2013年12月13日

10月24日以降に治験119で受け付けましたQ&A 4件を新たに追加しました

2013年12月13日 午後 6:17:47更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

iPS細胞から腎臓組織、熊本大 病気解明や移植目指す

http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/57864


2014年4月よりiPS細胞の受託作製を開始予定

http://www.kacnet.co.jp/notice/item_751.html


成長因子の生殖細胞発現誘導、中胚葉が重要な役割−京大が発見

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131211eaaj.html


神戸から次世代医薬品を 共同プロジェクト発進

http://www.kobe-np.co.jp/news/keizai/201312/0006565149.shtml

◆治験・臨床試験等のニュース
10月24日以降に治験119で受け付けましたQ&A 4件を新たに追加しました。 <<<==必見!★★★★

◆【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出

http://www.yakuji.co.jp/entry33939.html


◆大塚製薬 ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発 14年にもP1開始

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45291/Defalut.aspx?ex131212e


アステラス製薬 非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第3相臨床試験を開始

http://www.qlifepro.com/news/20131212/astellas-pharma-inc-of-non-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-started-prosper-tests-for-patients.html


臨床研究のデータ 信頼性確保で5年保存へ

http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131213/k10013798441000.html

◆新薬の申請・承認のニュース

◆FDA 慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認 IFNフリーの初の経口薬に

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45289/Defalut.aspx?ex131212e

 
◆臨床の現場に関するニュース

再生医療学会「認定医」導入へ

http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131212/k10013781581000.html


制酸薬の2年以上使用でビタミンB12欠乏症が25〜65%増加

http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312028.html

◆病気に関するニュース

▽2012年世界の新規がん患者1410万人、がん死亡者820万人(産経新聞)

 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131213/bdy13121308590000-n1.htm


▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞)

 http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131211-OYT1T00664.htm


マラリア対策でWHOが報告 330万人の命救う

http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/57693


SGLT2阻害薬ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果

http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/nct/nct131201.html


開発進むHCV治療薬,Key playerは何か

http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312024.html


グラルギンとDPP-4阻害薬などの併用効果は? ALOHA 2スタディ発表

http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312030.html

◆製薬会社/CRO等のニュース

生活習慣病で大型後発薬 新薬特許切れ、来年以降相次ぐ

http://www.nikkei.com/article/DGKDZO64006520T11C13A2TJ2000


ファイザー  1月から新組織に移行、ワクチン部門が独立へ

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575741736.html?pageKind=outline

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2013年12月12日

臨床試験の体制強化でベトナム保健省と連携

2013年12月12日 午後 5:15:15更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
経産省、再生医療再編後押し?細胞培養装置など、ベンチャー創業支援
がん分野の再生医療製品 テラ、来年度に治験 免疫細胞療法 確立目指す
北大、抗がん剤副作用の免疫抑制機構を解明−関与たんぱく質特定
◆治験・臨床試験等のニュース
【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出
臨床試験の体制強化でベトナム保健省と連携=米社〔BW〕
再生医療の臨床試験へ 南東北病院、液状タンパク質活用
◆大塚製薬 ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発 14年にもP1開始

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45291/Defalut.aspx?ex131212e
◆新薬の申請・承認のニュース
◆【参天製薬】初の医療用ドライアイ治療剤、市場開拓へ欧州申請

http://www.yakuji.co.jp/entry33937.html
◆FDA 慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認 IFNフリーの初の経口薬に

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45289/Defalut.aspx?ex131212e
◆臨床の現場に関するニュース
▽医療分野でも応用、3Dプリンターでカスタムメイド(日経新聞)

 http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK0300H_T01C13A2000000/
◆病気に関するニュース
▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞)

 http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131211-OYT1T00664.htm
SGLT2阻害ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果
連載: ジエンド・オブ・イルネス 〜 がん治療医がたどり着いた「病気の真実」
アルツハイマー病の克服に向けた包括的なアプローチに更なる一手 ...
首の血管に秘密 アルツハイマー患者に新事実?
◆製薬会社/CRO等のニュース
抗がん剤記事に製薬会社が金銭…薬事法違反か
製薬会社社員、所属示さず論文 子宮頸がんワクチン紹介
posted by ホーライ at 17:24| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

治験ネットワークフォーラムが開催されます。

2013年12月12日 午前 8:00:51更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
角膜の透明性仕組み解明=治療開発に期待―京都府医大
IBM、ペットボトルを真菌治療に変換

善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響 京大講師ら発表

http://www.kyoto-np.co.jp/environment/article/20131208000008


ファーマフーズ、ニワトリ抗体で医薬品 医薬基盤研と

http://www.nikkei.com/article/DGXNASJB1003H_Q3A211C1LDA000/

◆治験・臨床試験等のニュース
テラは急反発、14年度にがんワクチンの治験開始との報道で

治験ネットワークフォーラム

https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/webdesk/ev/ctnet2013/info.html



認定CRCアドバンスト研修会2014 in 大阪

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222_2



第7回 ナースのための臨床試験セミナー  

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140216



第7回 中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140125



「平成25年度 治験推進地域連絡会議」開催のご案内

http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news25/news_20140215.pdf 

Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験
http://japan.cnet.com/release/30059473/


ヒントは宇宙と人工衛星に! 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される

http://news.ameba.jp/20131207-14/


医薬品開発にもビッグデータ活用を。疫学データ解析により医薬品開発の効率化と社会貢献が実現可能に。

http://japan.cnet.com/release/30059585/


プラザキサ(R): 新たな患者集団を対象とした2件の新規グローバル臨床試験を実施予定

http://sankei.jp.msn.com/economy/news/131210/prl13121009490010-n1.htm

◆新薬の申請・承認のニュース
米FDA諮問委、武田の潰瘍性大腸炎の承認を推奨
ノーベルファーマ 悪性胸水の治療ユニタルク発売 欧米標準

FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304468904579246722844598110.html


PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に

http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312016.html


C型肝炎治療薬:ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される

http://www.sankei-kansai.com/press/post.php?basename=000000180.000002981.html


ヴィーブ HIV治療薬ドルテグラビルを国内申請 インテグラーゼ阻害薬

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45283/Default.aspx



米FDA ペイロニー病初の治療薬を承認

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45288/Default.aspx



FDAがマントル細胞リンパ腫の治療にibrutinib[イブルチニブ]を承認

http://www.cancerit.jp/24930.html

◆臨床の現場に関するニュース

▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞)

 http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK29049_Z21C13A1000000/



▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞)

 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131209/trd13120908220000-n1.htm


◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始

 http://www.yakuji.co.jp/entry33861.html


再生医療の実用化研究が本格化

http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131209/k10013674791000.html

◆病気に関するニュース
◆日本人の低悪性度B細胞性リンパ腫に対し投与回数を増やしたリツキシマブ単剤の寛解導入・維持療法は有効な可能性、多施設共同フェーズ2試験より

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_1



◆CLLに対してobinutuzumabとリツキシマブを比較したCLL11試験の詳細が発表

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_2



◆未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢者に対するRiBVD療法の完全寛解率が約6割に

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_3



◆日本人の慢性期のCML患者でダサチニブにより1年間安定的なCMRが得られた患者は投与中断できる可能性

http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_4

アルコール依存症に新薬脳に作用し欲求抑える断酒率向上に期待

▽乳幼児に多いRSウィルス流行中、2003年以来最多(読売新聞)

 http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131208-OYT1T00600.htm



これからのうつ病治療はWebベース介入で変わるのか

http://www.carenet.com/news/general/carenet/36920


◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く 調査6カ国で最低

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45271/Defalut.aspx?ex131209e



◆PTSD関連学会 プライマリケア医の診療向上に期待 治療薬の登場で

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45276/Defalut.aspx?ex131209e



▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞)

 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225


「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会

http://news.ameba.jp/20131208-180/


薬減らして統合失調症を治療へ 副作用のリスク抑え

http://www.nikkei.com/article/DGXDZO63663130V01C13A2EL1P01/


小児難治性クローン病にサリドマイドが有効

http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/jama/201312/533912.html

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆GSK 喘息治療剤レルベアを発売 ICS/LABAで初の1日1回吸入タイプ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45279/Defalut.aspx?ex131210e



◆ノーベルファーマ 悪性胸水の治療薬ユニタルク発売 欧米標準薬

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45278/Defalut.aspx?ex131210e



◆小野薬品 肝細胞がん治療用ワクチンの国内フェーズ1開始へ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45280/Defalut.aspx?ex131210e


◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出

http://www.yakuji.co.jp/entry33866.html


エーザイ プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請

http://www.qlifepro.com/news/20131207/add-application-on-the-recurrent-inhibition-of-proton-pump-inhibitor-pariet-ulcers.html



アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け 

http://www.yakuji.co.jp/entry33883.html



味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明

http://news.mynavi.jp/news/2013/12/06/163/


中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす

http://www.yakuji.co.jp/entry33880.html


協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち

http://www.yakuji.co.jp/entry33885.html



エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」(エリブリン)に関する最新データを発

http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=60941


ブリストル、糖尿病薬の日本事業を縮小−AZに商業化権

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131211cbaf.html


スクリップ賞を2部門で受賞=米クインタイルズ

http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013121100127


武田:潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬Vedolizumabに関する米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会における審議結果について

http://www.takeda.co.jp/news/2013/20131210_6095.html



第一三共:抗凝固剤「エドキサバン」の第3相臨床試験(Hokusai-VTE試験)における がん患者を対象としたサブグループ解析結果について

http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006044.html



武田薬品  ベルケイド、高累積投与でOSが有意に改

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575694476.html?pageKind=outline



サノフィとRegeneron社 sarilumabについて第3相試験の肯定的結果を発表

http://www.qlifepro.com/news/20131209/sanofi-and-regeneron-inc-sarilumab-no-positive-phase-iii-trial-results-announced.html



セルシード、再生医療用細胞シートを受託加工−臨床研究に照準

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131210aaaq.html

posted by ホーライ at 08:11| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年12月09日

再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始

2013年12月9日 午後 6:16:59更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響 京大講師ら発表

http://www.kyoto-np.co.jp/environment/article/20131208000008


再生医療の実用化研究が本格化

http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131209/k10013674791000.html

◆治験・臨床試験等のニュース

Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験

http://japan.cnet.com/release/30059473/


エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」(エリブリン)に関する最新データを発

http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=60941


C型肝炎治療薬:ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される

http://www.sankei-kansai.com/press/post.php?basename=000000180.000002981.html

◆新薬の申請・承認のニュース

FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304468904579246722844598110.html


ヒントは宇宙と人工衛星に! 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される

http://news.ameba.jp/20131207-14/


PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に

http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312016.html

◆臨床の現場に関するニュース

◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始

 http://www.yakuji.co.jp/entry33861.html

◆病気に関するニュース

▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞)

 http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK29049_Z21C13A1000000/



▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞)

 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131209/trd13120908220000-n1.htm


◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く 調査6カ国で最低

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45271/Defalut.aspx?ex131209e


◆PTSD関連学会 プライマリケア医の診療向上に期待 治療薬の登場で

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45276/Defalut.aspx?ex131209e



▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞)

 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225


「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会

http://news.ameba.jp/20131208-180/


薬減らして統合失調症を治療へ 副作用のリスク抑え

http://www.nikkei.com/article/DGXDZO63663130V01C13A2EL1P01/

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出

http://www.yakuji.co.jp/entry33866.html


エーザイ プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請

http://www.qlifepro.com/news/20131207/add-application-on-the-recurrent-inhibition-of-proton-pump-inhibitor-pariet-ulcers.html



アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け 

http://www.yakuji.co.jp/entry33883.html



味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明

http://news.mynavi.jp/news/2013/12/06/163/


中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす

http://www.yakuji.co.jp/entry33880.html


協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち

http://www.yakuji.co.jp/entry33885.html

posted by ホーライ at 18:34| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年12月07日

日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)大阪会議の結果

2013年12月7日 午前 7:37:33更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
   ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
京大、備蓄iPS細胞の品質評価を開始
ヒントは宇宙と人工衛星に! 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可
19日に東北3県革新的医療機器等開発事業進捗・成果発表シンポジウム
◆治験・臨床試験等のニュース
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)大阪会議の結果  <<<==必見!●●●
臨床データ操作防止に新組織 千葉大
iPS細胞シート治療がいよいよ臨床研究の段階に
治験候補薬及び治験候補機器の推薦依頼について - 日本透析医学会
C型肝炎治療薬:ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル
血流障害バージャー病に新治療法 国循が開発
第7回 ナースのための臨床試験セミナー/北里大学
家族性腺腫症第III相試験の被験者登録を開始
◆新薬の申請・承認のニュース
◆サノフィ 抗血小板薬コンプラビン配合錠を新発売 クロピドグレルとアスピリンを含有

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45272/Defalut.aspx?ex131206e
◆臨床の現場に関するニュース
◆青少年のe-メディア利用にガイドライン 米国小児医学会が勧告

