2014年06月25日

【政府・専門調査会】医療研究開発推進で計画案‐オールジャパンの新薬創出

1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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●【政府・専門調査会】医療研究開発推進で計画案‐オールジャパンの新薬創出
http://www.yakuji.co.jp/entry36987.html


●鳥インフルH7N9型で臨床試験へ 国立病院機構
http://www.chunichi.co.jp/s/article/2014062401002253.html


●都立駒込病院、C型肝硬変治療薬の治験開始−来月から患者18人に投与
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140623-00000004-cbn-soci




2)製薬会社等の動向
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◆バクスター 血友病薬ファイバに定期投与の用法追加 出血予防のため
http://krs.bz/elsevier/c?c=628&m=23472&v=22ed567e


◆【帝人ファーマ/化血研】遺伝子組換えフィブリノゲン糊、世界初製品化へ臨床開発
http://www.yakuji.co.jp/entry36991.html


◆【日東電工】siRNA医薬の安全性確保‐肝硬変のPOC試験開始へ
http://www.yakuji.co.jp/entry36993.html


◆慢性骨髄性白血病治療薬スプリセルの医師主導臨床研究でBMSが不適切関与 SIGN研究調査委
http://krs.bz/elsevier/c?c=648&m=23472&v=1d338bcf


◆アルツハイマー国家プロジェクト・J-ADNI 患者登録時に不適切な修正 東大調査で
http://krs.bz/elsevier/c?c=649&m=23472&v=b8b81bc1




3)CROの動向

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●クインタイルズが革新的なマーケティング分析プラットフォームのリリースで提携
http://www.zaikei.co.jp/releases/176803/







4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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◆米FDA 急性細菌性皮膚感染症治療薬・Sivextroを承認
http://krs.bz/elsevier/c?c=654&m=23472&v=2d98f414







5)基礎研究
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●iPSから心筋細胞製造 タカラバイオとベンチャー
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDZ240BD_U4A620C1TJ1000/






6)その他、医療関係のニュース
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●SGLT2阻害薬フォシーガ 発売1カ月で重篤副作用2例 低血糖や体液量減少に注意呼びかけ
http://krs.bz/elsevier/c?c=650&m=23472&v=d625beef


●抗がん剤リツキシマブでステロイド投与減、新治療法(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100713


●新生児聴覚スクリーニング検査で先天性難聴を早期発見(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140625/edc14062509000003-n1.htm


●国家戦略特区、関西圏の目玉は医療分野の規制緩和(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100711




以上

posted by ホーライ at 17:50| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

チンパンジーに複数の道具を複数の目的に使う応用能力確認

▽チンパンジーに複数の道具を複数の目的に使う応用能力確認(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20140624k0000m040082000c.html


▽国民年金保険料納付率60%超、全額免除者も19万人増加(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100665


▽働くがん患者が性急に仕事辞めないよう医師が呼びかけ(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140624/trd14062400300001-n1.htm


▽朝食抜きの男子大学生と30歳代男性が約2割、愛知県(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100644

posted by ホーライ at 01:09| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月24日

創薬の成否を分けるのは、「正反対の才能」を兼ね備えているかどうか

『治験』、『臨床試験』、『臨床研究』、『創薬』等をキーワードとしたニュースの抽出


●ラクオリア創薬がアシッドポンプ拮抗薬第1相臨床試験開始
http://kabukei.minkabu.jp/posts/294524


●エーザイ 抗てんかん剤「Fycompa」が臨床第3相試験で主要評価項目を達成
http://www.qlifepro.com/news/20140623/anti-that-antiepileptic-drugs-fycompa-clinical-no-achieved-primary-outcome-in-the-three-phase-test.html


●TNFα阻害薬シムジア 日本人対象臨床第3相試験で早期RA患者の関節破壊進行抑制示す
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48130/Default.aspx


●都立駒込病院、C型肝硬変治療薬の治験開始−来月から患者18人に投与
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140623-00000004-cbn-soci


●iPS細胞がついに初の臨床試験へ! 担当医師が語る、”夢の技術”の現在
https://antenna.jp/news/detail/497658


●クリングルファーマ HGFの脊髄損傷治療薬の治験開始
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/06/23-16271.html


