製薬 LATUDA第3相試験結果が医学誌に掲載 |
| 再生医療法と改正薬事法が成立 治療計画の提出義務づけ ↑ 今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。 |
| 国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの臨床試験 |
| 「京都大学臨床研究中核病院構想シンポジウム」開催 ｜ AGING Web |
| 体内治験薬、微量で評価＝開発効率アップへ－阪大病院 |
| 教育セミナー「臨床研究におけるモニタリング」のご案内 | ACRP Japan |
| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| ＪＴ創製の抗ＨＩＶ薬、欧州で承認 |
| FDA C型肝炎治療薬シメプレビルを承認 |
| ◆FDA ネクサバール 甲状腺がんの適応追加承認 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45225/Default.aspx |
| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの治験 |
| ◆病気に関するニュース |
| 新型のがん放射線治療機器を開発 |
| 風邪薬は要注意…前立腺肥大なら知っておくべき４つのポイント |
| イーライリリー 1型糖尿病に対する調査結果を発表 |
| 睡眠が5時間以下の人は肥満傾向にあり糖尿病になりやすいと判明 |
| 血液のがん、新薬次々 固有のたんぱく質を攻撃 |
| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 東レ、神戸に医療機器開発拠点 |
| 大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ |
| 高血圧薬ディオバン売り上げ１５％減 データ不正が影響 |
| 【医療】インドヘルスケア業界、2017年には1600億ドル規模に |
| 富士フィルム がんの新薬開発でMDアンダーソンがんセンターと提携 |
| ベトナム保健省とクインタイルズ、臨床試験の卓越性向上を目指して連携 |
| 第一三共、抗凝固剤の安全性高める 治験結果の説明会 |
2013年11月20日
日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること
| 2013年11月20日 午後 6:43:25 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| シンガポールと先端医療で提携 日立など10社と神奈川県 |
| 血友病の遺伝子治療、イヌの臨床試験で成功 |
| 大分大予防薬開発へ アデランスと共同研究 |
| 「細菌毒素の研究から創薬を目指す」 |
| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| アブビーの経口C型肝炎薬、第3相臨床試験でウイルスを96％陰性化 |
| 臨床研究と学術論文 | がん治療・がん免疫療法（樹状細胞ワクチン ... - テラ |
| 第一三共の抗凝固剤に標準治療薬と同様の効果－研究報告 |
| 血友病インヒビター患者を対象とした多施設共同非盲検非対照試験 |
| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| ファイザー、「トファシチニブ」の新たな効能記載をFDAが承認へ |
| ギリアドの抗HIV薬「ビテクタ」、欧州当局が承認 |
| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 日本再生医療学会再生医療認定医制度規則（案） |
| 経口避妊薬の長期使用、緑内障リスク増の恐れ |
| 遺伝子検査で病気のリスクはここまで分かる |
| ◆抗癌剤管理指導を評価‐薬剤師の継続介入が必要 http://www.yakuji.co.jp/entry33639.html |
| ◆病気に関するニュース |
| 結核「過去の病ではない」 目立つ医療従事者の感染 |
| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| ノバルティス社が再発防止委員会を設置－改善策の進捗状況など検証 |
| 大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ |
| ◆杏林製薬 ICS/LABAの喘息治療配合薬フルティフォームを新発売 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45175/Defalut.aspx?ex131120e |
| 日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること |
| バルサルタンの医師主導臨床研究における「コンプライアンス・アドバイザリーボード ～再発防止に向けて～」設置について |
2013年11月19日
当院（うち）の治験コストは高いの？安いの？
2013年11月18日
オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速
2013年11月17日
パーキンソン病 将来はｉＰＳ細胞で根治可能に
| 2013年11月17日 午前 11:27:02更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 山中教授ら招き総合戦略を検討 政府の医療分野調査会 |
| パーキンソン病 将来はｉＰＳ細胞で根治可能に |
| 東洋新薬、佐賀県固有の柑橘類「ゲンコウ」の果皮に育毛効果を確認 |
| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| オピオイド誘発性の便秘症を有するがん患者の第3相臨床試験‐二重盲検並行群間比較試験‐ |
| 造血幹細胞移植非適応の未治療多発性骨髄種へのフェーズ3試験で主要評価項目を達成 |
| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 脳深部の腫瘍摘出法確立 大阪市立大 |
| 電子お薬手帳 市全域で試験運用 不適切な飲み合わせ回避 |
| 厚労省、「薬事法違反サイト」の情報を募集 |
| 後発薬、新薬の半値に 医療費抑制へ厚労省案 |
| 妊娠前女性に推奨の風疹ワクチン、効果不十分？ |
| カテーテル・外科手術が同時にできる３Ｄ手術室 |
| ◆病気に関するニュース |
| 「隠れ低血糖」にご用心 糖尿病治療薬で心筋梗塞のリスク |
| 15年で様変わり，多様化した糖尿病治療薬 |
| 世界の糖尿病薬市場について調査結果を発表 |
| 各党への難病医療費助成に関する要望書 - 日本ALS協会 |
| ２０代ニコチン依存症、禁煙治療に保険適用 |
| 次世代の病気予防法 （６完）全人的医療の実現目指す |