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45273/Defalut.aspx?ex131206e
がんデータベース推進法が成立
19日に第168回研究会 医療・医薬品情報研究会
◆病気に関するニュース
C型肝炎 治療期間短縮する新薬登場 つらい副作用を軽減
どうすれば安全安心:に頼らない軽症うつ治療 日誌付け睡眠リズム改善
「まさか自分が!?」病気になる前にやっておくべきこと
気候変動で病気が増える―WHOが懸念
▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225

◆製薬会社/CRO等のニュース
CRO/SMO/CSOの平均年収/生涯賃金データ |転職ならDODA ...
Agalimmune社創設、がん免疫治療の開発を推進
インド政府、医薬品特許の厳格化を検討
【クインタイルズ】PMSサービスを本格展開‐品川臨床開発事業本部長「数年後には日本でトップに」

http://www.yakuji.co.jp/entry33842.html
【製薬産業】“目利き力”で生産性向上‐包括的研究提携にも積極的 第一三共
【製薬産業】創薬標的の検証に軸足‐バイオマーカーを“水平展開”へ
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2013年12月05日

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します 

2013年12月5日 午後 5:19:09更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
  ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
東大、ベンチャーと薬剤耐性菌ゲノム解析−院内感染制御法を研究
iPS 細胞と生命機能 - 科学技術振興機構
京大、iPS細胞備蓄計画を始動 14年末にも配布
血液からiPS細胞を作製、臨床研究用に…京大

臨床用iPS細胞、研究機関に提供へ 京大が来年度中に

http://apital.asahi.com/article/news/2013120400022.html

京大、脂肪酸とコレステロール合成の仕組み解明−動脈硬化の治療薬に道
内臓脂肪の蓄積、制御遺伝子を発見 三重大
男性用経口避妊の開発に一歩前進、マウス研究
男性用ピル 10年以内に開発?
恐怖の記憶、精子で子孫に「継承」 米研究チーム発表

乗り物酔い止め薬に骨伸長効果 低身長症の治療へ期待も

http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/56416

◆治験・臨床試験等のニュース
医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について  <<<==必見!●●●

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します <<<==必見!●●●

http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000031318.html

富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験
ペプチドは 20世紀中ごろから既に医薬品として利用
世界のペプチド医薬品の開発動向と市場展望を調査
臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス
SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」

プラザキサ(R)が6年以上に渡り、一貫して有用性・安全性プロファイルを有する薬剤であることが、新たな長期投与データで裏付けられる


SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験結果

http://www.taisho-holdings.co.jp/release/2013/2013120301.html



ダビガトランの中和剤,第T相試験で速やかな持続効果示す

http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312007.html

◆新薬の申請・承認のニュース
ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出
◆テバが開発中の多発性硬化症治療薬 武田が承認申請を予定

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45268/Defalut.aspx?ex131205e
◆ノバルティス  骨形成不全症でアレディアを公知申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e
 グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得
◆臨床の現場に関するニュース
国民が自らの最期を考える機会を
◆薬の飲み残し 2014年度診療(調剤)報酬改定で対策へ 厚労省提案

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45267/Defalut.aspx?ex131205e
先端医療に民間資金 製薬大手が出資検討、政府と7000億円基金
◆病気に関するニュース
ノロウイルスなどの感染性胃腸炎、96%は自宅治療も可能。その対処法は?
卵子保存の基金設立、白血病患者の出産支援 骨髄バンク
「ムコ多糖症」という難病をご存知ですか?
◆英NICE 小児C型肝炎にPEG-IFN+リバビリン併用を推奨

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45266/Defalut.aspx?ex131205e
激務と歯周病菌が引き金となった「歯性高血圧症」 動脈硬化から心筋梗塞
プール熱が再流行?九州で猛威
◆製薬会社/CRO等のニュース
医療分野で買収も=富士フイルム社長
海外での医療機器ビジネスの成功には時間が必要
テバ社と武田薬品、多発性硬化症治療薬グラチラマー酢酸塩に関する日本での提携について
ノバルティス  骨形成不全症でアレディアを公知申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e



ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579236971322880450.html



米クインタイルズ:臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス

http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013120400254



第一三共、大型新薬の収益への効き目は

http://www.nikkei.com/markets/kigyo/editors.aspx?g=DGXNMSGD0300B_04122013000000



三和化学研究所が糖尿病治療薬の新薬拡販

http://www.chukei-news.co.jp/news/201312/05/articles_21797.php



米最大機関と共同試験 富山化学

http://www.hokkoku.co.jp/subpage/K20131205305.htm



富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験 

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD040NC_U3A201C1TJ0000/



エーザイ 結核に対する革新的創薬を目指した国際的パートナーシップに参画

http://www.qlifepro.com/news/20131204/participate-in-the-international-partnership-for-innovative-drug-discovery-for-eisai-tuberculosis.html



グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得

http://www.qlifepro.com/news/20131204/get-approved-for-ptsd-of-glaxo-smithkline-paxil-tablets.html



アステラス・畑中社長  中計利益目標の達成に「大きなギャップ」

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575645392.html?pageKind=outline


(社説余滴)薬の研究不正を生む土壌 大牟田透

http://www.asahi.com/articles/TKY201312040601.html



CACエクシケア:データデザイン株式会社の株式取得および業務提携に関するお知らせ

http://japan.cnet.com/release/30059193/



阪大、アンジェスMGの高血圧症ワクチンの心疾患治療効果を確認


中外製薬 アバスチンの卵巣がんに対する効果・効能の追加承認を取得

http://www.qlifepro.com/news/20131204/additional-approval-of-indications-and-effects-of-chugai-medicine-avastin-with-ovarian-cancer.html

posted by ホーライ at 18:02| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します 

2013年12月5日 午後 5:19:09更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
  ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
東大、ベンチャーと薬剤耐性菌ゲノム解析−院内感染制御法を研究
iPS 細胞と生命機能 - 科学技術振興機構
京大、iPS細胞備蓄計画を始動 14年末にも配布
血液からiPS細胞を作製、臨床研究用に…京大

臨床用iPS細胞、研究機関に提供へ 京大が来年度中に

http://apital.asahi.com/article/news/2013120400022.html

京大、脂肪酸とコレステロール合成の仕組み解明−動脈硬化の治療薬に道
内臓脂肪の蓄積、制御遺伝子を発見 三重大
男性用経口避妊の開発に一歩前進、マウス研究
男性用ピル 10年以内に開発?
恐怖の記憶、精子で子孫に「継承」 米研究チーム発表