●米国の第II相臨床試験でアルツハイマー型認知症研究機関と共同で試験を開始
http://www.news2u.net/releases/123685?ref=rss


●大うつ病治療薬「Brintellix」、臨床試験結果を国際神経精神薬理学会で発表
http://answers.ten-navi.com/news/1668/


●創薬の成否を分けるのは、「正反対の才能」を兼ね備えているかどうか
http://president.jp/articles/-/12816


●ビッグデータを用いた創薬、製薬企業はヒトでの薬効・副作用予測をアカデミアに期待
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20140620/177128/


●治験のことと言えば「ホーライ製薬」
http://horaiseiyaku.seesaa.net/
posted by ホーライ at 03:16| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月23日

国立大病院が透明性指針‐診療科単位の総額開示へ 9月に今年度分を暫定公表

1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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●国立大病院が透明性指針‐診療科単位の総額開示へ 9月に今年度分を暫定公表
http://www.yakuji.co.jp/entry36869.html


◆【文科省】肺癌ペプチドワクチンなどシーズ17件を追加採択‐橋渡し研究の実用化加速
http://www.yakuji.co.jp/entry36930.html






2)製薬会社等の動向
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●武田薬品 高血圧症治療薬ザクラス配合錠発売 ARBアジルバとCa拮抗薬を配合
http://krs.bz/elsevier/c?c=552&m=23472&v=f5d7b571


◆武田薬品 前立腺がん薬orteronel開発中止 P3で全生存期間の延長示せず
http://krs.bz/elsevier/c?c=578&m=23472&v=5cf04bf4


◆武田薬品 ARB・ブロプレスの臨床研究CASE-Jで組織的関与 糖尿病の新規発症で有利な結果得る
http://krs.bz/elsevier/c?c=601&m=23472&v=be271ea8


◆帝人ファーマと化血研 止血時間を短縮する外科手術用シート状接着剤 臨床開発へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=580&m=23472&v=fd118ed9


◆TNFα阻害薬シムジア 日本人対象臨床第3相試験で早期RA患者の関節破壊進行抑制示す
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/48130/Defalut.aspx?ex140623e


◆【クリングルファーマ/慶應大】国内初の脊髄損傷治験‐急性期患者にHGF投与
http://www.yakuji.co.jp/entry36932.html




3)CROの動向
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●該当なし






4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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◆【厚労省】先駆け審査指定制度導入へ‐早期の実用化を支援
http://www.yakuji.co.jp/entry36928.html


●【政府】「健康・医療戦略」で骨子案‐推進法案の成立受け
http://www.yakuji.co.jp/entry36867.html


◆FDAのIND拡大アクセスにはバリア 識者が指摘
http://krs.bz/elsevier/c?c=584&m=23472&v=06acc422


◆4社4製品の適応追加承認 肺炎球菌ワクチンプレベナーは高齢者も接種可能に
http://krs.bz/elsevier/c?c=602&m=23472&v=8bcaa8fb






5)基礎研究
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●該当なし





6)その他、医療関係のニュース
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●西アフリカでのエボラ出血熱死者330人超に WHO発表(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/science/news/140619/scn14061900160001-n1.htm


●歯周病菌飲み込むと腸内細菌が変化し臓器や組織に炎症(読売新聞)
http://www.yomiuri.co.jp/science/20140618-OYT1T50035.html


●日産婦、不妊治療体外受精対象を事実婚カップルにも承認(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20140622k0000m040055000c.html


●人工知能の知性測るテストで初の合格者誕生、高度な会話(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/science/news/140621/scn14062118000001-n1.htm



posted by ホーライ at 21:12| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月22日

第2回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会 議事録

●第2回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会 議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000048669.html

●「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について(通知)」及び
質疑応答集に基づく運用に関する説明会の開催について
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/jisedai/setsumeikai.html

●第1回患者団体の意識・活動調査(2014年3月実施)
http://www.jpma.or.jp/patient/research/

●グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント −PV規制へのコンプライアンス向上を目指してー
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/244/E161.pdf

●◆特別企画◆PMDAの第3期中期計画への期待
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/255/E166.pdf

posted by ホーライ at 01:18| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月21日

