2014年06月13日

2014年度 図解で学ぶ医薬品GMP(原薬) 基礎研修講座

一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団です。

過去5回とも大好評を頂いた「図解で学ぶ医薬品GMP(原薬) 基礎研修講座」をご案内致します。



━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━特別コース[品質]━

2014年度 図解で学ぶ医薬品GMP(原薬) 基礎研修講座

http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/232/GMP.pdf

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GMPの基礎的知識を体系的に取得できるように編成した本コースは、

「図解で学ぶ原薬GMP」等をテキストとし、著者である榊原敏之氏を講師に迎えた人気の講座です。



原薬に関する知識は、原薬担当者ばかりでなく製剤担当者にも必要です。

毎日の講義の最後に30分の質疑応答の時間を設けており、可能な限りお答え致します。

本スタイルでの講座は今回が最後ですので、この機会に是非ご参加下さい。



◆日程: 平成26年 6月 23日(月)〜25日(水)

◆会場: 日本薬学会 長井記念ホール(東京都渋谷区)



◆対象者:医薬品原薬・製剤の製造・品質保証/管理部門等における新入社員、

異動された方、研修担当部門の方。また、現在業務を遂行されている方の知識の再整理にも有用です。



◆講師:

 榊原 敏之(ジーエムピーコンサルティング有限会社 代表取締役社長)

  国際基準のGMPコンサルティング、FDAおよびEU-GMP対応、FDA査察の合格をサポート。



 小幡 孝行(PMRJ参事・研究企画コーディネーター)

  ICH Q7 AEWG活動に対してFDA長官賞受賞。

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2014年01月04日

新春対談 日本発の希望を世界に発信

2014年1月4日 午前 3:45:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
              ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
新春展望2014、世界の潮流−「バイオインフォマティクス」-
新春対談 日本発の希望を世界に発信
神経と筋肉一体作製 東大、マウス実験で確認
睡眠発作抑える回路 金大グループがマウスで確認
国立大:文科省が強化 世界の頭脳、丸ごと誘致 研究室スタッフも
◆治験・臨床試験等のニュース
iPS細胞の臨床研究「絶対成功させたい」−新春インタビュー
牛から作られた人工心臓、臨床試験開始
ナノキャリア、DDS型抗がん剤の第3相試験?アジアで地域拡大
◆新薬の申請・承認・発売のニュース
細胞を「医薬品」、初申請へ 兵庫の企業、年度内に
◆臨床の現場に関するニュース
2014年 医療の展望
新春展望2014、3次元細胞培養が創薬
新春展望2014、特殊ペプチド創薬、夢の実現に向けて
新春展望2014、創薬の死の谷を超えるには?:
薬事日報 2014/01/01 医療と薬剤 2014年
東芝開発の3D技術で「テレビと医療の技術融合」がスタート
◆病気に関するニュース
がんの骨転移治療とリハビリ…医療チーム作り 情報共有
うつ病(4)「脳の病気」きちんと
認知症予防:運動効果1万人調査 高齢者4年追跡
台湾へ旅行中の江蘇省男性がH7N9型に感染
◆製薬会社/CRO等のニュース
サノフィ、FDAの「レムトラーダ」不承認に不服申し立てへ
大日本住友製薬 神戸で自社研究棟を検討
医療機器、新興国に照準?国内市場も安定成長
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2013年10月11日

第14回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2014 in 浜松

●臨床試験・治験:参加患者の声募集
http://mainichi.jp/feature/news/20131010ddm013040148000c.html

●最新の治験、臨床試験に関するニュースサイト
http://horaichikennews.web.fc2.com/

●後発医薬品(ジェネリック医薬品)の品質などについて〜医療関係者の皆様へ〜
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/02.html

●高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について(中間とりまとめ)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000024913.html

●厚生労働省主催 平成25年度上級者臨床研究コーディネーター養成研修
http://www.crsu.org/h25_seminar/index.html

●第3回がん新薬開発合同シンポジウム 〜がん新薬開発の新しい潮流〜
http://atdd-frm.umin.jp/20131129/index.html

●厚生労働省主催 平成25年度データマネージャー養成研修
http://www.crsu.org/h25_seminar/index.html

●厚生労働省主催 平成25年度臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修
http://www.crsu.org/h25_seminar/index.html

●英国 治験ネットワーク連携セミナーの開催について
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20131007.html

●英国ウエールズ 治験セミナーの開催について
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20130903.html

●治験関連業務の電子化に向けて
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/symposium/

●承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/allotment/shouninhinmoku.html

●日本臨床試験研究会:第5回学術集会総会の事前参加登録
http://5th.jsctr.jp/registration.html

●第7回 JSCTR認定GCPパスポート試験のお知らせ
http://www.j-sctr.org/nintei/examination.html

●第14回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2014 in 浜松
http://www.crc-all.jp/2014/



●●●●●お勧めのTOEIC問題集、TOEIC参考書、TOEIC攻略法、TOEIC勉強方法●●●●●
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●医薬品ができるまで」は下記
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