乗り物酔い止め薬に骨伸長効果 低身長症の治療へ期待も

http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/56416

◆治験・臨床試験等のニュース
医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について  <<<==必見!●●●

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します <<<==必見!●●●

http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000031318.html

富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験
ペプチドは 20世紀中ごろから既に医薬品として利用
世界のペプチド医薬品の開発動向と市場展望を調査
臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス
SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」

プラザキサ(R)が6年以上に渡り、一貫して有用性・安全性プロファイルを有する薬剤であることが、新たな長期投与データで裏付けられる


SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験結果

http://www.taisho-holdings.co.jp/release/2013/2013120301.html



ダビガトランの中和剤,第T相試験で速やかな持続効果示す

http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312007.html

◆新薬の申請・承認のニュース
ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出
◆テバが開発中の多発性硬化症治療薬 武田が承認申請を予定

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45268/Defalut.aspx?ex131205e
◆ノバルティス  骨形成不全症でアレディアを公知申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e
 グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得
◆臨床の現場に関するニュース
国民が自らの最期を考える機会を
◆薬の飲み残し 2014年度診療(調剤)報酬改定で対策へ 厚労省提案

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45267/Defalut.aspx?ex131205e
先端医療に民間資金 製薬大手が出資検討、政府と7000億円基金
◆病気に関するニュース
ノロウイルスなどの感染性胃腸炎、96%は自宅治療も可能。その対処法は?
卵子保存の基金設立、白血病患者の出産支援 骨髄バンク
「ムコ多糖症」という難病をご存知ですか?
◆英NICE 小児C型肝炎にPEG-IFN+リバビリン併用を推奨

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45266/Defalut.aspx?ex131205e
激務と歯周病菌が引き金となった「歯性高血圧症」 動脈硬化から心筋梗塞
プール熱が再流行?九州で猛威
◆製薬会社/CRO等のニュース
医療分野で買収も=富士フイルム社長
海外での医療機器ビジネスの成功には時間が必要
テバ社と武田薬品、多発性硬化症治療薬グラチラマー酢酸塩に関する日本での提携について
ノバルティス  骨形成不全症でアレディアを公知申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e



ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579236971322880450.html



米クインタイルズ:臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス

http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013120400254



第一三共、大型新薬の収益への効き目は

http://www.nikkei.com/markets/kigyo/editors.aspx?g=DGXNMSGD0300B_04122013000000



三和化学研究所が糖尿病治療薬の新薬拡販

http://www.chukei-news.co.jp/news/201312/05/articles_21797.php



米最大機関と共同試験 富山化学

http://www.hokkoku.co.jp/subpage/K20131205305.htm



富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験 

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD040NC_U3A201C1TJ0000/



エーザイ 結核に対する革新的創薬を目指した国際的パートナーシップに参画

http://www.qlifepro.com/news/20131204/participate-in-the-international-partnership-for-innovative-drug-discovery-for-eisai-tuberculosis.html



グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得

http://www.qlifepro.com/news/20131204/get-approved-for-ptsd-of-glaxo-smithkline-paxil-tablets.html



アステラス・畑中社長  中計利益目標の達成に「大きなギャップ」

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575645392.html?pageKind=outline


(社説余滴)薬の研究不正を生む土壌 大牟田透

http://www.asahi.com/articles/TKY201312040601.html



CACエクシケア:データデザイン株式会社の株式取得および業務提携に関するお知らせ

http://japan.cnet.com/release/30059193/



阪大、アンジェスMGの高血圧症ワクチンの心疾患治療効果を確認


中外製薬 アバスチンの卵巣がんに対する効果・効能の追加承認を取得

http://www.qlifepro.com/news/20131204/additional-approval-of-indications-and-effects-of-chugai-medicine-avastin-with-ovarian-cancer.html

posted by ホーライ at 18:00| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年12月03日

“臨床研究不正防止”に期待,UMINでデータレポジトリの登録を開始

2013年12月3日 午後 6:38:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
東工大など、生体内アミノ酸「ALA」に抗がん作用?ヒト肺細胞で確認
iPS細胞で目の難病治療薬、実用化取り組む
多能性幹細胞(ES/iPS細胞)からの 生殖細胞作成研究:現状と展望
ナノ粒子を利用した有効なワクチン
横浜市立大 慢性骨髄性白血病に関わるIRF8分子の働きを解明
◆治験・臨床試験等のニュース
膵臓がん:東大医科学研病院など新ペプチドの治験者募集
臨床研究不正防止”に期待,UMINでデータレポジトリの登録を開始
第2回 早期・探索的臨床試験拠点整備事業(MeDICIプロジェクト)シンポジウム「日本の成長戦略としての医療機器開発」
◆新薬の申請・承認のニュース
◆バイエル アイリーアに「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応を追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45252/Defalut.aspx?ex131203e

◆アラガン 乳がんによる乳房切除後の乳房再建術 しずく形の人工乳房も保険適用に

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45259/Defalut.aspx?ex131203e


バイオジェンの血友病B治験薬、FDAが審査期間を3カ月延長

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579234842581097868.html

アレジオン点眼液:抗ヒスタミン作用を持つ新規点眼
◆臨床の現場に関するニュース
「唾液で病気の体質判定」キットに販売中止命令
抗がん剤は効かない」のか? - ヨミドクター - 読売新聞
【物流連】新型インフルエンザの臨床研究に参加
【学会報告】ユビキタス時代の医療ITとは

妊婦では薬の組み合わせに注意する

http://apital.asahi.com/article/tenkan/2013112500026.html

地域医療再編に5百億円予算計上 消費増税財源で超高齢化対応
◆病気に関するニュース
難治がんの原因遺伝子と阻害剤を新たに特定
筋ジス患者にステロイド有効
◆製薬会社/CRO等のニュース
大日住がヘリオスと共同開発契約を締結
iPS細胞活用で新会社=治療開発−大日本住友製薬
エムスリー がメディサイエンスを完全子会社化、2月18日付
メディネット、東京・品川に細胞加工工場 15億円投資
沖縄に再生医療の拠点 琉大・ロート製薬

タカラバイオ:遺伝子導入用アデノ随伴ウイルスベクター関連試薬を発売

http://www.sankeibiz.jp/business/news/131202/prl1312021508068-n1.htm

協和発酵キリン、三重・四日市工場閉鎖完了=生産拠点再編の一環
posted by ホーライ at 21:22| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年12月02日