ICH-GCPが改訂作業に入ったらしいです。

そう言えば、ICH-GCPが改訂作業に入ったらしいです。
電子化とか、PMSが範疇に入るらしいとか。
まだ、噂の段階ですがね。
posted by ホーライ at 07:50| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月20日

今夏、静岡県内でプール熱流行の兆し

▽自殺児童生徒500人のうち進路問題が最多12%、5%が貧困(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20140620k0000m040060000c.html


▽今夏、静岡県内でプール熱流行の兆し(朝日新聞)
http://apital.asahi.com/article/news/2014062000004.html


▽サルコペニア状態で肥満の高齢男性はうつの危険度2.7倍(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100477


▽理研、STAP再現実験に小保方氏の参加を認める意向(朝日新聞)
http://www.asahi.com/articles/ASG6M67DCG6MULBJ017.html


posted by ホーライ at 20:15| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月18日

先進医薬品を早期承認…厚労省方針

1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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●PhRMA PMDAとの共催で 新薬開発に関するフォーラムをNYで開催
http://www.phrma-jp.org/archives/pdf/140613_pressrelease.pdf


●広島県が医療関連の新たなビジネス創出に向け「実証フィールド」を構築
http://news.mynavi.jp/news/2014/06/13/557/


◆【規制改革会議】検査薬のスイッチ化など答申書まとまる
http://www.yakuji.co.jp/entry36830.html


◆国立大病院の資金提供GL 寄付金・謝金等を「診療科単位」で公表へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=489&m=23472&v=1a1d9621


●重度脊髄損傷の治験開始へ=事故78時間以内に投与−慶応大など
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2014061600637


●平成26年度 橋渡し研究加速ネットワークプログラム シーズ追加採択結果について
http://www.mext.go.jp/b_menu/boshu/detail/1348767.htm


●スパコン「京」の創薬プロジェクト、化合物とタンパク質の結合パターンの計算結果が実験値と同等
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20140616/177013/?ST=invest







2)製薬会社等の動向
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●日本新薬:肺動脈性肺高血圧治療薬NS‐304の国外第3相臨床試験の結果のお知らせ
http://www.nippon-shinyaku.co.jp/company_profile/news.php?id=2269


●アールテック・ウエノ、「新薬候補」で産学連携−眼・皮膚以外に全身疾患に対象拡大
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140616cbad.html


◆【シスメックス】凸版印刷・理研ジェネシスと遺伝子検査事業で資本提携
http://www.yakuji.co.jp/entry36800.html


◆日本新薬 疼痛治療薬トラマドール塩酸塩の1日1回製剤を承認申請
http://krs.bz/elsevier/c?c=490&m=23472&v=7480330f


◆ギリアド C肝治療配合剤 ゲノタイプ1型の国内P3で良好な結果 年内申請へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=513&m=23472&v=7ac8b3a1


◆鳥居薬品 室内塵ダニアレルギー性喘息の減感作療法薬 フェーズ2/3で効果確認できず
http://krs.bz/elsevier/c?c=515&m=23472&v=1113df07


●スイスのアクテリオン、肺高血圧症治療薬の承認に向け前進
http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPL4N0OX1ZG20140616


●武田薬、米社との事業提携解消=貧血薬の副作用問題で
http://www.jiji.com/jc/c?g=eco_30&k=2014061600317


●小野薬品  ONO-4641、独メルクとのライセンス契約解消
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577730551.html?pageKind=outline


●エーザイ  ファイコンパP3、強直間代発作で主要評価項目を達成
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226577729212.html?pageKind=outline


●武田薬品 タケプロンと低用量アスピリンの配合剤を発売
http://www.qlifepro.com/news/20140617/compounding-of-takeda-chemical-industries-and-takepron-and-low-dose-aspirin-on-sale.html







3)CROの動向

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4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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●先進医薬品を早期承認…厚労省方針
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100307





5)基礎研究
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●アルツハイマー予防脳内たんぱく質特定、滋賀医大チーム(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100230


●アルツハイマー型認知症、治療薬複数登場で使い分けも可能に
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140617/bdy14061711090004-n1.htm




6)その他、医療関係のニュース
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●2型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬の使い分け
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03080_02


●人工関節置換術に用いる抗菌薬入り骨セメント発売(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140617/bdy14061708160006-n1.htm