医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について

2013年12月2日 午後 5:52:14更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ホタルイカの内臓、人の脂肪肝も改善 富山短大の竹内教授、治療法開発
脱メタボ、で可能!? 脂肪抑制
京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道
医療産業投資に司令塔…政府、1000億円計画
▽大脳と脊髄の神経結合の人工的強化に成功、サル実験(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131202/scn13120208140001-n1.htm
◆治験・臨床試験等のニュース
医薬品評価委員会「委員会からの連絡」に、「治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)発行のお知らせ」を掲載しました。<<<==必見!●●●

http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/message/chiken_xml.html
事務連絡『医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について』が発出されました。<<<==必見!●●●

http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/gmp.html
マラリア PfSPZワクチンの安全性と有効性を第T相試験で確認
製薬企業とのかかわりを見直してみよう

http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03054_02
◆新薬の申請・承認のニュース
◆薬食審・第一部会 新薬など7剤審議 全て承認了承 アステラスのSGLT2阻害薬も

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45253/Defalut.aspx?ex131202e
◆臨床の現場に関するニュース
歩行リハビリ支援ロボ、九産大が開発 17年メド実用化
妊娠中の頭痛の飲みすぎに注意!子供の発達に悪影響
陽子線がん治療装置、米FDAが承認=住友重機械工業

http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20131202/Jiji_20131202Y704.html
◆病気に関するニュース
MATSU 難病の現状を明かす「新薬がだいぶ効いている」
患者数約70万人の関節リウマチ 女性に多いが男性患者増加中
樹木希林さん告白で注目「全身がん」って何?
◆製薬会社/CRO等のニュース
ベネフィット・ワン、メタボ健診に遺伝子解析
◆エーザイ 希望退職者を募集 募集人数は定めず

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45255/Defalut.aspx?ex131202e
◆MSD 15年度末までに200人削減 全従業員の5%

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45254/Defalut.aspx?ex131202e
posted by ホーライ at 18:04| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年12月01日

●●●第4回 医療分野の研究開発に関する専門調査会<<<==必見!●●●

2013年12月1日 午前 9:02:34更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
メタボ関係?遺伝子を特定 三重大、薬剤開発に期待も
ナッツ類を多く食べるほど総死亡率が低下するという結果
三井物産、新薬ファンド、米クインタイルズ、などと共同設立
ゲノム配列1000人分解読 新たな創、医療に光 東北大
第4回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内
◆治験・臨床試験等のニュース
第4回 医療分野の研究開発に関する専門調査会<<<==必見!●●●
市中肺炎患者に対する KRP-AM1977Xの有効性 - 臨床試験概要詳細
COPD患者を対象とした KRP-AB1102F反復投与
平成26年度 臨床研究中核病院整備事業の研究事業に係る研究テーマの公募
KRP-AM1977X第 II相臨床試験 −市中肺炎患者
◆新薬の申請・承認のニュース
独バイエル  アイリーア、mCNVの適応追加を日本で申請
厚労省  11成分33品目を薬価収載、コンプラビン配合錠など
エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請
EMA C型肝炎治療薬Sovaldiなど5品目に承認勧告
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請
◆臨床の現場に関するニュース
がん・糖尿リスク、唾液遺伝子で解析 東大系が参入
白血病患者の不妊治療を支援
専門薬剤師制度を整備へ‐増加の一途で問題点整理|薬事医療業界
医療費2割負担、4月から適用へ 70〜74歳対象
医療献血の際の検査で55人HIV確認
脊髄損傷に対する革新的治療法開発の現状と展望
「すべてわかる」は幻想、遺伝子検査の可能性と限界
C型肝炎ウイルス(HCV)が肝線維化を進行させるメカニズムを解明
◆病気に関するニュース
大腸がん 再発率の予測システム開発開始
東京慈恵医大葛飾医療センター 放射線治療再開へ
インフル、猛威の兆し 1週間で1千人超、今季初
◆製薬会社/CRO等のニュース
武田薬品社長「ウェバー氏、1年後にCEO」/武田薬品:社長にウェバー氏…英グラクソ出身、初の外国人
大日本住友製薬 神戸に再生医療の研究拠点開設へ
posted by ホーライ at 09:07| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月30日

ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明

2013年11月30日 午前 4:09:20更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明
統合失調症リスクと関連する13の遺伝子座を新たに同定
1千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用
医療に「ビッグバン」が必要な理由
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床研究の不正防止システムを運用、東大 
【医療部会】臨床研究中核病院を議論‐法制化の利点は名称独占
「OTS167」の米国における第 I 相臨床試験の進捗のお知らせ

臨床試験データ、課題は管理の向上‐CFDA担当者が展望を解説


治験の安全性(年次報告を含む)に関する規制改正の留意事項(2013年11月版)
◆新薬の申請・承認のニュース
◆エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45249/Defalut.aspx?ex131129e
杏林製薬 喘息治療配合剤フルティフォームを発売
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請
ヤンセンファーマ株式会社 抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」 発売
ファイザー 国内初のTTR-FAP治療薬ビンダケルを新発売
◆臨床の現場に関するニュース

抗がん剤「アバスチン」で血小板減少、2人死亡


科学・医療医師不足受け東北に27年度医学部新設へ
◆病気に関するニュース
心血管系疾患の治療の鍵、遺伝子情報から何を読み取るか
<鳥インフル>中国で再び感染拡大の兆し
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆米Googleのヘルスケア事業本格化へ 元ジェネンテック幹部が参画

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45246/Defalut.aspx?ex131129e
 ◆【富士経済】12年8兆円超え20年に9.6兆円‐医療用医薬品市場を分析

http://www.yakuji.co.jp/entry33749.html
【読書感想】新薬に挑んだ日本人科学者たち
武田、グローバル経営戦略加速
posted by ホーライ at 06:50| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月28日

製薬各社、治験の大規模化が負担に 安全性要求厳しく

2013年11月28日 午後 6:28:13 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
      ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
医療機器開発者を育成 長崎大大学院に新コース
千葉大 免疫反応のブレーキ役を発見
慶大 古い消化管運動改善薬が、慢性閉塞性肺疾患薬として有望
◆治験・臨床試験等のニュース
◆厚労省 新薬創出加算の「制度化」提案 14年度薬価制度改革で 運用の検証は続ける

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45242/Defalut.aspx?ex131128e
三井物産、新薬開発に投資 米社とファンド、総額470億円
AML治療の第2b相試験でDSMBが肯定評価=仏エリテック
アンジェスMG、米で虚血性疾患薬の予備臨床試験
製薬各社、治験の大規模化が負担に 安全性要求厳しく
第一三共 エドキサバンの第3相臨床試験の結果を発表
臨床研究の不正防止システムを運用、東大
◆新薬の申請・承認のニュース
バイエル薬品と参天製薬「アイリーア」で黄斑浮腫の適応追加承認を取得
◆EMA C型肝炎治療薬Sovaldiなど5品目に承認勧告

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45240/Defalut.aspx?ex131128e
◆臨床の現場に関するニュース
遺伝子検査サービス中止を=誤解・誤判定を懸念―米FDA
◆エリキュース市販直後調査 6カ月間で死亡例なし 大出血は8件

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45241/Defalut.aspx?ex131128e
政府、再生医療の実用・産業化へ民間保険整備へ
◆病気に関するニュース
糖尿病患者の腎機能、採血1回で正確チェック 大阪市大
呼気中のアセトンで糖尿病を管理 血糖測定に代わる技術を開発-糖尿病
甘いものだけじゃない!「お肉の食べ過ぎ」で糖尿病になりやすくなる
ノロウイルス、流行の兆し 手洗い徹底で予防呼びかけ
難病の現実(中)】助成対象外の患者「命の重みって ...
怒りっぽい人は心臓病再発少ない 日本医科大
◆製薬会社/CRO等のニュース
ソニー が医療事業に本腰、収益確保へスピード課題
posted by ホーライ at 18:43| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月27日

今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。

2013年11月27日 午後 6:55:35 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
      ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
大日本住友製薬 LATUDA第3相試験結果が医学誌に掲載
再生医療法と改正薬事法が成立 治療計画の提出義務づけ

          ↑

今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの臨床試験
「京都大学臨床研究中核病院構想シンポジウム」開催 | AGING Web
体内治験薬、微量で評価=開発効率アップへ−阪大病院
教育セミナー「臨床研究におけるモニタリング」のご案内 | ACRP Japan
◆新薬の申請・承認のニュース
JT創製の抗HIV薬、欧州で承認
FDA C型肝炎治療シメプレビルを承認
◆FDA ネクサバール 甲状腺がんの適応追加承認

  https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45225/Default.aspx

◆臨床の現場に関するニュース
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの治験
◆病気に関するニュース
新型のがん放射線治療機器を開発
風邪薬は要注意…前立腺肥大なら知っておくべき4つのポイント
イーライリリー 1型糖尿病に対する調査結果を発表
睡眠が5時間以下の人は肥満傾向にあり糖尿病になりやすいと判明
血液のがん、新薬次々 固有のたんぱく質を攻撃
◆製薬会社/CRO等のニュース
東レ、神戸に医療機器開発拠点
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
高血圧薬ディオバン売り上げ15%減 データ不正が影響
医療】インドヘルスケア業界、2017年には1600億ドル規模に
富士フィルム がんの新薬開発でMDアンダーソンがんセンターと提携
ベトナム保健省とクインタイルズ、臨床試験の卓越性向上を目指して連携
第一三共、抗凝固剤の安全性高める 治験結果の説明会
posted by ホーライ at 19:54| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月20日

日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること

2013年11月20日 午後 6:43:25 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
      ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
シンガポールと先端医療で提携 日立など10社と神奈川県
血友病の遺伝子治療、イヌの臨床試験で成功
大分大予防薬開発へ アデランスと共同研究
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
アブビーの経口C型肝炎薬、第3相臨床試験でウイルスを96%陰性化
臨床研究と学術論文 | がん治療・がん免疫療法(樹状細胞ワクチン ... - テラ
第一三共の抗凝固剤に標準治療と同様の効果−研究報告
血友病インヒビター患者を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
◆新薬の申請・承認のニュース
ファイザー、「トファシチニブ」の新たな効能記載をFDAが承認へ
ギリアドの抗HIV薬「ビテクタ」、欧州当局が承認
◆臨床の現場に関するニュース
日本再生医療学会再生医療認定医制度規則(案)
経口避妊の長期使用、緑内障リスク増の恐れ
遺伝子検査で病気のリスクはここまで分かる
◆抗癌剤管理指導を評価‐薬剤師の継続介入が必要

http://www.yakuji.co.jp/entry33639.html
◆病気に関するニュース
結核「過去の病ではない」 目立つ医療従事者の感染
◆製薬会社/CRO等のニュース
ノバルティス社が再発防止委員会を設置−改善策の進捗状況など検証
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
◆杏林製薬 ICS/LABAの喘息治療配合薬フルティフォームを新発売

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45175/Defalut.aspx?ex131120e
日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること
バルサルタンの医師主導臨床研究における「コンプライアンス・アドバイザリーボード 〜再発防止に向けて〜」設置について
posted by ホーライ at 20:02| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月19日

当院(うち)の治験コストは高いの?安いの?

2013年11月19日 午後 6:35:45更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
iPS製品の材料に「血液」…厚労省解禁へ
「悪い」iPS細胞の判別成功 再生医療の効率化に

http://headlines.yahoo.co.jp/videonews/ann?a=20131119-00000005-ann-soci


▽細胞シートなど再生医療用製品材料での血液使用解禁(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=88279


▽生殖医療PT初会合、来年法案提出が目標(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131119k0000m010035000c.html


iPS細胞作製、京大と効率向上 米グラッドストーン研

http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62776780Y3A111C1TJM000/
◆治験・臨床試験等のニュース
東京大学トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブ シンポジウム
「大学発イノベーションを具現化する;新しいモデルの構築に向けて」

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20131213


薬剤師の治験業務に関する意見交換会(第13回)
当院(うち)の治験コストは高いの?安いの?

http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222
臨床研究に関する日本計量生物学会声明

http://www.biometrics.gr.jp/news/all/20131118-1.pdf
◆新薬の申請・承認のニュース
◆薬食審・第二部会 新薬など8剤審議 承認了承 初の花粉症経口免疫療法薬も