●抗肥満薬Contrave 販売促進は糖尿病薬のように大規模に
http://krs.bz/elsevier/c?c=495&m=23472&v=2ab6e9fa


●インスリン依存型(1型)糖尿病管理に飛躍的進歩
http://jp.wsj.com/news/articles/SB10001424052702303838604579627570020875230




以上


posted by ホーライ at 20:28| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月17日

アルツハイマー予防脳内たんぱく質特定、滋賀医大チーム

▽人工関節置換術に用いる抗菌薬入り骨セメント発売(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/140617/bdy14061708160006-n1.htm


▽アルツハイマー予防脳内たんぱく質特定、滋賀医大チーム(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100230


▽医科歯科連携強化で歯の治療や清掃で手術感染リスク低下(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=100246


▽高齢者向け1人乗り電動車、住宅内での実証実験中(朝日新聞)
http://apital.asahi.com/article/news/2014061700001.html


posted by ホーライ at 20:03| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月16日

チョコ4週間食べ生活習慣病改善効果調べる臨床試験開始

1)治験・臨床試験・臨床研究関係
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◆【GHITファンドシンポジウム】グローバルヘルスへの貢献‐日系製薬トップが意見表明
http://www.yakuji.co.jp/entry36741.html


◆新薬研究施設の整備要請 沖縄米軍跡地で自民が提言
http://sankei.jp.msn.com/politics/news/140612/plc14061218480019-n1.htm


◆チョコ4週間食べ生活習慣病改善効果調べる臨床試験開始(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20140616k0000m040024000c.html






2)製薬会社等の動向
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◆第一三共 新規汎用型ワクチンアジュバント開発へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=405&m=23472&v=988262d1


◆Meiji Seikaファルマ 印メドライク社を買収 低コスト生産と海外販路拡大狙う
http://krs.bz/elsevier/c?c=424&m=23472&v=2843b9b0


◆AZ 腫瘍領域リーダー目指し、パイプラインを構築へ
http://krs.bz/elsevier/c?c=428&m=23472&v=fff560fc


◆10種類以上のがんを1回の採血で早期発見する技術、東芝や東レなどが共同開発へ
http://www.nikkeibp.co.jp/article/news/20140612/402270/?rt=nocnt


◆アンジェスMGは強基調に転換、成長の第2ステージ入りを評価
http://biz.searchina.net/id/1534893


◆テラ 東京女子医大において悪性リンパ腫に対するNK細胞療法の第I/II相臨床試験を開始
http://equitystory.jp/dailynews/archives/10521


◆米メルク、バイオ関連企業のさらなる買収を検討
http://jp.reuters.com/article/companyNews/idJPL4N0OU00Q20140613


◆千寿製薬 アジスロマイシン点眼薬を導入 眼表面の滞留性向上
https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/146a139761045308





3)CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◆米国クインタイルズ社と治験業務の委受託契約を締結 アンジェス MG
https://www.anges-mg.com/pdf.php?pdf=100732.pdf





4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◆第二部会  IFNフリーのC肝治療薬を26日に審議、メラノーマ治療薬も
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226577679608.html?pageKind=outline


◆【World Topics】“openFDA“公開
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/48109/Defalut.aspx?ex140616e





5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◆iPS細胞経ずに効率良く心筋細胞へ変化させることに成功(読売新聞)
http://www.yomiuri.co.jp/science/20140612-OYT1T50049.html?from=yrank_ycont


◆少量の血液で瞬時に遺伝子検出できるナノ素材開発、名大(朝日新聞)
http://apital.asahi.com/article/news/2014061200002.html






6)その他、医療関係のニュース
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◆2歳男児死亡は使用禁止薬が原因…東京女子医大会見
http://news.tv-asahi.co.jp/news_society/articles/000028684.html


◆実用化も間近。人工冬眠の技術が救急医療の現場を変える
http://news.mynavi.jp/news/2014/06/12/443/


◆日本糖尿病学会 SGLT2阻害薬適正使用求める 重症低血糖、ケトアシドーシスなど重篤な副作用に注意を
http://krs.bz/elsevier/c?c=465&m=23472&v=a75cbf60




以上


posted by ホーライ at 18:50| 治験・医療ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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