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45169/Defalut.aspx?ex131119e
◆臨床の現場に関するニュース
DDS抗がん剤「効く様子」可視化、世界初
PCNSL標準治療の臨床試験を先進Bに
生殖補助医療の法整備へ始動…自民PT初会合
血液検査 世界初、ペン型医療機器 盛岡の企業開発
▽人命維持に必要な酵素の飽和度をスマホでチェック(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131119/bdy13111908240003-n1.htm
◆病気に関するニュース
PM2.5原因 中国以外に桜島も
飲酒せず「脂肪肝炎」400万人
がん患者の乳房 再建きれいに
流行懸念 妊婦注意のリンゴ病
脳梗塞まひに光明>脳と脊髄の神経のつながりを人工的に強化する ...
難病患者への支援
変わるC型肝炎治療 相次ぐ新薬開発に期待 「先延ばし」はリスクも

http://www.47news.jp/feature/medical/2013/11/post-990.html


1日2回の電子メールで血糖管理が良好に―米研究

http://kenko100.jp/articles/131118002695/
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆【産業革新機構/みずほ銀行】医療機器専用ファンド設立

http://www.yakuji.co.jp/entry33622.html
ネット販売だけじゃない、改革 インドからジェネリック医薬品輸入へ?
日医工、ベトナムの製薬企業と提携

http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62772560Y3A111C1LB0000/


エーザイ Broad Instituteと共同研究契約を締結

http://www.qlifepro.com/news/20131118/joint-research-agreement-with-eisai-broad-institute.html


武田薬品のグローバル化に自信=ロジェCFO

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304894104579204911609540676.html


ラクオリア創薬株式会社:旭化成ファーマとの創薬研究に関する共同研究契約締結

http://www.nikkei.com/markets/ir/irftp/data/tdnr2/tdnetg3/20131119/8dy8qn/140120131119062047.pdf


ロート製薬、インドに点眼薬工場 中東・アフリカへも供給

http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD180N3_Y3A111C1TJ1000/
posted by ホーライ at 19:03| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月18日

オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速

2013年11月18日 午後 6:53:28更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
日本版NIHの新独法  基盤研の創薬戦略室をJSTに合体 政府内で浮上、所管府省は固まらず

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575435653.html?pageKind=outline
アレルギー治療に光? 症状発生抑えるタンパク質を特定
梅酢でインフル抑制 、食品開発へ 和歌山県田辺市JA紀南が確認
◆治験・臨床試験等のニュース
「顧みられない疾患」克服に注目

http://www.yakuji.co.jp/entry33640.html
◆新薬の申請・承認のニュース
2020年の中国の処方薬市場の規模が3150億ドル-新華社

http://www.xinhuaxia.jp/1131332258
◆病気に関するニュース
▽耳の後部切開し奥深くから脳腫瘍摘出する手術法確立(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131116k0000e040182000c.html


▽オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131118/scn13111808370001-n2.htm


▽風疹ワクチン接種、4〜8割で抵抗力ついていない恐れ(読売新聞)
 http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131116-OYT1T00578.htm
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆武田の抗肥満薬、薬価収載見送り‐有効性に疑問相次ぐ

http://www.yakuji.co.jp/entry33613.html


◆AZとファイザー 抗がん剤と降圧剤 取り違え対策の実施呼びかけ

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45163/Defalut.aspx?ex131118e



◆塩野義 バンコマイシンの「メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌」などの適応追加申請

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45164/Defalut.aspx?ex131118e



◆バイエル薬品 MRI用造影剤マグネビストの長期臨床使用データを発表

http://www.qlifepro.com/news/20131115/bayer-for-mri-contrast-agent-magnevist-long-term-clinical-data-announced.html



◆イーライリリー、インスリン製造への投資を7億ドル拡大

http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304698204579198612232839216.html



◆クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial Executionの開始により、リスクに基づくモニタリングを発展

http://www.businesswire.com/news/home/20131115005271/ja/



◆ブリストル・マイヤーズ 経口薬のみのC型慢性肝炎治療薬を承認申請

http://www.qlifepro.com/news/20131114/apply-for-bristol-myers-oral-medications-only-chronic-hepatitis-c-treatment-drug.html



◆アンジェスMGの山田英社長 「遺伝子治療薬、3年後には発売」

http://www.nikkei.com/article/DGXNASHD12026_T11C13A1000000/?nbm=DGXNASHD1100V_R11C13A1962M00



◆ジーンテクノ、抗体医薬後発3品の開発に着手−来春めど非臨床試験

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131118cbak.html
posted by ホーライ at 19:16| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月17日

パーキンソン病 将来はiPS細胞で根治可能に

2013年11月17日 午前 11:27:02更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
山中教授ら招き総合戦略を検討 政府の医療分野調査会
パーキンソン病 将来はiPS細胞で根治可能に
東洋新薬、佐賀県固有の柑橘類「ゲンコウ」の果皮に育毛効果を確認
◆治験・臨床試験等のニュース
オピオイド誘発性の便秘症を有するがん患者の第3相臨床試験‐二重盲検並行群間比較試験‐
造血幹細胞移植非適応の未治療多発性骨髄種へのフェーズ3試験で主要評価項目を達成
◆臨床の現場に関するニュース
脳深部の腫瘍摘出法確立 大阪市立大
電子お手帳 市全域で試験運用 不適切な飲み合わせ回避
厚労省、「薬事法違反サイト」の情報を募集
後発薬、新薬の半値に 医療費抑制へ厚労省案
妊娠前女性に推奨の風疹ワクチン、効果不十分?
カテーテル・外科手術が同時にできる3D手術室
◆病気に関するニュース
「隠れ低血糖」にご用心 糖尿病治療薬で心筋梗塞のリスク
15年で様変わり,多様化した糖尿病治療薬
世界の糖尿病薬市場について調査結果を発表
各党への難病医療費助成に関する要望書 - 日本ALS協会
20代ニコチン依存症、禁煙治療に保険適用
次世代の病気予防法 (6完)全人的医療の実現目指す
posted by ホーライ at 16:42| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月16日

「遺伝子治療薬、3年後には発売」 アンジェスMGの山田英社長

2013年11月15日 午後 10:29:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
先進医療ハイウェイ、月内に運用開始へ
創薬人育成のための創薬実践道場構築事業 | 国立大学法人 徳島大学
「遺伝子治療、3年後には発売」 アンジェスMGの山田英社長
iPS細胞:再生医療と創
iPS細胞作製の効率100倍に 山中教授ら新手法、がん化リスクも軽減
東大、糖尿病新薬候補「アディポロン」発見 運動療法を薬で代替も
人間のゲノム解析費用 90年代1億円、現在は100万円に
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床試験疑惑:医学会指針案「論文に企業との利害を明示」
医薬品臨床試験:基幹4病院で相互紹介 県が仲介役、事業の試験運用開始 /広島
H7N9型鳥インフル用ワクチン、初期治験は「画期的な結果」
肥満症治療「効果乏しい」、薬価判断持ち越し
PMDA ワークショップ「炎症性腸疾患治療薬の臨床開発の展望
◆新薬の申請・承認のニュース
肥満症治療「効果乏しい」、薬価判断持ち越し
◆臨床の現場に関するニュース
高血圧ので妊婦20人に副作用か
後発、新薬の半値に 医療費抑制へ厚労省案
V.A.C. VeraFlo? Therapyが臨床医の創傷治療手法に変革をもたらす ...
再生医療認定医>来秋にも新設へ…学会が決定
心疾患リスク軽減のための治療戦略変更へ―30年間で最大のシフト ...
卵子凍結容認を決定 健康な未婚女性も 生殖医学会が指針
◆病気に関するニュース
女子栄養大でノロウイルスか 146人体調不良 埼玉
◆製薬会社/CRO等のニュース
シミックHDの決算説明会
クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial
〔新規公開〕オンコリスバイオ、12月6日にマザーズ上場=がんや感染症
住友化学、副作用少ない「核酸医薬品」原料生産 VBと連携
味の素製薬 新メカニズムの潰瘍性大腸炎治療薬AJM300で世界初
米イーライ・リリー、インスリン増産へ700億円投資
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2013年11月14日

心の傷」解明へ前進、市大大学院研究グループが仲介物質を特定

2013年11月14日 午後 5:28:22更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
再生医療大国へと動き始めた日本
◆1200人分の遺伝子情報 厚労省、難病研究に一般公開

http://www.47news.jp/CN/201311/CN2013111201002251.html


「心の傷」解明へ前進、市大大学院研究グループが仲介物質を特定/横浜

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131113-00000016-kana-l14


「iPS細胞ビジネス」はまず医薬品開発からスタートする:リプロセル

http://bylines.news.yahoo.co.jp/hiroyukiozaki/20131113-00029742/


PhRMAとGenetic Alliance、医薬品開発で提携

https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20131111/172106/


ラクオリア創薬ら、5−HT2B拮抗薬に関する研究成果の発表を報告

http://www.qlifepro.com/news/20131112/reporting-research-results-on-the-raqualia-from-the-5ht2b-antagonist.html
◆治験・臨床試験等のニュース
大規模臨床研究の未発表率は?
製造販売後臨床試験における健康被害補償と副作用被害救済制度
本態性高血圧症患者を対象:有効性と安全性を比較検討するランダム化,二重盲検,長期投与試験
先天性血液凝固第XIII因子欠乏症患者における遺伝子組換え血液凝固第XIII因子の安全性の検討
米国オンコノバ社が抗がん剤「rigosertib(リゴサチブ)」の臨床試験
硬くなった声帯を再生 来年6月にも治験 先端医療センター病院
◆新薬の申請・承認のニュース
◆新薬13成分薬価収載へ 武田の抗肥満薬は収載保留

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45156/Defalut.aspx?ex131114e
◆ギブン 大腸カプセル内視鏡PillCam COLONが保険適用に

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45154/Defalut.aspx?ex131114e
◆FDA Aciphexの初のGEを承認

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45152/Defalut.aspx?ex131113e
◆臨床の現場に関するニュース
<ジェネリック>新薬の半額に 厚労省案
◆病気に関するニュース
首の痛みの原因とは
▽後発医薬品の公定価格を新薬の50%に、厚労省案提示(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131114k0000m010085000c.html


▽産科医療補償、妊娠31週以上体重1400g以上に緩和見直し(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131114k0000m040074000c.html


▽若年層でも世界で脳卒中増加、特に発展途上国で対策必要(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131114/bdy13111408080001-n1.htm


▽曹操の子孫の遺伝子染色体特定、遺骨の真偽決着の見通し(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=88005
乳房温存手術後の放射線、強い1回でも効果 乳がん治療
◆製薬会社等のニュース
◆アステラスとUCB 抗リウマチ薬シムジア追加解析 継続治療による長期の疾患寛解確認

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45153/Defalut.aspx?ex131113e


大日本住友製薬と日本ビーシージー製造:粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民3者が共同開発

http://www.yakuji.co.jp/entry33555.html


ナノキャリア、社長メッセージ

http://pdf.irpocket.com/C4571/GpH7/IZL8/Hzy3.pdf


中外  スイス企業のがん悪液質治療薬、欧州での独占販売権取得

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575378041.html?pageKind=outline


ヘイズ、日本の医薬品業界でCRAの高い需要が長期的に続くと予測

http://www.yomiuri.co.jp/adv/enterprises/release/detail/00070347.htm
posted by ホーライ at 17:56| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年11月13日

粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民3者が共同開発

2013年11月13日 午後 7:40:39更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
「iPS細胞ビジネス」はまず医薬品開発からスタートする:リプロセル
バイオバンク 筑波大が設立 ヒト組織を保存管理 開発加速など目的
健康な日本人の遺伝子情報を公開へ 難病研究で活用
【厚労省検討会】再生医療製品の患者登録、システム目的めぐり議論
◆治験・臨床試験等のニュース
治験コーディネーター(CRC)養成研修会の開催について - 広島県
グラクソ、心疾患が第3相臨床試験で目標達成せず
サレプタの筋ジストロフィー、FDAの判断で承認は2年先送り
協和発酵キリン 慢性腎臓病バルドキソロンメチルの国内フェーズ2中止
◆新薬の申請・承認のニュース
FDA Aciphexの初のGEを承認
◆臨床の現場に関するニュース
抗精神病指針…多剤大量処方の改善急務
Ca拮抗とクラリスロマイシンの併用で急性腎障害リスク上昇
◆病気に関するニュース
▽桜島の火山ガスが関東、東海でPM2.5濃度上昇の一因に(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131113/scn13111308390000-n1.htm


▽宮崎県日南市や県庁で鳥インフル想定した防疫演習(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=87966


▽甲状腺がんやその疑いありの子計59人、福島県は影響否定(朝日新聞)
 http://apital.asahi.com/article/news/2013111300001.html


▽育児不安軽減に厚労省が妊婦や産後間もない女性支援強化(読売新聞)
 http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131112-OYT1T00714.htm
◆製薬会社等のニュース
アステラス・UCB 抗リウマチシムジア追加解析
【沢井製薬】12月収載品目に注力‐ジェネリックの圧倒的No.1目指す
中外 スイス企業のがん悪液質治療、欧州での独占販売権取得
ラクオリア創ら、5−HT2B拮抗に関する研究成果の発表
関西製薬5社、9月中間は田辺三菱など3社が大幅増益
◆粘膜免疫誘導型結核ワクチン、産官民3者が共同開発

http://www.yakuji.co.jp/entry33555.html
平成26年3月期第2四半期の業績に関するお知らせ(R-Tech Ueno)
posted by ホーライ at 20:09| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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